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3 Sicherheit und Warnung
WARNUNG
Gefahr durch Nichtbeachten von Warnungen und Sicherheitshinweisen!
Dieses Kapitel enthält Warnungen und Sicherheitshinweise, die nach Gefahren und Risiken
gegliedert sind.
Alle Warnungen und Sicherheitshinweise sorgfältig lesen und beachten.
Die Handlungsanweisungen befolgen.
3.1 Schwerwiegende Vorkommnisse
Ein „schwerwiegendes Vorkommnis" umfasst Vorkommnisse, die direkt oder indirekt eine der
nachstehenden Folgen hatte, hätte haben können oder haben könnte:
–
Tod eines Patienten, Anwenders oder einer anderen Person
–
Vorübergehende oder dauerhafte schwerwiegende Verschlechterung des
Gesundheitszustands eines Patienten, Anwenders oder einer anderen Person
–
Eine schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit
Alle schwerwiegenden Vorkommnisse dem Hersteller und der zuständigen Behörde
melden.
3.2 Sachgerechte Handhabung und Produktprüfung
Wenn das Produkt nicht sachgerecht gehandhabt wird, können Patienten, Anwender und Dritte
verletzt werden.
Nur Personen mit dem Produkt arbeiten lassen, die über die notwendige medizinische
Qualifikation verfügen und die mit der Anwendung des Produkts vertraut sind.
Vor dem Eingriff prüfen, ob das Produkt für den Eingriff geeignet ist.
Nach jedem Software-Update die korrekte Konfiguration des Produkts prüfen.
Das Produkt vor und nach jeder Anwendung auf z. B. folgende Eigenschaften prüfen:
–
Vollständigkeit
–
Einwandfreier Zustand
–
Korrekter Zusammenbau der Komponenten
–
Funktionsfähigkeit
Beschädigte Produkte nicht weiterverwenden.
Das Produkt sachgerecht entsorgen.
3.3 Nicht gereinigtes Produkt
Das Produkt wird nicht gereinigt ausgeliefert. Durch die Verwendung nicht gereinigter Produkte
besteht Infektionsgefahr für Patienten, Anwender und Dritte.
Das Produkt vor der ersten und jeder weiteren Anwendung gemäß der
Aufbereitungsanweisung aufbereiten.
3.4 Kombination mit anderen Komponenten
Die Verwendung von nicht zugelassenen Geräten und Komponenten oder nicht zugelassene
Veränderungen am Produkt können zu Verletzungen führen.
Gebrauchsanweisung • UNIDRIVE Select • PCC270_DE_V1.0_02-2022_IFU_CE-MDR
Sicherheit und Warnung
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