Werbung
• Vor dem Waschen führen Sie die Gurte wieder durch die Kunst-
stoffschlaufen und schließen alle Klettverschlüsse, damit die
spätere Klettfähigkeit nicht beeinträchtigt wird.
• Nach dem Waschen und Trocknen der SofTec Genu fügen Sie die
Gelenk schienen wieder in die seitlichen Taschen ein. Die farbige
Markierung der Gelenkschienen und die Farben der Innentaschen
müssen übereinstimmen. Der obere, farbig markierte Teil der
Gelenkschiene muss wieder unter die farblich entsprechende
Innentasche geschoben werden (Abb. 7).
• Schließen Sie nun die seitlichen Taschen (Abb. 8).
• Nach schweißtreibender Betätigung empfehlen wir, die Gelenk-
schienen zu entnehmen, diese mit einem feuchten Tuch abzuwi-
schen und separat trocknen zu lassen.
Wir haben das Produkt im Rahmen unseres integrierten Qualitäts-
manage mentsystems geprüft. Sollten Sie trotzdem eine Beanstan-
dung haben, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Sanitätsfachhandel vor
Ort in Verbindung.
Zulässige Einsatzorte
Entsprechend den Indikationen (Kniegelenk). Siehe Zweckbestim-
mung.
Wartungshinweise
Bei richtiger Handhabung und Pflege ist das Produkt praktisch
wartungsfrei.
Technische Daten
Die SofTec Genu ist eine Funktionsorthese für das Kniegelenk. Sie
besteht aus zwei seitlichen Gelenken, vier Gurten, Gestrick und
einer Pelotte.
Hinweise zum Wiedereinsatz
Das Produkt ist zur Individualversorgung eines Patienten oder einer
Patientin vorgesehen.
Gewährleistung
Es gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem das
Produkt erworben wurde. Vermuten Sie einen Gewährleistungsfall,
wenden Sie sich bitte zunächst direkt an denjenigen, von dem Sie
das Produkt erworben haben. Das Produkt ist vor Gewährleistungs-
anzeige zu reinigen. Wurden die Hinweise zum Umgang und zur
Pflege der SofTec Genu nicht beachtet, kann die Gewährleistung
beeinträchtigt oder ausgeschlossen sein. Die Gewährleistung ist
ausgeschlossen bei:
• nicht indikationsgerechter Anwendung
• Nichtbefolgen der Anweisung des Fachpersonals
• eigenmächtiger Produktveränderung
Meldepflicht
Aufgrund regionaler gesetzlicher Vorschriften sind Sie verpflichtet,
jeden schwerwiegenden Vorfall bei Anwendung dieses Medizinpro-
duktes sowohl dem Hersteller als auch dem BfArM (Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte) unverzüglich zu melden.
Unsere Kontaktdaten finden Sie auf der Rückseite dieser Broschüre.
Entsorgung
Das Produkt kann entsprechend den nationalen Gesetzmäßigkeiten
entsorgt werden.
Hinsichtlich bestehender Rückgabemöglichkeiten zur ordnungs-
gemäßen Verwertung der Verpackung beachten Sie bitte die Hinwei-
se der jeweiligen Verkaufsstelle, in der Sie dieses Produkt erhalten
haben.
Materialzusammensetzung
Polycarbonat (PC), Polyamid (PA), Silikon (SI), Polyurethan (PUR),
Elastan (EL), Polyoxymethylen (POM), Elastodien (ED), Polyester
(PES), Baumwolle (CO), Zinklegierung, Polyethylen, hohe Dichte
(PE-HD)
Barrierefreie Version
www.bauerfeind.de/barrierefrei
– Medical Device
– Kennzeichner der DataMatrix als UDI
Stand der Information: 2021-05
Orthese = orthopädisches Hilfsmittel zur Stabilisierung, Entlastung, Ruhig-
1
stellung, Führung oder Korrektur von Gliedmaßen oder Rumpf
2
Fachpersonal ist jede Person, die nach den für Sie geltenden staatlichen
Regelungen zur Anpassung und Einweisung in den Gebrauch von Bandagen
und Orthesen befugt ist.
