Inhaltsverzeichnis
Werbung
Quicklinks
Werbung
Inhaltsverzeichnis
Verwandte Anleitungen für bowa ERGOact
Inhaltszusammenfassung für bowa ERGOact
- Seite 1 Gebrauchsanweisung ERGOact 12578DE-S0...
-
Seite 3: Legende
Legende Schaftrohr mit Insert Entriegelungstaste zur Demontage Branche Rotationsrad Aktivierungstaste COMFORT-Stecker (nur für Koagulation) Handgriff Insert Maryland Insert Kelly Insert gefenstert BOWA-IFU-12578-ERGOACT-S0-DE-20210715 Gebrauchsanweisung ERGOact... - Seite 4 Handgriff Schaftrohr Gebrauchsanweisung ERGOact BOWA-IFU-12578-ERGOACT-S0-DE-20210715...
-
Seite 5: Inhaltsverzeichnis
9.1 Allgemeine Hinweise ....................19 9.2 Produktspezifische Hinweise ..................19 9.3 Kontrolle .........................21 9.4 Verpacken .......................22 10 Umweltbedingungen ..............22 10.1 Lagerung und Transport ..................22 11 Technische Daten ................23 12 Entsorgung ..................23 13 Symbole auf der Verpackung ............24 BOWA-IFU-12578-ERGOACT-S0-DE-20210715 Gebrauchsanweisung ERGOact... -
Seite 6: Umgang Mit Der Gebrauchsanweisung
1 Umgang mit der Gebrauchsanweisung Diese Gebrauchsanweisung ist Teil des Produkts. Für Schäden und Folgeschäden, die durch Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung entstehen, übernimmt die BOWA-electronic GmbH & Co. KG keinerlei Haftung oder Gewährleistung. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung, insbesondere das Kapitel zur Sicherheit (siehe ... -
Seite 7: Eintretenswahrscheinlichkeit
Sonstige Symbole und Kennzeichnungen: Symbol / Kennzeichnung Bedeutung Voraussetzung einer Handlung Handlung mit einem Schritt Handlung mit mehreren Schritten in verbindlicher Reihenfolge Resultat aus vorangehender Handlung • Aufzählung (erste Ebene) • Aufzählung (zweite Ebene) Hervorhebung Hervorhebung BOWA-IFU-12578-ERGOACT-S0-DE-20210715 Gebrauchsanweisung ERGOact... -
Seite 8: Zweckbestimmung
Die ERGOact Instrumente sind bestimmt zum Fassen, bipolaren Koagulieren und Trennen von biologischem Gewebe bei minimalinvasiven chirurgischen Eingriffen. Die Firma BOWA empfiehlt, dieses Produkt an den BOWA ARC Generatoren zu verwenden. 2.2 Kontraindikationen Das Medizinprodukt darf nicht angewendet werden, wenn nach Meinung eines erfahrenen Arztes oder gemäß... -
Seite 9: Sicherheitshinweise
Die Wirksamkeit der Einstellung ist durch den Anwender zu beurteilen. • Um die Gefahr von Verletzungen und Stromschlägen für den Patienten oder das Bedienpersonal zu vermeiden, vergewissern Sie sich, dass die Stromversorgung ausgeschaltet ist, bevor Sie HF-Anschlussleitung und Zubehörteile an das Elektrochirurgiegerät anschließen bzw. entfernen. BOWA-IFU-12578-ERGOACT-S0-DE-20210715 Gebrauchsanweisung ERGOact... -
Seite 10: Anwendungsbezogen
Das HF-Kabel kann am Monitor Bildstörungen hervorrufen: Führen Sie die HF-Leitung nicht unmittelbar parallel mit Kamerakabeln. Verlegen Sie die HF-Leitung nicht in Schleifen. Für weitere Informationen zu Interferenzen mit anderen Geräten beachten Sie die Gebrauchsanweisung der BOWA HF-Generatoren. Gebrauchsanweisung ERGOact BOWA-IFU-12578-ERGOACT-S0-DE-20210715... -
