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Gebrauchsanweisung PROPHYflex 4
2 Sicherheit | 2.1 Infektionsgefahr
2 Sicherheit
Hinweis
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden
Vorfälle müssen dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitglied-
staats, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist, gemeldet
werden.
Die Gebrauchsanweisung ist Bestandteil des Produktes und muss vor Gebrauch
aufmerksam gelesen werden und jederzeit verfügbar sein.
Das Produkt darf nur bestimmungsgemäß verwendet werden, jede Art der
Zweckentfremdung ist nicht erlaubt.
Einzelne Warnhinweise müssen in den entsprechenden Kapiteln beachtet wer-
den.
2.1 Infektionsgefahr
Durch kontaminierte Medizinprodukte können Patienten, Anwender oder Dritte
infiziert werden.
4 Geeignete Personenschutzmaßnahmen ergreifen.
4 Gebrauchsanweisung der Komponenten beachten.
4 Vor der ersten Inbetriebnahme, nach jeder Reparatur und nach jeder An-
wendung Produkt und Zubehör entsprechend aufbereiten.
4 Aufbereitung durchführen, wie in Gebrauchsanweisung beschrieben. Vorge-
hensweise wurde vom Hersteller validiert.
4 Wenn von dieser validierten Vorgehensweise abgewichen wird, sicherstellen,
dass die Aufbereitung wirksam durchgeführt wird.
4 Vor der Entsorgung Produkt und Zubehör entsprechend aufbereiten.
4 Bei Weichteilverletzungen Behandlung in der Mundhöhle mit druckluftbetrie-
benem Instrument nicht fortsetzen.
2.2 Luftembolie und Hautemphysembildung
Durch Insufflation von Spray in offene Wunden besteht die Gefahr von Luftem-
bolien und Hautemphysembildung.
4 Keine Insufflation von Spray in offene Wunden.
Der Einsatz des Produkts kann bei unsachgemäßer Anwendung zu Emphysem-
bildung führen. In extremen Einzelfällen, besonders bei Vorliegen von patholo-
gischen Zahnfleischtaschen (> 3 mm), Schleimhautläsionen, direktem Haut-
kontakt oder Kontakt mit Weichgewebe und/oder falscher Handhabung kann es
zu Emphysembildung kommen.
4 Die Arbeitszeit mit dem Pulverstrahlgerät so kurz wie möglich halten.
4 Der PROPHYflex perio tip darf maximal 10-mal wiederverwendet werden.
4 Nach der Behandlung leeren Pulverbehälter abschrauben und PROPHYflex
perio tip ca. 10 Sekunden mit Luft und Wasser durchspülen.
4 Aus Sicherheitsgründen beim abgelegten PROPHYflex den Schlüssel als
Schutz gegen Verletzungen auf den perio tip aufsetzen.
2.3 Technischer Zustand
Ein beschädigtes Produkt oder beschädigte, bzw. NICHT KaVo originale Kompo-
nenten können Patienten, Anwender oder Dritte verletzen.
4 Produkt und Komponenten nur betreiben, wenn sie äußerlich unbeschädigt
sind.
4 Vor jeder Anwendung Produkt und Zubehör auf Funktionssicherheit und
ordnungsgemäßen Zustand prüfen.
4 Teile mit Bruchstellen oder Oberflächenveränderungen vom Servicepersonal
prüfen lassen.
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