2
Fachpersonal
Anwendungshinweise
Größenbestimmung
Bitte ermitteln Sie die richtige Größe entsprechend den Vorgaben
auf der Verpackung.
Zusammenbau- und Montageanweisung
Vorgehensweise bei der Erstversorgung
Anschränken der Gelenkschienen
• Öffnen Sie die beiden Oberschenkelgurte. Ziehen Sie die Gurte aus
den Kunststoffschlaufen. Kletten Sie die Gurtenden durch Um-
schlagen fest. Die seitlichen Taschen lassen sich nun öffnen, indem
der komplette Klett bereich zur Seite gezogen wird (Abb. 1).
• Überprüfen Sie die Passform der Gelenkschiene nach der
Innen- und Außenseite des Kniegelenks und schränken Sie diese
gegebenenfalls nach.
Vorsicht
Achten Sie darauf, dass beim Schränken die Gelenkschienen
nicht beschädigt werden. Zum Schutz gegen Beschädigung sind
Rundschränk eisen, gegebenenfalls mit Schutz, empfehlenswert.
Zur körpergerechten Anpassung der Gelenkschienen sind die
Rändelschrauben (Abb. 10) der Gelenkeinstellung zu öffnen. Dabei
ist darauf zu achten, dass die Arretierungshilfe (Feststellhilfe) nicht
aus ihrer Führung herausgehoben wird. Gelenknahes Schränken ist
unbedingt zu vermeiden. Die Gelenkschienen sind so zu schränken,
dass in Höhe des Wadenbeinköpfchens (Fibulaköpfchens) kein
Druck erzeugt wird, um eine Reizung des Wadenbein-Nerves zu
vermeiden.
• Fügen Sie die Gelenkschienen wieder in die entsprechenden
Orthesen taschen ein. Die Gelenkschienen der Knieinnen- und -au-
ßenseite sind farblich unterschiedlich gekennzeichnet. Die farbige
Markierung der Gelenkschienen und die Farben der Innentaschen
müssen übereinstimmen. Die Gelenkschienen dürfen zu diesem
Zeitpunkt nicht unter die farbigen Innentaschen geschoben werden
(Abb. 2).
• Schließen Sie nun die seitlichen Orthesentaschen.
Erstmaliges Anlegen der Orthese
• Öffnen Sie alle Gurte und den Reißverschluss. Kletten Sie die Gurt-
enden durch Umschlagen fest.
• Greifen Sie die SofTec Genu am oberen Abschlussrand (beim
Etikett), so dass Sie den Reißverschluss sehen (Abb. 3).
• Ziehen Sie die SofTec Genu über den Knöchel, bis der untere
Abschluss rand oberhalb des Knöchels liegt.
• Drehen Sie die SofTec Genu um 180° (halbe Drehung) um die Bein-
achse (Abb. 4).
• Ziehen Sie die SofTec Genu soweit über das Bein, bis die Knies-
cheibe in der Pelotte zentriert ist (Abb. 5).
• Der Reißverschluss lässt sich leicht schließen, indem Sie den vor-
deren unteren Teil der SofTec Genu im Bereich des Reißverschlus-
ses nach hinten ziehen, bis dieser überlappt (Abb. 6).
• Führen Sie alle Gurte durch die Kunststoffschlaufen, und kletten
Sie diese locker auf. Es folgt ein gezielter Spannungsaufbau, indem
Sie die Gurte in folgender Reihenfolge festziehen (Abb. 7):
– den kniegelenkfernen Unterschenkelgurt (1)
– den kniegelenknahen Oberschenkelgurt (2)
– den kniegelenkfernen Oberschenkelgurt (3)
– den kniegelenknahen Unterschenkelgurt (4)
• Prüfen Sie nun, ob die SofTec Genu ordentlich sitzt. Stellen Sie
Druckstellen im Bereich der seitlichen Gelenkschienen fest, ist ein
erneutes Anschränken der Gelenkschienen notwendig (siehe oben).
6
Werbung
