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Squiggles Stander | Bedienungsanleitung
ABSCHNITT 01:
VERWENDUNGSZWECK
Verwendungszweck
Die Geräte sind zur Unterstützung von Kindern gedacht, die nicht selbstständig
stehen oder eine stehende Position halten können, als Teil eines unterstützten
Gewichtsbelastungsprogramms.
Indikationen
Der Squiggles Stander ist ein Stehgestell, das für Kinder im Alter von 1-5 Jahren
für den Einsatz zu Hause oder im Klassenzimmer entwickelt wurde. Das Gestell
kann auf dem schwenkbaren Fahrgestell verwendet werden. Das schwenkbare
Fahrgestell wurde für die Verwendung in Innenräumen auf ebenen Flächen
entwickelt. Das maximale Benutzergewicht beträgt unabhängig vom verwendeten
Fahrgestell 22 kg (48,4 lbs). Geeignet für:
•
Kinder mit Behinderungen wie z.B. Zerebralparese, traumatischen
Hirnverletzungen, Muskeldystrophie und anderen Erkrankungen, bei denen
unterstützte Stehprogramme gefördert werden
•
Kinder mit Entwicklungsverzögerungen, die derzeit nicht gehfähig sind.
•
Kinder, bei denen eine Frühintervention indiziert ist.
ABSCHNITT 02:
ZERTIFIZIERUNG
Squiggles Stander ist nach den Vorschriften der EU und Großbritanniens als ein
Medizinprodukt der Klasse I eingestuft. James Leckey Design Limited erklärt als
Hersteller, dass dieses Produkt mit der Medizinprodukte-Verordnung (2017/745) der
EU, UK Medical Device Regulations 2002 (Britische Medizinprodukte-Verordnung),
sowie mit Richtlinie 93/42 EWG über Medizinprodukte und EN 12182:2012,
Technische Hilfen für behinderte Menschen – Allgemeine Anforderungen und
Prüfverfahren, konform ist.
Hinweis für den Anwender und/oder den Patienten:
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden
Vorfälle sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in
dem der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden.
HINWEIS: Allgemeine Empfehlungen für den Benutzer.
Wenn diese Anweisungen nicht beachtet werden, kann das zu
Körperverletzung, Beschädigung des Produkts oder Umweltschäden führen!
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