Carestream DENTAL CS 3800 Benutzerhandbuch
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Andere Handbücher für CS 3800:
- Benutzer- und installationshandbuch (28 Seiten) ,
- Benutzer- und installationshandbuch (41 Seiten) ,
- Benutzerhandbuch (43 Seiten)
Verwandte Anleitungen für Carestream DENTAL CS 3800
Inhaltszusammenfassung für Carestream DENTAL CS 3800
- Seite 1 CS 3800 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch...
- Seite 2 Auftrag handelnden Personen erworben werden. Wenn ein schwerwiegender Zwischenfall im Zusammenhang mit dem Gerät auftritt, muss der Anwender dies Carestream Dental und der zuständigen Behörde seines Mitgliedstaates in der Europäischen Union melden. Name des Handbuches: CS 3800 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten –...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Beschriftung ..14 Schilderpositionen ..15 CS 3800 Schilder ..15 CS 3800 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (TA3977_de)_Ed01... - Seite 4 Hersteller ... . .29 Technische Daten Modell....29 CS 3800 – Technische Daten . . .29 Länge der im Lieferumfang des Geräts enthaltenen Kabel ..31 CS 3800 –...
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Seite 5: Kapitel 1 Anwendungsbereich
Sicherheitshinweise Anwendungsbereich Der CS 3800 ist ein digitaler optischer Scanner für die dreidimensionale Erfassung der topografischen Merkmale von Zähnen oder Zahnabdrücken. Die resultierenden topografischen Abdrücke sind für die computergestützte Konstruktion und Herstellung von Prothesen zur Zahnwiederherstellung, von Implantaten und von Orthodontie-Modellen vorgesehen. -
Seite 6: Konventionen In Diesem Handbuch
Konventionen in diesem Handbuch Folgende zusätzliche Angaben heben wichtige Informationen hervor oder weisen auf mögliche Gefahren für den Bediener oder für das Gerät hin. WARNUNG: Warnt vor möglichen Gefahren für Sie oder andere, die auftreten können, wenn die Sicherheitsvorschriften nicht genau eingehalten werden. -
Seite 7: Warnungen Und Sicherheitshinweise
WICHTIG: Alle bekannten Restrisiken, Kontraindikationen oder unerwünschten Nebenwirkungen sind in dieser Anleitung aufgeführt. Wenn ein schwerwiegender Zwischenfall im Zusammenhang mit dem Gerät auftritt, müssen Sie dies Carestream Dental und der zuständigen Behörde Ihres Mitgliedstaates in der Europäischen Union melden. WARNUNGEN CS 3800: ... - Seite 8 Entfernen Sie KEINE Abdeckung von Komponenten des Scanners. Der Scanner enthält keine vom Benutzer zu wartenden Teile. Wenden Sie sich bezüglich Reparaturarbeiten an einen qualifizierten Carestream Dental Servicetechniker. Ersetzen Sie die mit dem Scanner gelieferten Kabel NICHT durch andere Kabel. Dadurch kann der Scanner beschädigt werden, weiterhin können Sicherheitsschutz und EMV-Verhalten des...
- Seite 9 Akku: Zerlegen, öffnen oder schreddern Sie Sekundärzellen oder Batterien nicht. Setzen Sie Zellen oder Batterien nicht Hitze oder Feuer aus. Vermeiden Sie die Lagerung in direktem Sonnenlicht. CS 3800 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (TA3977_de)_Ed01...
- Seite 10 Schließen Sie eine Zelle oder eine Batterie nicht kurz. Bewahren Sie Zellen oder Batterien nicht wahllos in einem Kasten oder einer Schublade auf, wo sie sich gegenseitig kurzschließen oder durch andere Metallgegenstände kurzgeschlossen werden können. Nehmen Sie eine Zelle oder Batterie erst dann aus der Originalverpackung, wenn sie für den Gebrauch benötigt wird.
