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Zusätzliche Geräte, die an elektrische medizinische Geräte angeschlossen werden, müssen
den relevanten IEC- oder ISO-Normen entsprechen. Darüber hinaus müssen alle
Konfigurationen den Anforderungen für medizinische elektrische Systeme entsprechen. Wenn
zusätzliche Geräte an elektrische Medizingeräte angeschlossen werden, wird ein medizinisches
System konfiguriert, das den Anforderungen für medizinisch elektrische Systeme entsprechen
muss. Dabei haben lokale Rechtsvorschriften Vorrang vor IEC und ISO Standards. Bei Fragen
stehen der lokale KARL STORZ Vertreter oder der technische Kundendienst zur Verfügung.
Das Produkt nur mit Geräten und Komponenten kombinieren, die vom Hersteller für die
gemeinsame Anwendung zugelassen sind.
Nur Geräte und Komponenten verwenden, die über genormte Schnittstellen verfügen und
die bestimmungsgemäße Verwendung des Produkts nicht verletzen.
An Signaleingänge und Signalausgänge ausschließlich Geräte anschließen, die der Norm
IEC 60601 entsprechen.
Gebrauchsanweisungen und Schnittstellenspezifikationen der kombinierten Geräte und
Komponenten beachten.
Nationale und regionale Bestimmungen beachten.
Veränderungen am Produkt nur vornehmen, wenn die Veränderungen von KARL STORZ
zugelassen sind.
3.5 Explosions- und Brandgefahr
Das Produkt kann Funken erzeugen, die brennbare oder zündfähige Gase und Flüssigkeiten
entzünden oder explodieren lassen. Dadurch können Patienten, Anwender oder Dritte verletzt
werden.
Bei Verwendung von explosionsfähigen Narkosegasen: Das Produkt außerhalb der
Gefahrenzone betreiben.
Das Produkt nicht in Gegenwart brennbarer Anästhetika verwenden.
Das Produkt nicht in sauerstoffangereicherter Umgebung betreiben.
Den Netzstecker nur außerhalb explosionsgefährdeter Bereiche einstecken oder
ausstecken.
3.6 Gefahren durch elektrischen Strom
Eine nicht ordnungsgemäße Stromversorgung kann zu elektrischem Schlag führen und
Patienten, Anwender und Dritte verletzen. Die elektrische Installation des OP, in dem das
Produkt angeschlossen und betrieben wird, muss den geltenden IEC-Normen entsprechen.
Das von KARL STORZ gelieferte Netzkabel oder ein Netzkabel verwenden, das die
gleichen Eigenschaften hat und mit einem nationalen Prüfzeichen ausgestattet ist.
Das Produkt nur mit der Netzspannung betreiben, die auf dem Typenschild angegeben ist.
Das Produkt so platzieren, dass das Netzkabel jederzeit gezogen werden kann. Das
Produkt ist erst spannungsfrei, wenn der Netzstecker gezogen ist.
Die Erdung durch sachkundiges Personal durchführen lassen.
Gebrauchsanweisung • UNIDRIVE Select • PCC270_DE_V1.0_02-2022_IFU_CE-MDR
Sicherheit und Warnung
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Fehlerbehebung
