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2.
Einsatzbereich und bestimmungsgemäßer Gebrauch
Der Betreiber ist verantwortlich für einen bestimmungsgemäßen Gebrauch der Anlage. Die
Betriebssicherheit der gelieferten Anlage ist nur bei bestimmungsgemäßem Gebrauch gegeben.
Die in den technischen Daten → Teil 2 ab Seite 7-1 angegebenen Werte müssen eingehalten werden.
Grenzwerte dürfen auf keinen Fall überschritten werden.
Die AQUAbase-Umkehrosmoseanlage darf nur bestimmungsgemäß eingesetzt werden und ist für die
Lebensdauer von 10 Jahren konzipiert.
HINWEIS
HINWEIS
Zum bestimmungsgemäßem Gebrauch gehört auch die Einhaltung der vom Hersteller vorgesehenen
Inbetriebnahme-, Betriebs- und Wartungsanleitungen, die Bestandteil dieser Gebrauchsanweisung sind
sowie Berücksichtigung von voraussehbarem Fehlverhalten.
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beträgt der minimale Salzrückhalt 90%, bezogen auf die
Leitfähigkeit im Zulaufstrom der Umkehrosmose.
Die Stundenliterleistung des Systems beträgt je nach Typ 250 l/h bis 900 l/h. Eine Wassertemperatur im
Zulauf von < 10 °C mindert die hydraulische Leistung. Das Gerät ist für den Dauerbetrieb ausgelegt.
Permeat ist als Trinkwasser ungeeignet.
Die Geräte der Serie
besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV unterliegen und gemäß der in → Teil 2,
Kapitel 7.15 enthaltenen Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden müssen.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen können medizinische elektrische Geräte
beeinflussen.
VORSICHT Falscher Verwendungszweck
Die Geräte der Reihe
angeordnet oder verwendet werden.
2.1
Funktionsmerkmale
•
Modularer Aufbau: Leistungsänderung der Anlage nur durch Austausch der Pumpen und Membranen.
•
Standbybetrieb: Außerhalb des Permeatbetriebs wechselt die Anlage regelmäßig in einen Spülmodus,
um mikrobiologisches Wachstum zu verhindern.
•
Unerlaubte Betriebszustände, die angeschlossene Medizinprodukte und letztlich den Patienten
gefährden könnten, sind durch Messvorrichtungen und damit verbundene Steuerungsmaßnahmen
(Alarm- und Errorfunktionen), ausgeschlossen.
Alternativ zur Heißreinigung besteht die Möglichkeit auch chemisch zu desinfizieren:
•
Semiautomatische chemische Desinfektion und Reinigung.
•
Option "HT": selbstständig heißreinigbare Umkehrosmose mit Vorlagetank.
Rev. 2.20 – 2017-03-20
Softwareversion 1.00
Bestimmungsgemäßer Gebrauch ist das Herstellen von Wasser zum Verdünnen von
Hämodialysekonzentraten gem. Europäischer Pharmakopöe und ISO 13959.
Das Speisewasser muss vor dem Enthärter (Ionenaustauscher) den Anforderungen der
EG-Richtlinie 98/83/EG des Rates vom 3. Nov. 1998 über die Qualität von Wasser für den
menschlichen Gebrauch entsprechen. B. Braun spezifische Abweichungen oder
Ergänzungen von der Richtlinie siehe → Teil 2, Kapitel 7.3.
und
AQUAbase
AQUAbase
Die Wasserqualität direkt nach der Umkehrosmose entspricht nicht den Anforderungen
von ultrareinem Wasser (UPW).
→ UPW benötigt eine zusätzliche Verfahrensstufe und eine ausführliche Validierung
der Gesamtanlage.
dürfen nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten gestapelt
AQUAbase
Einsatzbereich und bestimmungsgemäßer Gebrauch
sind medizinische elektrische Geräte, welche
HT
Teil 1 – Gebrauchsanweisung
AQUAbase
Seite 2-1
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