Compatibilité Électromagnétique (Cem) - Derungs Dmed halux LED 20-3 P Gebrauchsanweisung

12 COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
Ce produit médical est conçu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
L'utilisateur doit veiller à ce qu'il soit bien employé dans un environnement de ce type.
Émissions
Émissions HF
(CISPR 11)
Émissions HF
(CISPR 11)
Émissions d'harmoniques
(IEC 61000-3-2)
Émissions de variations de tension /
vacillements
(IEC 61000-3-3)
Ce produit médical est conçu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
L'utilisateur doit veiller à ce qu'il soit bien employé dans un environnement de ce type.
Immunité contre
Décharge électrostatique
(ESD)
(IEC 61000-4-2)
Perturbations électriques
rapides transitoires / Salves
(IEC 61000-4-4)
Tensions transitoires / surges
(IEC 61000-4-5)
Champ magnétique dans la
fréquence d'alimentation
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Baisses de tension et brèves
interruptions de
l'alimentation
(IEC 61000-4-11)
Perturbations HF rayonnées
(IEC 61000-4-3)
Perturbations HF par câble
(IEC 61000-4-6)
d = distance de protection recommandée [m], P = puissance nominale de l'émetteur [ W ]. Les intensités de champ des émetteurs
radio stationnaires doivent être inférieures au niveau de compatibilité, et ce dans toutes les fréquences, lors d'un examen sur place.
Des perturbations sont possibles dans l'environnement des appareils accompagnés du symbole suivant :
Distances de protection recommandées par rapport aux dispositifs de communication HF mobiles et portatifs
Puissance nominale de l'émetteur [ W ]
0.01
0.1
1
10
50
100
Perturbations électromagnétiques - lignes directrices
Compatibilité
Groupe 1
Classe B
Classe C
Satisfaite
Immunité électromagnétique - lignes directrices
IEC 60601-1-2
Niveau de contrôle
Décharge au contact : ± 6 kV
Décharge à l'air : ± 8 kV
Câbles électriques : ± 2 kV
Câbles d'entrée et de sortie
plus longs :
± 1 kV
±1 kV tension conducteur
extérieur - conducteur
extérieur
±2 kV tension conducteur
extérieur - terre
3 A/m
Baisse > 95 %, 0,5 Per.
Baisse de 60 %, 5 Per.
Baisse de 30 %, 25 Per.
Baisse > 95 %, 5 sec.
3 V/m
80 MHz - 2,5 GHz
3 V
valeur effective
150 kHz - 80 MHz :
Environnement électromagnétique
Ce produit médical utilise une énergie HF uniquement pour
fonctionnement interne. Ses émissions HF sont ainsi minimes et il est peu
probable qu'elles perturbent les appareils électroniques à proximité.
Ce produit médical est conçu pour une utilisation dans tous les dispositifs,
ainsi que les bâtiments d'habitation et autres constructions du même type,
reliés indirectement (sans transformateur) au même réseau basse tension que
le bâtiment d'habitation.
Niveau de compatibilité
du produit médical
± 6 kV
± 15 kV
± 2 kV
Non applicable
±1 kV
n/a
100 A/m
Baisse > 95 %, 0,5 Per.
Baisse de 60 %, 5 Per.
Baisse de 30 %, 25 Per.
Baisse > 95 %, 5 sec.
10 V/m
10 V
valeur effective
150 kHz - 800 MHz
0.035 m (0.11 ft)
0.11 m (0.36 ft)
0.35 m (1.15 ft)
1.11 m (3.64 ft)
2.47 m (8.10 ft)
3.5 m (11.48 ft)
Environnement électromagnétique
Les sols en bois, béton ou carreaux de
céramique sont préférés. Avec les revêtements
synthétiques au sol, l'humidité relative de l'air
doit être d'au moins 30 %.
La qualité de la tension d'alimentation doit
correspondre à celle d'un environnement type
d'un commerce ou d'un hôpital.
La qualité de la tension d'alimentation doit
correspondre à celle d'un environnement type
d'un commerce ou d'un hôpital.
Aucun appareil présentant un champ
magnétique extrêmement puissant
(transformateur, etc.) ne doit être utilisé à
proximité du produit médical.
La qualité de la tension d'alimentation doit
correspondre à celle d'un environnement type
d'un commerce ou d'un hôpital. Lorsque
l'utilisateur exige un fonctionnement continu
durant une coupure de l'alimentation en
énergie, il est recommandé d'alimenter le
produit médical depuis une source de courant
électrique sans coupure ou une batterie.
Distance minimale recommandée entre les
dispositifs radio mobiles et portatifs de
puissance d'émission PEIRP et le produit
d = 0.35
médical avec ses câbles :
Distance minimale recommandée entre les
dispositifs radio mobiles et portatifs de
puissance d'émission PEIRP et le produit
médical avec ses câbles :
√
80 MHz – 800 MHz: d = 0.35 P
√
800 MHz - 2,5 GHz: d = 0.7 P
800 MHz - 2.5 GHz
0.07 m (0.23 ft)
0.22 m (0.72 ft)
0.7 m (2.30 ft)
2.21 m (7.25 ft)
4.95 m (16.24 ft)
7 m (22.97 ft)
FRA
son
√
P
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