Carestream DENTAL CS 7200 Benutzerhandbuch
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Andere Handbücher für CS 7200:
- Benutzer- und installationshandbuch (78 Seiten) ,
- Benutzerhandbuch (33 Seiten)
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Verwandte Anleitungen für Carestream DENTAL CS 7200
Inhaltszusammenfassung für Carestream DENTAL CS 7200
- Seite 1 CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch...
- Seite 2 Daten – Benutzerhandbuch Teilenummer: 6M1389_de Versionsnummer: 08 Druckdatum: 2023-03 Die CS 7200 Systemfamilie ist gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und der britischen Medizinprodukteverordnung von 2002 (SI 618), geändert durch die EU-Austrittsverordnungen von 2019 (SI 791) und 2020 (SI 1478) zertifiziert.
- Seite 3 Funk-Entstörvorschriften ..23 Kapitel 3 Modell ....25 CS 7200 - Technische Daten..25 Technische Daten CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische...
- Seite 4 Netzteil ....26 RF-Informationen ... 26 Technische Daten der Speicherfolie. . 27 Mindestanforderungen an das Computersystem ... 28 Kapitel 4 Herstelleradresse .
- Seite 5 Speicherfolie (Phosphorspeicherfolien) für dentales intraorales Röntgen von pädiatrischen und erwachsenen Patienten vorgesehen. Klinischer Nutzen und Leistungsmerkmale Der klinische Nutzen des CS 7200 für medizinische Fachkräfte liegt darin, dass er die Erstellung digitaler intraoraler Röntgenaufnahmen des Zahn-, Mund- und Kieferbereichs erlaubt. Diese Ergebnisse ermöglichen es medizinischen Fachkräften, die Bilddiagnose zu unterstützen, einen...
- Seite 6 Gegebenheit hin, die zu Problemen führen kann. Hinweis: Hebt wichtige Informationen hervor. Tipp: Gibt zusätzliche Informationen und Hinweise. Warnungen und Sicherheitshinweise Für den CS 7200 wurden keine Kontraindikationen identifiziert. Beachten Sie beim Betrieb des Gerätes folgende Warnungen und Sicherheitshinweise. WICHTIG: Alle bekannten Restrisiken und unerwünschten Nebenwirkungen sind in diesem...
- Seite 7 Wartungsarbeiten bei Bedarf von einem geschulten und autorisierten Servicetechniker durchführen. Beim CS 7200 handelt es sich um ein Gerät der Klasse II gemäß dem IEC 60601-1-Standard, das für ununterbrochenen ortsfesten Betrieb ohne Zubehörteile vorgesehen ist und über einen einzelnen Signaleingang/-ausgang verfügt. Das Produkt ist in normalem Umfang gegen das Eindringen von Wasser geschützt.
- Seite 8 Systems sickern, können Kurzschlüsse und Kabelbrände verursachen. Stellen Sie daher keine Flüssigkeiten oder Lebensmittel auf dem System ab. Das Gerät darf NICHT bei Erdbebengefahr verwendet werden. Nach einem Erdbeben darf das Gerät erst wieder eingesetzt werden, wenn ein ordnungsgemäßer Betrieb festgestellt wurde. Andernfalls besteht Gefahr für die Patienten.
- Seite 9 Lassen Sie Speicherfolien nicht an Orten liegen, wo sie durch auslaufende Flüssigkeiten oder Chemikalien beschädigt werden können. Nicht autoklavieren. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen in den Sicherheitsdatenblättern (MSDS) für den CS Screen Cleaner. CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de)_Ausg08...
- Seite 10 Anschluss des Computers an den CR-Scanner eingehalten werden, muss das System die Anforderungen der IEC 60601-1-1 erfüllen. Im Zweifelsfall wenden Sie sich bitte an Carestream Dental. Stellen Sie den Computer und die an die Kamera angeschlossenen Peripheriegeräte NICHT in die unmittelbare Nähe des Patienten.
- Seite 11 Betreiben Sie das System nicht, während die Serviceklappe geöffnet ist. Der Zugriff auf die hintere Prüfabdeckung ist im Ausnahmefall zulässig. Dabei sind die Anweisungen zur Entnahme der Speicherfolie aus dem Fehlerbehebungs-Abschnitt des Benutzerhandbuchs zu beachten. CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de)_Ausg08...
