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Gewährleistung - Bauerfeind SecuTec Omo Gebrauchsanweisung

Schulterorthese

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Bei Bedarf können Sie die Kunststoffteile der SecuTec Omo mit
einem weichen Tuch und einem milden Reinigungsmittel abwischen.
Die Polster können Sie in Handwäsche mit einem milden Waschmit-
tel waschen. Entfernen Sie diese vor dem Waschen aus der Orthese
aus. Lassen Sie die Polster an der Luft trocknen.
Bild 10:  Bringen Sie die Polster mit den Druckknöpfen wieder an.
Bitte beachten Sie die Pflegehinweise auf dem Einnähetikett
Ihrer SecuTec Omo. Dieses befindet sich an der Innenseite des
Bauchgurtes.
Bei Reklamationen wenden Sie sich bitte ausschließ lich an Ihr
Fachgeschäft. Wir weisen Sie darauf hin, dass nur gereinigte Ware
bearbeitet werden kann.
Einsatzort
Entsprechend den Indikationen (Schulter). Siehe Zweckbestimmung.
Wartungshinweise
Bei richtiger Handhabung und Pflege ist das Produkt praktisch
wartungsfrei.
Zusammenbau- und Montageanweisung
Die SecuTec Omo wird in Standardgrößen montiert als rechte
und linke Variante geliefert. Die Position der Armschale muss von
geschultem Fachpersonal individuell angepasst werden.
Technische Daten / Parameter
Die SecuTec Omo ist eine Orthese für die Schulter. Sie besteht aus
einer Arm- und Handauflage, einem Gelenk, einer Beckenfassung
mit zwei Schenkelplatten, einem Bauchgurt mit Bauch- und Rücken-
verschlussplatte.
Hinweise zum Wiedereinsatz
Das Produkt ist zur Individualversorgung eines Patienten oder einer
Patientin vorgesehen.
Gewährleistung
Es gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem das
Produkt erworben wurde. Vermuten Sie einen Gewährleistungsfall,
wenden Sie sich bitte zunächst direkt an denjenigen, von dem Sie
das Produkt erworben haben. Das Produkt ist vor Gewährleistungs-
anzeige zu reinigen. Wurden die Hinweise zum Umgang und zur
Pflege der SecuTec Omo nicht beachtet, kann die Gewährleistung
beeinträchtigt oder ausgeschlossen sein. Die Gewährleistung ist
ausgeschlossen bei:
• nicht indikationsgerechter Anwendung
• Nichtbefolgen der Anweisung des Fachpersonals
• eigenmächtiger Produktveränderung
Meldepflicht
Aufgrund regionaler gesetzlicher Vorschriften sind Sie verpflichtet,
jeden schwerwiegenden Vorfall bei Anwendung dieses Medizinpro-
duktes sowohl dem Hersteller als auch dem BfArM (Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte) unverzüglich zu melden.
Unsere Kontaktdaten finden Sie auf der Rückseite dieser Broschüre.
Entsorgung
Bitte entsorgen Sie das Produkt nach Nutzungsende entsprechend
der örtlichen Vorgaben.
Materialzusammensetzung
Polyethylen, mittlere Dichte (PE-MD),
Polyamid, faserverstärkt (PA-GF), Polyamid (PA), Edelstahl,
Polyurethan (PUR), Thermoplastisches Polyurethan (TPU),
Polyester (PES), Eisen, verzinkt (Fe (Zn)), Messing,
Polyoxymethylen (POM), Polypropylen (PP)
Barrierefreie Version
www.bauerfeind.de / barrierefrei
– Medical Device
– Kennzeichner der DataMatrix als UDI
Fachpersonal
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Allgemeine Hinweise
Passen Sie die Orthese entsprechend den Anwendungsgebieten
(Indikationen) und dem Körperbau (Anatomie) an. Überprüfen Sie
nach der ersten Versorgung den optimalen und individuellen Sitz
der SecuTec Omo. Üben Sie das richtige Anlegen mit dem Patienten.
