Ossur MIAMI LSO Gebrauchsanweisung Seite 52

日本語
医療機器
製品説明
Miami LSO は半硬性腰椎ベルトで、 Standard ( 20 cm) と Slim ( 15 cm) の高さが
利用可能です。 必要な動作制限の程度に基づき、パネルを追加することで硬
性を高めることができます。
製品外観 ( 図 1 )：
a. ベルト加圧システム
b. 加圧システムのハンドル
c. オーバーラップ留め具
d. Össur フィットツール ( 別売り )
e. 調整可能ベルト
f. ベルト端部
g. 前方パネル
h. 標準後方パネル
i. 側面サポートのない後方パネル
j. 側面サポート付きの後方パネル
k. 面ファスナーストリップ
l. ベルトエクステンション x 2 ( 別売り )
適応
脊椎腰部の全体的な固定を必要とする状態。このような状態には、安定した
非変位脊椎骨折 (L 1 -L 5 )、脊柱管狭窄症、椎間板ヘルニア、椎間板変性症、脊
椎すべり症、脊椎分離症が含まれる場合があります。
適応禁忌
不安定な変位骨折
使用目的
本デバイスは、 腰部の加圧と全体的な固定を提供することを目的としています。
安全に関する注意事項 / 警告および注意
警告：機能の変化や低下がみられる場合は、患者はデバイスの使用を中止し、
医療専門家に連絡するようにしてください。
警告：デバイスに損傷や摩耗の兆候がみられ、通常の機能が妨げられている
場合、患者はデバイスの使用を中止し、医療専門家に連絡するようにしてく
ださい。
• 本デバイスは 1 人の患者による使用を想定して設計・試験されているた
め、複数の患者による使用は推奨されません。
• 本デバイスの使用に関連して問題が発生した場合は、速やかに医療専門
家に連絡するようにしてください。
• 本デバイスは、あくまでも患部をサポートするための装具であり、脊椎
損傷の防止を目的としておらず、これを保証するものでもありません。
• 本デバイスはライセンスを受けた医療従事者により、医師または他の有
資格者の指示に従って装着してください。
• 患者に、自宅で加圧システムを締めたり緩めたりする方法を指導する必
要があります。 不快感や呼吸困難が生じないよう、加圧システムを締
めすぎないでください。
• 患者は座っているときに、加圧システムが若干緩めであればそれが望ま
しい状態です。
• 装具によって不快感や炎症が生じた場合、かかりつけの医療専門家に連
絡して指示を仰いでください。
52