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Hinweise zur Gebrauchsanweisung
Die Gebrauchsanweisung enthält Informationen zur sicheren Anwendung der Anlage.
Der Anwender hat sich vor der Anwendung eines Medizinproduktes von der Funktionsfähigkeit und dem
bestimmungsgemäßen Zustand des Medizinproduktes zu überzeugen und die Gebrauchsanweisung sowie die
sonstigen beigefügten sicherheitsbezogenen Informationen und Instandhaltungshinweise zu beachten.
Der Betreiber ist in folgenden Punkten einzuweisen, bzw. verpflichtet:
•
Das Medizinprodukt darf nur von Personen errichtet, betrieben und angewendet werden, die dafür erforderliche
Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung besitzen.
•
Das Medizinprodukt darf nur seiner Zweckbestimmung entsprechend nach den Vorschriften der
Medizinprodukte-Betreiberverordnung in der aktuellen Fassung betrieben werden.
•
Der Anwender muss sich verpflichten, die Anlage nur im bestimmungsgemäßen Zustand zu betreiben.
Die Anlage darf nicht betrieben oder angewendet werden, wenn sie Mängel aufweist, durch die Patienten,
Beschäftigte oder Dritte gefährdet werden können. Der Anwender hat sich vor jeder Anwendung von der
Funktionsfähigkeit und dem bestimmungsgemäßen Zustand zu überzeugen.
•
Einweisung über sicheren Umgang mit den Produkten. Dies umfasst theoretische Grundlagen, sachgerechte
Handhabung und Anwendungsvoraussetzung.
•
Einweisung über zulässige Betriebsdaten (z. B. Einstelldaten für Sicherheits- und Überwachungseinrichtungen,
Funktionsprüfungen).
•
Einweisung über Wartung und Behebung von Betriebsstörungen.
•
Der Anwender ist verpflichtet, eintretende Veränderungen an der Anlage, welche die Sicherheit betreffen, sofort
seinem Vorgesetzten/Betreiber zu melden sowie alle Sicherheitshinweise zu beachten.
•
Einweisung über Gefahren, Verhaltensregeln und erforderliche Schutzmaßnahmen beim Umgang mit den
eingesetzten Stoffen, Anweisungen im Gefahrenfall und Erste Hilfe.
•
Durch Anweisungen und Kontrollen hat der Betreiber für Sauberkeit und Übersichtlichkeit am Einsatzort der
Anlage zu sorgen.
•
Der Betreiber muss sich verpflichten, die Zuständigkeiten bei Inbetriebnahme, Bedienung und Wartung
unmissverständlich so zu regeln, dass diese von allen Personen eingehalten werden, damit unter dem
Sicherheitsaspekt keine unklaren Kompetenzen auftreten.
Verwendete Zeichen und Symbole in der Gebrauchsanweisung
GEFAHR
WARNUNG Das Signalwort bezeichnet eine Gefährdung mit einem mittleren Risikograd, die, wenn sie
VORSICHT Das Signalwort bezeichnet eine Gefährdung mit einem niedrigen Risikograd, die, wenn sie
ACHTUNG Das Signalwort warnt vor Sach- und Umweltschäden.
HINWEIS
→
Hinweise zu dieser Gebrauchsanweisung
Teil 1 – Gebrauchsanweisung
Das Signalwort bezeichnet eine Gefährdung mit einem hohen Risikograd, die, wenn sie nicht
vermieden wird, den Tod oder eine schwere Verletzung zur Folge hat.
nicht vermieden wird, den Tod oder eine schwere Verletzung zur Folge haben kann.
nicht vermieden wird, eine geringfügige oder mäßige Verletzung zur Folge haben kann.
Das Signalwort weist auf Ratschläge bzw. Angaben zur wirtschaftlichen Verwendung oder
auf einen einfacheren Arbeitsschritt hin.
Dieses Symbol kennzeichnet einen Querverweis auf ein Kapitel innerhalb dieser
Gebrauchsanweisung.
Rev. 2.20 – 2017-03-20
Softwareversion 1.00
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