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Technische Daten / Parameter
Spinova Osteo ist eine Osteoporose-Orthese
lastung und Korrektur der Lenden- und Brustwirbelsäule durch
Biofeedback (Mahnfunktion) sowie Bewegungseinschränkung
in Sagittalebene.
Sie besteht aus einer gepolsterten, dorsalen Schiene (Rekli-
nator) (Bild A), die mit einer über die Schultern und um den
Rumpf verlaufenden Begurtung (Bild F) ausgestattet ist. Die
zirkuläre Gurtung ist eine elastische Beckenbandage (Bild B)
mit einem Bandagen verschluss mit großen Handschlaufen
(Bild C) sowie den seitlich angeordneten »Gurtparkplätzen«
(Bild D). Der Reklinator (Bild A) befindet sich in der Reklinator-
tasche und ist an das Zuggurtsystem (Bild F) gekoppelt. Die
Zuggurte verfügen über Schulter polster (Bild G), seitliche Gurt-
kreuzungen (Bild E), dorsale Umlenkschnallen (Bild I) sowie
Fingertaschen (Bild J) an den frontalen Gurt enden.
Hinweise zum Wiedereinsatz
Das Produkt ist allein für Ihre Versorgung vorgesehen.
Gewährleistung
Es gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem
das Produkt erworben wurde. Vermuten Sie einen Gewährleis-
tungsfall, wenden Sie sich bitte zunächst direkt an denjenigen,
von dem Sie das Produkt erworben haben. Das Produkt ist vor
Gewährleistungsanzeige zu reinigen. Wurden die Hinweise zum
Umgang und zur Pflege der Spinova Osteo nicht beachtet, kann
die Gewährleistung beeinträchtigt oder ausgeschlossen sein.
Die Gewährleistung ist bei nicht indikationsgerechter Anwen-
dung, Nichtbefolgen der Anweisung des Fachpersonals oder
eigenmächtiger Produktveränderung ausgeschlossen.
Meldepflicht
Aufgrund regionaler gesetzlicher Vorschriften sind Sie ver-
pflichtet, jeden schwerwiegenden Vorfall bei Anwendung
dieses Medizinproduktes sowohl dem Hersteller als auch dem
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
unverzüglich zu melden. Unsere Kontaktdaten finden Sie auf
der Rückseite dieser Broschüre.
Entsorgung
Bitte entsorgen Sie das Produkt nach Nutzungsende entspre-
chend der örtlichen Vorgaben.
Materialzusammensetzung
Polyamid (PA), Aluminium (AlMgSi1), Polyurethan (PUR),
Polyether, Elastan (EL), Polyester (PES), Polyethylen, niedrige
Dichte (PE-LD), Ethylen-Vinylacetat (EVA), Polyketon (PK),
Polypropylen (PP)
Barrierefreie Version
www.bauerfeind.de/barrierefrei
– Medical Device
– Kennzeichner der DataMatrix als UDI
Orthese = orthopädisches Hilfsmittel zur Stabilisierung, Entlastung,
1
Ruhigstellung, Führung oder Korrektur von Gliedmaßen oder Rumpf
2
Fachpersonal ist jede Person, die nach den für Sie geltenden staat-
lichen Regelungen zur Anpassung und Einweisung in den Gebrauch von
Orthesen befugt ist.
* Hinweis auf Gefahr von Personenschäden (Verletzungs-, Gesund-
heits- und Unfallrisiko) ggf. Sachschaden (Schäden am Produkt).
Hinweise für das Fachpersonal
1
zur aktiven Ent-
Individuelle Anpassung / Montage
Benötigte Werkzeuge:
Schere (nicht im Lieferumfang enthalten)
Anpassen des Reklinators: Spinova Osteo-Orthesen sind in
fünf Größen vorkonfektioniert. Die Form des Reklinators ist
zwingend der entsprechenden Rückenform am stehenden
Patienten anzupassen (Bild 7).
Zum Verformen des Reklinators muss dieser nicht unbedingt
aus der Reklinatortasche entnommen werden (Bild I). Im
Bedarfsfall sollten Rund-Schränkhaken verwendet werden.
Anpassen der Zuggurte und Schulterpolster: Die Gurte sind
meist in der Länge anzupassen. Dies kann jeweils am fronta-
len als auch hinteren Ende der Gurte vorgenommen werden
(Bild II und III).
Auch die Schulterpolster können an zwei Positionen gekürzt
werden. Schneiden Sie dazu entlang der Schweißnaht (Bild IV).
Montage der teilmontierten Varianten: Die 18 teilmon-
tierten Versionen der Spinova Osteo (sechs verschiedene
Becken bandagen und drei Reklinatoren), müssen zunächst
zusammen gefügt werden. Dazu schieben Sie den in der
Reklinatortasche befindlichen Reklinator in die dorsale
Einschub tasche an der Beckenbandage (Bild V) und fixieren
anschließend die dorsalen Umlenkschnallen in den Ösen des
Reklinators (Bild VI). Die dorsalen Gurtenden können in drei
verschieden hohen Positionen eingehängt werden, um den
Verlauf der Gurte zu optimieren (Bild VII). Die Einschubtasche
für den Reklinator verfügt über eine entsprechende Markierung
(Bild VIII).
Das Anpassen der Reklinator-Form, der Gurtlängen und Längen
der Schulter polster erfolgt analog der obigen Beschreibung für
die vorkonfektionierten Varianten.
Hinweis: Die Oberkante des Reklinators darf nicht über die
Schultern hinaus stehen. Überprüfen Sie nach der Anpassung
an den Patienten den optimalen Sitz der Orthese. Ohne
individuelle Anpassung kann die Funktion der Orthese
eingeschränkt sein!
Üben Sie das richtige An- und Ablegen mit dem Patienten.
Befragen Sie den Patienten nach ausreichender Stabilität und
bequemem Sitz der Orthese.
Eine unsachgemäße Änderung am Produkt darf nicht vor-
genommen werden. Bei Nichtbeachtung kann die Leistung
des Produktes beeinträchtigt werden, sodass eine Produkt-
haftung ausgeschlossen wird.
Spinova Osteo ist zur Versorgung nur eines Patienten vorgesehen.
Stand der Information: 2020-11
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