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4.
Wiederholungsprüfung von medizinischen elektrischen Geräten
nach DIN EN 62353 (IEC 62353)
ACHTUNG: Durchführung der Prüfung gemäß EN 62353 (IEC 62353)
Prüfung vor Inbetriebnahme:
Schutzklasse:
Netzverbindung:
4.1
Inspektion durch Besichtigung
Netzanschlussleitung, Gesamtanlage:
4.2
Schutzleiterwiderstand
Messung zwischen Netzanschlussleitung
und Gehäuse
4.2.1 Messung zwischen Netzanschlussleitung
und Montageplatte
4.2.2 Messung zwischen Netzanschlussleitung und
Türe/Frontplatte
4.3
Isolationswiderstand
Alle berührbaren leitfähige Teile mit Prüfsonde
abtasten
4.4
Ableitstrom
Netzverbindung PIE: Bei fest angeschlossenen ME-Geräten (PIE) ist die Messung
des GERÄTEABLEITSTROMES nicht erforderlich.
Netzverbindung NPS: Die Messung des GERÄTEABLEITSTROMES ist erforderlich.
Geräteableitstrom (Ersatzmessung):
4.5
Funktionsprüfung
4.6
Messprotokoll vorhanden
4.7
Sicherheits- oder Funktionsmängel wurden
nicht festgestellt.
4.8
Kein direktes Risiko, die entdeckten Mängel
können kurzfristig behoben werden.
4.9
Gerät muss bis zur Behebung der Mängel aus
dem Verkehr gezogen werden!
4.10
Gerät entspricht nicht den Anforderungen –
Modifikationen/Austausch von Komponenten/
Außerbetriebnahme wird empfohlen.
4.11
Die nächste Wiederholungsprüfung ist
notwendig in:
.................................................................................................
Prüfung durchgeführt durch
Rev. 2.20 – 2017-03-20
Softwareversion 1.00
1
PIE
PIE = fest angeschlossenes ME-Gerät
(permanent installed equipment)
NPS
NPS = nicht abnehmbare Netzanschlussleitung
(non-detachable power supply cord)
Messwert
R
SL ...........................
R
SL ...........................
R
SL ...........................
R
ISO ..........................
...........................
I
EGA ...........................
...........................
o.k. n.o.k.
o.k. n.o.k.
12 Monaten
.................................................................................................
Datum, Unterschrift
Teil 2 – Ergänzungen zur Gebrauchsanweisung
i.O. n.i.O.
Grenzwert
i.O. n.i.O.
<0,300Ω
i.O. n.i.O.
<0,300Ω
i.O. n.i.O.
<0,300Ω
>2,0MΩ
i.O. n.i.O.
<1,0mA
i.O. n.i.O.
Inbetriebnahmeprotokoll
AQUAbase
Seite 5-3
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