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2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
2.1 Zweckbestimmung
Motorsteuereinheiten dienen zur elektronischen Regelung und Steuerung von Motoren bei
chirurgischen Eingriffen. Motorsteuereinheiten haben keinen Körperkontakt.
2.2 Indikationen
Die Motorsteuereinheit eignet sich für alle Anwendungsteile, welche die im Kapitel „Technische
Daten" der entsprechenden Gebrauchsanweisung bereitgestellten Energien zur erfolgreichen
Durchführung benötigen.
2.3 Kontraindikationen
Die Medizinprodukte dürfen nicht in direktem Kontakt mit dem ZNS (Zentralen Nervensystem)
und zentralen Kreislaufsystem verwendet werden. Darüber hinaus gibt es für den Einsatz der
Medizinprodukte keine direkt mit den Medizinprodukten assoziierten Kontraindikationen.
2.4 Anwenderzielgruppen
Das Medizinprodukt darf nur von Ärzten und medizinischem Assistenzpersonal angewendet
werden, die über eine entsprechende fachliche Qualifikation verfügen.
2.5 Patientengruppen
Für dieses Produkt bestehen keine Einschränkungen hinsichtlich der Patientengruppen.
2.6 Vorgesehene Einsatzbedingungen
Das Produkt darf ausschließlich in Kliniken und Arztpraxen bei geeigneten
Umgebungsbedingungen eingesetzt werden, siehe Kapitel Umgebungsbedingungen [S. 21].
Bedingung
Verwendungshäufigkeit
Gebrauchsdauer
Aufstellungsort
Beweglichkeit
Gebrauchsanweisung • UNIDRIVE Select • PCC270_DE_V1.0_02-2022_IFU_CE-MDR
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Anwendung
Ein bis mehrmals täglich
Mehrere Minuten bis zu mehreren Stunden täglich
Positionierung auf einer ebenen, vibrationsfreien Unterlage
–
Kann bewegt werden, wenn auf einem Wagen positioniert.
–
Kann geschwenkt werden, wenn auf
Deckenversorgungseinheiten montiert.
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Fehlerbehebung