Seite 11: Patienten Mit Herzschrittmacher
HF-Chirurgie den Kardiologen. Stellen Sie den Demand-Schrittmacher auf Festfrequenz ein. Stellen Sie sicher, dass der Herz-Schrittmacher nicht mit den Branchen in Kontakt kommt. Halten Sie einen einsatzfähigen Defibrillator griffbereit. Führen Sie eine postoperative Herz-Schrittmacher-Kontrolle durch. BOWA-IFU-12578-ERGOACT-S0-DE-20210715 Gebrauchsanweisung ERGOact... -
Seite 12: Emv-Hinweise
3.3 EMV-Hinweise Medizinisch elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV, beachten Sie daher folgende Hinweise. Das BOWA Zubehör ist nur für den Anschluss an durch BOWA spezifizierte HF-Geräte vorgesehen. Die Verwendung des Zubehörs an Medizinprodukten anderer Hersteller als ... -
Seite 13: Funktionsweise
Bei der bipolaren HF-Chirurgie erfolgt die Koagulation des Gewebes durch Anlegen eines hochfrequenten Wechselstroms, der Wärme erzeugt. Das bipolare Koagulationsinstrument ERGOact ist ein chirurgisch-invasives Instrument für den laparoskopischen und offen chirurgischen Einsatz. Es wird in Verbindung mit endoskopisch verwendbaren Produkten (z.B. Trokare und Optiken) durch chirurgisch hergestellte Zugänge eingesetzt. -
Seite 14: Verwendungsablauf
Kapitel “Montage”, Seite 13). 3. Verbinden Sie das Instrument mit einer zum verwendeten HF-Generator passenden Anschlussleitung (siehe “Anschlusskombinationen”, Seite 12). Der Gebrauch von BOWA-Anschlussleitungen wird empfohlen, da die Steckverbindungen anderer Hersteller keiner Normierung unterliegt. 4. Beachten Sie die maximal zulässige Spannung. -
Seite 15: Montage
3. Stecken Sie das Schaftrohr mit Insert in den komplett geöffneten Handgriff bis Sie ein Klick-Geräusch hören. Ist der Schaft mit dem Insert vollständig und korrekt in den Handgriff gesteckt, bewegt sich die Branchen des Instruments beim Bewegen des hinteren Griffschenkels. Das Instrument ist fertig montiert. BOWA-IFU-12578-ERGOACT-S0-DE-20210715 Gebrauchsanweisung ERGOact... -
Seite 16: Bedienung
7.1 Vor Gebrauch Das Instrument ist Montiert, siehe Kapitel “Montage”, Seite 13. W A R NU N G Verletzungsgefahr des Patienten! Verwenden Sie nur kompatible HF-Generatoren (siehe BOWA- Kompatibiltätserklärung). Stellen Sie die Einstellungen des HF-Geräts auf den Eingriff ... -
Seite 17: Während Des Eingriffs
Verwenden Sie niemals die Funktion AUTOSTART. Schalten Sie den HF-Strom erst dann ein, wenn die Branchen Kontakt mit dem zu koagulierenden Gewebe haben. Versehentliche Aktivierung des Instruments kann Verletzungen beim Patienten verursachen. 1. Platzieren Sie die Branchen am Operationsfeld. BOWA-IFU-12578-ERGOACT-S0-DE-20210715 Gebrauchsanweisung ERGOact... - Seite 18 Das Gewebe wurde von den Branchen gefasst und ist koaguliert. W A R N U N G Unvollständige Koagulation durch Verschmutzte Branchen! Branchen regelmäßig mit einem feuchten Tuch oder einer sterilen Kunststoffbürste säubern, wenn Gewebe daran klebt. Gebrauchsanweisung ERGOact BOWA-IFU-12578-ERGOACT-S0-DE-20210715...