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Seite 11: Entsorgung
Sie ihn niemals in Wasser oder in die Desinfektionslösung ein. Zu große Mengen Flüssigkeit können den Scanner beschädigen. Verwenden Sie keine mit Desinfektionsmittel getränkte Baumwolle, Tücher oder Gewebe, um den Scanner zu desinfizieren. CS 3800 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (TA3977_de)_Ed01... -
Seite 12: Reinigung Des Lesegeräts
Reinigung des Lesegeräts Wenn der Scanner sichtbar mit Blut und/oder Körperflüssigkeiten kontaminiert ist, müssen Sie ihn vor dem Desinfizieren reinigen. So reinigen Sie den Scanner: Feuchten Sie ein fusselfreies Tuch mit lauwarmem Wasser an (nicht tränken). Entfernen Sie das Blut und/oder Körperflüssigkeiten mit dem angefeuchteten, fusselfreien Tuch. - Seite 13 Lassen Sie sie an der Luft trocknen. Verwenden Sie nach dem Trocknen des Scanners ein sauberes, fusselfreies und mit Wasser befeuchtetes Tuch, um Rückstände des Desinfektionsmittels von der Oberfläche des Scanners zu entfernen. CS 3800 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (TA3977_de)_Ed01...
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Seite 14: Reinigen Und Sterilisieren Der Scannerspitzen
Reinigen und Sterilisieren der Scannerspitzen Vom Hersteller gelieferte Scannerspitzen sind NICHT sterilisiert. Vor dem ersten Einsatz müssen Sie die Spitzen sterilisieren. Wenn Sie die Belichtungszeit bei 134 °C auf nicht mehr als 4 Minuten begrenzen, können Sie die Spitze bis zu 110 Mal autoklavieren. WARNUNGEN ... -
Seite 15: Reinigen Der Scannerspitzen In Einem Automatischen Waschgerät Oder Desinfektionsgerät
Geben Sie die Spitzen für die folgenden Zeiten in einen Dampfautoklaven: Vorvakuumautoklav Belichtungszeit Belichtungszeit Minimale bei 132 °C bei 134 °C Trocknungszeit Mindestens 4 Minuten Mindestens 3 Minuten 20-30 Minuten CS 3800 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (TA3977_de)_Ed01 11... -
Seite 16: Vorsichtsmaßnahmen Vor Der Verwendung
Gravitationsautoklav Belichtungszeit Belichtungszeit Minimale bei 132 °C bei 134 °C Trocknungszeit Mindestens 15 Minuten Mindestens 10 Minuten 15-30 Minuten Wichtig: Überschreiten Sie die nicht die Temperatur von 134 °C. Vorsichtsmaßnahmen vor der Verwendung Führen Sie vor der Verwendung die folgenden Tätigkeiten an Ihrem Scanner und Zubehör durch. -
Seite 17: Visuelle Überprüfung Der Scanner-Spitzen
Falls Sie eine schlechte Scanqualität oder eine unscharfe Videovorschau in der Software sehen, reinigen Sie den Spitzenspiegel und das Linsenfenster des Scanners mit einem Mikrofaser-Reinigungstupfer und Ethanol, das frei von Verunreinigungen ist. CS 3800 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (TA3977_de)_Ed01 13... -
Seite 18: Symbole Zur Kennzeichnung Und Beschriftung
Symbole zur Kennzeichnung und Beschriftung Klassifizierung nach Typ BF, mit direktem Patientenkontakt, gemäß IEC 60601. Gerät der Klasse II Dieses Symbol bedeutet in der EU: Entsorgen Sie das Produkt NICHT im Abfallbehälter; bringen Sie es zu einer geeigneten Wiederverwertungs- und Recyclinganlage. -
Seite 19: Schilderpositionen
Schilderpositionen CS 3800 Schilder Die folgende Abbildung zeigt die Position des Typenschilds am CS 3800 System. Abbildung 1 Schild am Karton des CS 3800 Systems Abbildung 2 Schild am CS 3800 Scanner CS 3800 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (TA3977_de)_Ed01 15... - Seite 20 Abbildung 3 Etiketten der Ladestation CS 3800 Abbildung 4 Etikett der Akku-Ladestation CS 3800 16 Kapitel 1 Sicherheitshinweise...
- Seite 21 Abbildung 5 Etikett des Akkus CS 3800 CS 3800 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (TA3977_de)_Ed01 17...
- Seite 22 18 Kapitel 1 Sicherheitshinweise...
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Seite 23: Allgemeine Gesetzliche Vorschriften
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-6: IEC 60601-1-6 Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit. EN/IEC 62366-1 Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte. CS 3800 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (TA3977_de)_Ed01 19... - Seite 24 Konformität mit europäischen und internationalen Normen EN 62304/IEC 62304 Medizingeräte-Software – Software- Lebenszyklus-Prozesse. EN ISO 10993-1 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementverfahrens. EN ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte. EN ISO 15223-1 Medizinprodukte –...