- Seite 12 Führen Sie die folgenden Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen für das Produkt und Zubehör vor der Verwendung durch. Pflege der Speicherfolien Bei pfleglichem Umgang können Carestream Dental Speicherfolien mehrmals verwendet werden. Bei einer wiederholten Verwendung zeigen sich bei den Speicherfolien im Laufe der Zeit Abnutzungserscheinungen.
- Seite 13 Eine handelsübliche, äquivalente Lösung eines verdünnten Bleichmittels, das keine Inhaltsstoffe enthält, die die Hygieneschutzhüllen und Speicherfolien beschädigen können (Isopropylalkohol, Wasserstoffperoxid und andere Peroxide, Zitrus-Reiniger, Handlotionen und wasserfreie Hand-Desinfektionsmittel sowie Tenside und Gleitmittel). CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de)_Ausg08...
- Seite 14 So desinfizieren Sie Schutzhüllen und Speicherfolien: Befolgen Sie die Anweisungen des Desinfektionsmittel-Herstellers zum Desinfizieren der Schutzhüllen und Speicherfolien. Schutzhüllen und Speicherfolien müssen über die gesamte auf dem Etikett des Desinfektionsmittels angegebene Kontaktdauer erkennbar nass gehalten werden. Hinweis: Weichen Sie Schutzhüllen und Speicherfolien nicht in der Desinfektionsmittel-Lösung ein.
- Seite 15 Vertiefung zum Herausnehmen einführen (A) und die Einführblende herausheben (B). Verwenden Sie zum Reinigen Desinfektionstücher für medizinische Geräte und wischen Sie die abnehmbare Einführblende, inklusive des Einführschlitzes, sorgfältig von allen Seiten ab. CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de)_Ausg08...
- Seite 16 Setzen Sie die gereinigte und desinfizierte Einführblende ein, indem Sie die Passstifte in die entsprechenden Schlitze im Scanner (A) einführen und die Einführblende in (B) drücken, bis sie vollständig eingesetzt ist. 12 Kapitel 1 Informationen zur Sicherheit...
- Seite 17 Laserprodukt der Klasse 3B innerhalb des Lesegeräts (am Optikkopf und an der hinteren Abdeckung des Scanners). Allgemeines Aufforderungszeichen Informationen dazu finden Sie im Handbuch / in der Broschüre. Medizinisches Gerät CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de)_Ausg08...
- Seite 18 Name des Bevollmächtigten in der Europäischen Gemeinschaft und Anschrift des eingetragenen EC REP Geschäftssitzes Name der verantwortlichen Person im Vereinigten Königreich und Anschrift des eingetragenen Geschäftssitzes Name des Bevollmächtigten in der Schweiz und Anschrift des eingetragenen Geschäftssitzes Schilderpositionen Die folgenden Abbildungen dienen nur zur Veranschaulichung der Schilderpositionen.
- Seite 19 Medizinprodukte - Anforderungen an vom EN ISO 20417 Hersteller bereitzustellende Informationen EN/IEC 62304 Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse EN ISO 10993-1 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementverfahrens CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de)_Ausg08...
- Seite 20 Konformität mit europäischen und internationalen Normen EN 60825-1 Sicherheit von Lasereinrichtungen - Teil 1: Geräteklassifizierung und -anforderungen EN/IEC 62366-1 Medizinprodukte - Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte CAN/CSA-C22.2 Nr. Medizinisch-elektrische Geräte – Teil 1: 60601-1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale ANSI/AAMI ES60601-1 Medizinisch-elektrische Geräte –...
- Seite 21 Verträglichkeit Für medizinisch-elektrische Geräte sind spezielle Vorkehrungen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) erforderlich. Das CS 7200 System muss gemäß den in dieser Dokumentation angegebenen EMV-Informationen installiert und in Betrieb genommen werden. Das CS 7200 kann andere Geräte beeinflussen, selbst wenn diese anderen Geräte den CISPR-Anforderungen über Emissionen...
- Seite 22 Mobile HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripherie wie Antennenkabeln und externen Antennen) dürfen nicht innerhalb eines Abstands von 30 cm (12 Zoll) zu einem beliebigen Teil des CS 7200 betrieben werden; dies schließt die vom Hersteller spezifizierten Kabel ein. Nichtbeachtung kann zu einer Leistungsminderung des Geräts führen.