Eine unsachgemäße Änderung am Produkt darf nicht vorgenommen
werden. Bei Nichtbeachtung kann die Leistung des Produktes beein-
trächtigt werden, so dass eine Produkthaftung ausgeschlossen wird.
Die SecuTec Omo ist zur Versorgung nur eines Patienten
vorgesehen.
Einsatzort
Entsprechend den Indikationen (Schulter).
Siehe Zweckbestimmung.
Zusammenbau- und Montageanleitung
A – Arm- und Handauflage mit Klettgurten
B – Gelenk
C – Beckenfassung mit Schenkelplatten
D – Bauchverschluss(platte) mit Fingertasche
E – Klettgurte zur Umfangseinstellung
F – Bauchgurt
G – Klettlasche
H – Rückenverschluss(platte)
Werkzeuge:
in der Verpackung enthalten:
Schraubenverlängerung (bei Auslieferung an unterer Flügelschrau-
be angebracht)
Nicht in der Verpackung enthalten: (Kunststoff)Schere
Bild I:   Öffnen Sie den Bauchgurt. Haken Sie dazu die Bauchver-
schlussplatte (mit B) von der Schenkelplatte ab. Heben Sie dazu
das runde Ende leicht an und ziehen Sie dieses in Richtung des zu
versorgenden Armes. Trennen Sie die Bauchverschlussplatte an
der breiten Klettlasche vom Gurt. Öffnen Sie nun die 3 Gurte an der
Armauflage.
Bild II:   Positionieren Sie die Orthese auf der Seite des betroffenen
Armes so, dass die Mulde der Beckenkammfassung unmittelbar
oberhalb des Beckenkammes sitzt.
Bild III:   Legen Sie den Arm auf die Arm- und Handauflage. Achten
Sie darauf, dass das Gelenk zur Rotationseinstellung auf einer
vertikalen Ebene mit dem Schultergelenk liegt.
Schenkelplatten kürzen
Bild IV:   Überprüfen Sie nun die Länge der Schenkelplatten. Kürzen
Sie bei einem Taillenumfang von weniger als 80 cm die Schenkel-
platten der Beckenschale so, dass nach dem Anlegen der Orthese
mindestens ein Abstand von 15 cm zwischen den Enden der vorde-
ren und hinteren Schenkelplatte besteht.
Kürzen Sie bevorzugt die vordere Schenkelplatte. (Anderenfalls
kann bei einer Kürzung der hinteren Schenkelplatte im Liegen ein
Kantendruck im Rückenbereich auftreten).
Schneiden Sie dazu zuerst den Kunststoff entlang der Markierungen
ab, danach kürzen Sie das Polster mit mindestens 1 cm Überstand
zur Kunststoffkante. Bei Bedarf kann das Polster zum Kürzen auch
durch Lösen der Befestigungsclips komplett entfernt werden.
Bild V:   Führen Sie nun den Bauchgurt hinter dem Rücken zur gegen-
überliegenden Beckenseite.
Bild VI:   Damit die Schenkelplatten und der Bauchgurt der Orthese
unabhängig von der Beckenform später am stehenden Patienten
immer waagerecht liegen, kann die Neigung der Schenkelplatten
verstellt werden. Lockern Sie dafür die Verschraubungen beider
Schenkelplatten, neigen Sie diese in die Horizontale und fixieren Sie
die Verschraubungen anschließend wieder. Nutzen Sie dafür den
beiliegenden Winkel-Inbusschlüssel.
Kürzen des Bauchgurtes
Bild VII:   Kürzen Sie den Bauchgurt so, dass nach dem Abschneiden
ein Abstand von ca. 20 cm von diesem bis zur vorderen Schenkel-
platte verbleibt. Der Zuschnitt kann zur besseren Anpassung an die
anatomischen Gegebenhei ten (Beckenform) auch schräg vorgenom-
men werden.
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