- Seite 25 Typ BF, mit direktem Patientenkontakt vor Stromschlag Betriebsmodus Fortlaufender Betrieb Entflammbare Nicht in der Nähe von entflammbaren Anästhetika Anästhetika oder Mischungen aus entflammbaren Anästhetika und Luft, Sauerstoff oder Stickoxid verwenden. CS 3800 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (TA3977_de)_Ed01 21...
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Seite 26: Wlan
Warnung: Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte (auch Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten einen Mindestabstand von 30 cm zu Teilen des CS 3800 einhalten, das gilt auch für vom Hersteller vorgeschriebene Kabel. Nichtbeachtung kann zu einer Leistungsminderung des Geräts führen. -
Seite 27: Hinweise Und Herstellerangaben
Hinweise und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit (IEC 60601-1-2) Das CS 3800 System eignet sich für den Einsatz in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebung. Die Kunden oder Bediener des CS 3800 haben sicherzustellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird. - Seite 28 Elektromagnetische Störfestigkeit für Geräte und Systeme, die IEC 60601-1-2: 2014 entsprechen. Das CS 3800 System eignet sich für den Einsatz in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebung. Die Kunden oder Bediener des CS 3800 Systems haben sicherzustellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird.
- Seite 29 Hinweise und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit (IEC 60601-1-2) Das CS 3800 System eignet sich für den Einsatz in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebung. Die Kunden oder Bediener des CS 3800 Systems haben sicherzustellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird.
- Seite 30 Hinsichtlich der Störfestigkeit gegenüber Nahfeldern von drahtlosen HF-Telekommunikationsgeräten erfüllt der CS 3800 die unten angegebenen Prüfschärfe gemäß der Norm IEC60601-1-2. Die Kunden oder Bediener des CS 3800 haben sicherzustellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird. Testfrequenz Band (MHz) Prüfschärfe für die Störfestigkeit...
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Seite 31: Konformität Mit Internationalen Vorschriften
Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (ROHS), geändert durch die Richtlinie (EU) 2015/863 Funkanlagen-Richtlinie 2014/53/EU (nur für kabellosen CS 3800) CS 3800 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (TA3977_de)_Ed01 27... - Seite 32 28 Kapitel 2 Gesetzliche Vorschriften...
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Seite 33: Werk
1/2,9 Zoll CMOS Beleuchtung LED: Rot, Blau, Grün Sichtfeld 16 x 14 mm 13 x 7 mm (posteriore Spitze) Tiefenschärfe -2 bis +16 mm Antibeschlag- Durch Luftstrom Technologie CS 3800 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (TA3977_de)_Ed01 29... - Seite 34 Digitale WLAN 5 GHz, 802.11ac Verbindung Abmessungen 226 x 38 x 60 mm des Handstücks mit normaler oder seitlicher Spitze Komponenten Technische Daten Gewicht 240 g (mit Akku) Handstück Eingang: 5 V 5 A (mit Ladekabel) 4,2 V 3 A (mit Akku) Handstück- Eingang: 12 V 2,5 A...
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Seite 35: Länge Der Im Lieferumfang Des Geräts Enthaltenen Kabel
Transport- und Lagerungstemperatur Relative 10 bis 85 % r. F. Betriebsluftfeuchtigkeit Relative Transport- und 10 bis 95 % r. F. Lagerungsfeuchtigkeit Betriebsluftdruck 700-1060 hPa Transport- und 600-1060 hPa Lagerungsluftdruck CS 3800 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (TA3977_de)_Ed01 31... -
Seite 36: Mindestanforderungen An Das Computersystem
Die Verwendung eines Universal- Computersystems ist eine Ausnahme. Der Computer und der Bildschirm sollten sich bei der Verwendung der CS 3800 im oder in der Nähe des Einsatzbereichs im Sichtfeld des Behandlers befinden. Wichtig: Sie MÜSSEN prüfen, ob Ihre Systemkonfi- guration mit den Computersystemanforderungen für... -
Seite 37: Kontaktinformationen
Autorisierte Vertretung in Brasilien Carestream Dental Brasil Eireli Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo – Brazil CEP (PLZ): 12238-577 CS 3800 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (TA3977_de)_Ed01 33... - Seite 38 Carestream Dental LLC 23625 Cumberland Blvd. Ste. 700 Atlanta, GA USA 30339 For more information, visit: carestreamdental.com To give documentation feedback, visit: carestreamdental.com/documentationfeedback ©2021 Carestream Dental LLC. TA3977 Ed01 2021-06...