- Seite 23 Hinweise und Herstellerangaben – Elektromagnetische Strahlung (IEC 60601-1-2) Das CS 7200 System eignet sich für den Einsatz in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebung. Die Kunden oder Bediener des CS 7200 Systems haben sicherzustellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird.
- Seite 24 Hinweise und Herstellerangaben – Elektromagnetische Störfestigkeit Das CS 7200 System eignet sich für den Einsatz in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebung. Die Kunden oder Bediener des CS 7200 Systems haben sicherzustellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird.
- Seite 25 Hinweise und Herstellerangaben zur elektromagnetischen Störfestigkeit (IEC 60601-1-2) Das CS 7200 System eignet sich für den Einsatz in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebung. Die Kunden oder Bediener des CS 7200 Systems haben sicherzustellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird.
- Seite 26 Hinsichtlich der Störfestigkeit gegenüber Nahfeldern von drahtlosen HF-Telekommunikationsgeräten erfüllt die CS 7200 die unten angegebene Prüfschärfe gemäß der Norm IEC60601-1-2. Die Kunden oder Bediener des CS 7200 Systems haben sicherzustellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird. Prüffrequenz Band Prüfschärfe für die Störfestigkeit...
- Seite 27 Der Betrieb dieses Gerätes darf nicht zu Störungen führen. Dieses Gerät darf nicht durch aufgenommene Störungen beeinträchtigt werden. Dies schließt auch Störungen ein, die einen unerwünschten Betrieb verursachen können. CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de)_Ausg08...
- Seite 28 24 Kapitel 2 Regulatorische Informationen...
- Seite 29 0 dB (A) Während des Scannens 50 dB (A) CS 7200 - Umweltanforderungen +15 ~ +35 C Betriebstemperatur Transport- und Lagerungstemperatur -1060 C Relative Betriebsluftfeuchtigkeit 30 ~ 85% (nicht kondensierend) CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de)_Ausg08...
- Seite 30 TR30RAM240 an das Stromversorgungsnetz angeschlossen werden. Kabeltyp (oder Beschreibung Modellbezeichnung Länge des des Kabels und Hersteller Kabels dieses Kabels) USB- Anschluss PC-USB-A USB-Kabel Abschirmung nschluss CS 7200 RF-Informationen RF-Informationen Scan & Go als Standard ISO15693 Frequenz 13,56 MHz 26 Kapitel 3 Technische Daten...
- Seite 31 Superhohe Auflösung (SHR) Hohe Auflösung (HR) Hohe Geschwindigkeit (HS) Ultrahohe Auflösung (UHR) * LP/mm: Linienpaare pro Millimeter (gemessen an einem Rasterauflösungs-Ziel, in Scanrichtung) Speicherfolienabmessungen 0 Höhe (mm) Breite (mm) CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de)_Ausg08...
- Seite 32 Mindestanforderungen an das Computersystem Die Systemkonfiguration des Computers muss bei Bedarf aktualisiert werden. Element Mindestsystemanforderungen Kommentare Für optimale 2 GHz Intel® Dual Core™ Ergebnisse wird ein oder Intel® Core™ i7-Prozessor AMD Athlon oder höher empfohlen. Die Größe des RAMs ist für die Arbeitsspeicher 2 GB (4 GB empfohlen) Systemleistung von...
- Seite 33 4, Rue F. Pelloutier Croissy-Beaubourg 77435 Marne-la-Vallée, Cedex 2 Frankreich Verantwortlicher im Vereinigten Königreich Carestream Dental Ltd. Jessica Igies-Mikaelson Wiltron House, Rutherford Close Stevenage Hertfordshire, SG1 2EF Vereinigtes Königreich CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de)_Ausg08...
- Seite 34 Autorisierte Vertretung in Brasilien Carestream Dental Brasil Eireli Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo – Brazil CEP (PLZ): 12238-577 Liste der Importeure für die Europäische Union gemäß MDR 2017/745 Carestream Dental France SAS 4 Rue F.
- Seite 35 Jordi Röntgentechnik AG Dammstrasse 70 CH-4142 Münchenstein Schweiz E. Schweizer AG Bernerstrasse Nord 182 CH-8064 Zürich Schweiz CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de)_Ausg08...
- Seite 36 For more information, visit: www.carestreamdental.com To give documentation feedback, visit: www.carestreamdental.com/documentationfeedback ©Carestream Dental, LLC, 2023. 2023-08 6M1389 Ed08...