piomic COMS One Gebrauchsanweisung Seite 60

1. INTRODUZIONE
Il sistema terapico per la stimolazione combinata ottica e
magnetica COMS One, di seguito denominato "COMS
One", è approvato esclusivamente per un utilizzo conforme
alle presenti istruzioni per l'uso.
Leggere le informazioni e prestare attenzione affinché queste
istruzioni per l'uso siano conservate insieme al dispositivo.
Il sistema compatto e portatile COMS One fornisce una ter-
apia semplice e pratica delle ferite. Il suo uso della stimolazi-
one ottica e magnetica ha un'efficacia clinicamente dimostra-
ta nel promuovere la guarigione delle ferite.
Scopo previsto/Indicazioni (quando usare il dispositi-
vo)
Il sistema terapico COMS One è destinato a promuovere
la guarigione delle ferite mediante la stimolazione ottica e
magnetica in aggiunta allo standard di cura. Le indicazioni
del sistema terapico COMS One sono le ulcere croniche di
gambe e piedi.
Controindicazioni (casi in cui il dispositivo non deve
essere usato)
• Tumore della pelle attivo, storia di tumori della pelle o
qualsiasi altro tumore localizzato, lesioni pretumorali o
nei di grandi dimensioni nelle aree da trattare.
• Gravidanza
Popolazione di utenti prevista
Il COMS One deve essere usato esclusivamente da adulti
adeguatamente qualificati. Gli utenti comuni, inclusi i pa-
zienti, devono utilizzare questo dispositivo esclusivamente su
istruzione di un professionista. Gli utenti non devono essere
sordi o ipoudenti, devono avere un'adeguata facoltà visiva e
devono avere familiarità con l'uso dei dispositivi elettronici.
Popolazione di pazienti prevista
Il COMS One è destinato all'uso da parte di pazienti che
presentano esclusivamente le condizioni descritte nelle indi-
cazioni per l'uso.
ITALIANO
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