Français - piomic COMS One Gebrauchsanweisung

1. INTRODUCTION
Le système thérapeutique COMS One, destiné à une stimula-
tion optique et magnétique combinée, et dénommé ci-après
« COMS One » est homologué uniquement pour l'utilisation
spécifié dans le présent mode d'emploi.
Veuillez lire les informations qu'il contient, et conservez le
mode d'emploi ensemble avec le dispositif médical.
Le dispositif médical compact et portable COMS One permet
de procéder simplement et confortablement à un traitement
de plaies. Il a été cliniquement prouvé que la technologie de
stimulation optique et magnétique qu'il applique favorise la
guérison de plaies.
Utilisation/indications prévues (quand utliser le disposi-
tif médical ?)
Le système thérapeutique COMS One est conçu pour aider
la guérison de plaies au moyen d'une stimulation optique et
magnétique combinée, et s'utilise en complément des soins
standard. Le système thérapeutique COMS One est indiqué
pour le traitement d'ulcères chroniques affectant les jambes et
les pieds.
Contre-indications (quand n'a-t-on pas le droit d'uti-
liser le dispositif médical ?)
• En cas de cancer actif de la peau, d'antécédents de
cancer de la peau ou de tout autre cancer localisé, en
présence de lésions précancéreuses ou de grands nævus
dans les zones devant être traitées ;
• en cas de grossesse.
Utilisateurs cibles
Le dispositif médical COMS One doit uniquement être utilisé
par des adultes ayant bénéficié d'une formation appropriée.
Des utilisateurs profanes, y compris les patients, peuvent
uniquement utiliser le dispositif médical après avoir reçu les
instructions d'un professionnel. Les utilisateurs ne doivent
pas être malentendants ou sourds, ils doivent disposer d'une
faculté visuelle adéquate et savoir se servir d'appareils/dis-
positifs électroniques.
FRANCAIS
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