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Riferimento
Simbolo
normativo
ISO 15223-1
Simbolo 5.1.1
ISO 15223-1
Simbolo 5.1.2
ISO 15223-1
Simbolo 5.1.3
ISO 15223-1
Simbolo 5.1.5
ISO 15223-1
Simbolo 5.1.6
ISO 15223-1
Simbolo 5.4.3
Allegato A
n. A.15
ISO 15223-1
Simbolo 5.4.4
IEC 60601-1
Tabella D.1
n. 10
IEC 60601-1
Tabella D.2
#2
MDR
2017/745
Titolo della norma
Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare nelle
etichette del dispositivo
medico, nell'etichettatura
e nelle informazioni che
devono essere fornite.
Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare nelle
etichette del dispositivo
medico, nell'etichettatura
e nelle informazioni che
devono essere fornite.
Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare nelle
etichette del dispositivo
medico, nell'etichettatura
e nelle informazioni che
devono essere fornite.
Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare nelle
etichette del dispositivo
medico, nell'etichettatura
e nelle informazioni che
devono essere fornite.
Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare nelle
etichette del dispositivo
medico, nell'etichettatura
e nelle informazioni che
devono essere fornite.
Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare nelle
etichette del dispositivo
medico, nell'etichettatura
e nelle informazioni che
devono essere fornite.
Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare nelle
etichette del dispositivo
medico, nell'etichettatura
e nelle informazioni che
devono essere fornite.
Apparecchi
elettromedicali - Parte 1:
Requisiti generali per la
sicurezza di base e le
prestazioni essenziali
Apparecchi
elettromedicali - Parte 1:
Requisiti generali per la
sicurezza di base e le
prestazioni essenziali
Regolamento UE sui
dispositivi medici
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Titolo dei simboli
Produttore
Indica il produttore del dispositivo
medico.
Rappresentante
Indica il rappresentante autorizzato
autorizzato per la
per la Comunità Europea.
Comunità Europea
Data di produzione
Indica la data in cui il dispositivo
medico è stato prodotto.
Codice lotto
Indica il codice lotto del produttore
per consentire l'identificazione
della partita o del lotto.
Numero di catalogo Indica il numero di catalogo del
produttore per consentire
l'identificazione del dispositivo
medico.
Consultare le
Indica di consultare le istruzioni
istruzioni per l'uso
elettroniche per l'uso (eIFU).
Attenzione
Indica all'utente la necessità di
consultare le istruzioni per l'uso per
informazioni importanti come
avvertenze e precauzioni che per
numerose ragioni non possono
essere riportate sul dispositivo
medico stesso.
Simbolo di
Indica il rischio di potenziali lesioni
avvertenza generale
personali per il paziente o
l'operatore.
Marchio CE
Indica la conformità tecnica
europea.
Spiegazione
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