-
Seite 19: Entnahme
Inserts mit beschädigten Branchen sind zu ersetzen. Bereiten Sie das Laparoskopie-Instrument nach dem Gebrauch auf (siehe Kapitel “Aufbereitung”, Seite 19). 7.5.1 Ersatzteile Um Ersatzteile zu bestellen, wenden Sie sich an Ihre BOWA-Vertriebsorganisation oder besuchen Sie unsere Website: www.bowa-medical.com BOWA-IFU-12578-ERGOACT-S0-DE-20210715 Gebrauchsanweisung ERGOact... -
Seite 20: Demontage
Sie haben nun den Schaft vom Handgriff getrennt. 4. Drehen Sie das Insert mit leichtem Drehen im Uhrzeigersinn, bis es sich löst. 5. Ziehen Sie das Insert aus dem Schaftrohr heraus. Das Instrument ist nun demontiert. Gebrauchsanweisung ERGOact BOWA-IFU-12578-ERGOACT-S0-DE-20210715... -
Seite 21: Aufbereitung
Chemikalienhersteller. Die Verwendung weiterer andersartiger Reinigungs- und Desinfektionsmittel geschieht außerhalb der Verantwortung des Medizinprodukteherstellers. 9.2 Produktspezifische Hinweise Isolierte Teile dürfen nicht mit harten, spitzen oder schweren Produkten in Berührung kommen, da dies die elektrische Isolation beschädigen könnte. BOWA-IFU-12578-ERGOACT-S0-DE-20210715 Gebrauchsanweisung ERGOact... - Seite 22 Wasser (VE-Wasser) enthalten (jeweils mindestens 1 Minute bei >10°C). Ein A - Wert >3000 ist einzuhalten. Thermische BOWA empfiehlt dafür eine Temperatur von 90°C für mindestens 5 Minuten Desinfektion und die Verwendung von VE-Wasser. Die Trocknung erfolgt gemäß RDG- Programm und ist von der Gesamtbeladung abhängig.
-
Seite 23: Kontrolle
Aufbereitung Dampfsterilisation Sterilisieren Sie das Produkt im montierten oder zerlegten Zustand. Dampf- BOWA empfiehlt die Dampfsterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren mit sterilisation einer Sterilisationszeit von 3 - 20 Minuten und einer Temperatur von 134 - 137°C in einer geeigneten Sterilisationsverpackung. Von BOWA validiert wurde: 1 Einweichen in kaltem Leitungswasser für 5 Minuten... -
Seite 24: Verpacken
10.1 Lagerung und Transport Die Originalverpackung ist für die Aufbewahrung unsteriler Instrumente vor der ersten Anwendung vorgesehen. Die Verpackung vor Feuchtigkeit und direkter sowie indirekter Sonneneinstrahlung schützen. Der Versandkarton ist nicht für die Aufbewahrung des sterilisierten Produkts vorgesehen. Gebrauchsanweisung ERGOact BOWA-IFU-12578-ERGOACT-S0-DE-20210715... -
Seite 25: Technische Daten
Technische Daten 11 Technische Daten Max. Spannung COAG-Instrumente: 250 V COMFORT-Erkennung Die BOWA COMFORT-Instrumente mit der Instrumentenidentifikation Plug’n Cut COMFORT sind mit den folgenden Software-Versionen Ihres Generators kompatibel: • ARC 400 ab V2.2.1 • ARC 350 ab V2.1.1 Die Nutzung mit Software-Version 1.x.x ist nicht möglich, da hier ein Update auf eine höhere Version nicht unterstützt wird. -
Seite 26: Symbole Auf Der Verpackung
Symbole auf der Verpackung 13 Symbole auf der Verpackung Symbol Bedeutung Symbol Bedeutung Gebrauchsanweisung Vor Sonneneinstrahlung befolgen schützen Artikelnummer Vor Nässe schützen Charge Hersteller Konform zu russischen Menge Standards CE-Zeichen und Medizinprodukt Kennnummer der 0123 Benannten Stelle Verwendbar bis Gebrauchsanweisung ERGOact BOWA-IFU-12578-ERGOACT-S0-DE-20210715... - Seite 28 BOWA MEDICAL BOWA-electronic GmbH & Co. KG Heinrich-Hertz Strasse 4–10 72810 Gomaringen l Germany Phone: +49 7072-6002-0 Fax: +49 7072-6002-33 CE-Kennzeichnung info@bowa-medical.com gemäß Verordnung www.bowa-medical.com 2017/745...