Gebrauchsanweisung RONDOflex plus 360 - 1.002.2179
2 Sicherheit | 2.1 Infektionsgefahr
2 Sicherheit
Hinweis
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden
Vorfälle müssen dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitglied-
staats, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist, gemeldet
werden.
Die Gebrauchsanweisung ist Bestandteil des Produktes und muss vor Gebrauch
aufmerksam gelesen werden und jederzeit verfügbar sein.
Das Produkt darf nur bestimmungsgemäß verwendet werden, jede Art der
Zweckentfremdung ist nicht erlaubt.
2.1 Infektionsgefahr
Durch kontaminierte Medizinprodukte können Patienten, Anwender oder Dritte
infiziert werden.
4 Geeignete Personenschutzmaßnahmen ergreifen.
4 Gebrauchsanweisung der Komponenten beachten.
4 Vor der ersten Inbetriebnahme und nach jeder Anwendung Produkt und Zu-
behör entsprechend aufbereiten.
4 Aufbereitung durchführen, wie in Gebrauchsanweisung beschrieben. Vorge-
hensweise wurde vom Hersteller validiert.
4 Wenn von dieser validierten Vorgehensweise abgewichen wird, sicherstellen,
dass die Aufbereitung wirksam durchgeführt wird.
4 Vor der Entsorgung Produkt und Zubehör entsprechend aufbereiten.
4 Zum Prüfen, Einsetzen und Herausnehmen des Werkzeugs Handschuhe
oder Fingerschutz verwenden.
4 Bei Weichteilverletzungen Behandlung in der Mundhöhle mit druckluftbetrie-
benem Instrument nicht fortsetzen.
2.2 Luftembolie und Hautemphysembildung
Durch Insufflation von Spray in offene Wunden besteht die Gefahr von Luftem-
bolien und Hautemphysembildung.
4 Keine Insufflation von Spray in offene Wunden.
Der Einsatz des Produkts kann bei unsachgemäßer Anwendung zu Emphysem-
bildung führen. In extremen Einzelfällen, besonders bei Vorliegen von patholo-
gischen Zahnfleischtaschen (> 3 mm), Schleimhautläsionen, direktem Haut-
kontakt oder Kontakt mit Weichgewebe und/oder falscher Handhabung kann es
zu Emphysembildung kommen.
4 Die Arbeitszeit mit dem Pulverstrahlgerät so kurz wie möglich halten.
4 KaVo empfiehlt immer mit Kofferdam zu arbeiten.
2.3 Technischer Zustand
Ein beschädigtes Produkt oder beschädigte Komponenten können den Patien-
ten, den Anwender und Dritte verletzen.
4 Produkt und Komponenten nur betreiben, wenn sie äußerlich unbeschädigt
sind.
4 Vor jeder Anwendung Produkt auf Funktionssicherheit und ordnungsgemä-
ßen Zustand prüfen.
4 Teile mit Bruchstellen oder Oberflächenveränderungen vom Servicepersonal
prüfen lassen.
4 Bei Auftreten folgender Punkte nicht weiterarbeiten und Servicepersonal mit
Reparatur beauftragen:
▪ Funktionsstörungen
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