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NovaSeq 6000Dx Produktdokumentation
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Dokument
Dokument-
Nr. 200010105
Version 02
Dokument-Nr. 200010105 Version 02
ZUR VERWENDUNG FÜR DIE IN-VITRO-DIAGNOSE
Datum
Beschreibung der Änderung
August 2022
Sicherheitsinformationserklärung zur
Systemübersicht hinzugefügt.
Sicherheit und Compliance aktualisiert:
•
Französische Laserwarnung und Compliance-
Erklärungen für FCC, Kanada, Japan und
Südkorea hinzugefügt.
•
Konsolidierte EMV- und Sicherheitsinformationen.
Vorbereiten des Aufstellorts aktualisiert:
•
Informationen zu Steckern für weitere Länder
hinzugefügt.
•
Informationen zu Steckern für China entfernt.
Verbrauchsmaterialien und Ausstattung:
•
Symbolschlüssel für Verbrauchsmaterialien
entfernt.
•
Teilenummern von IUO auf IVD aktualisiert.
•
2-μl-Pipette hinzugefügt.
•
V2-Waschlaufkartusche angegeben.
•
Konfigurieren der Verbrauchsmaterialien-Kits
erklärt.
Protokoll aktualisiert:
•
Schritte zum Vorbereiten von NaOH entfernt.
•
Schritte zum Denaturieren und Verdünnen
entfernt.
•
Schritte zum Einrichten des Sequenzierungslaufs
neu sortiert.
•
Dass die Fließzelle verpackt ist, wenn sie aus dem
Lager genommen wird, angegeben.
•
Temperaturbereich für Raumtemperatur in den
Anweisungen zum Vorbereiten der Fließzelle
angegeben.
Wartung und Fehlerbehebung aktualisiert:
•
Dass ein gestaffelter Start von
Wartungswaschläufen nicht unterstützt wird
angegeben.
•
Verweis auf die Lagerung von
Bibliotheksröhrchen aus den Anweisungen zur
Fehlerbehebung entfernt.
iii
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Fehlerbehebung
