Úvodní Informace - piomic COMS One Gebrauchsanweisung

1. ÚVODNÍ INFORMACE
132
Léčebný systém COMS One, tedy kombinovaná optická a
magnetická stimulace, dále jen jako „COMS One", je schválen
výlučně pro použití k účelu stanovenému v tomto návodu k použití.
Seznamte se s informacemi a uchovávejte tento návod k
použití společně s přístrojem.
Kompaktní a přenosný systém COMS One je určen k jed-
noduché a komfortní léčbě ran. Bylo klinicky ověřeno, že
optická a magnetická stimulace, kterou využívá, je účinná
jako podpůrná léčba ran.
Určený účel použití/indikace (kdy se zařízení používá)
Léčebný systém COMS One je určen jako doplněk standard-
ní péče a napomáhá hojení ran; k tomu používá technologii
kombinované optické a magnetické stimulace. Mezi indikace
léčebného systému COMS One patří chronické vředy na
dolních končetinách a nohách.
Kontraindikace (kdy se zařízení nepoužívá)
• Aktivní rakovina kůže, prodělaná rakovina kůže nebo
jakýkoliv jiný zjištěný typ rakoviny, prekancerózní léze nebo
velká mateřská znaménka na místech, která se mají léčit
• Těhotenství
Cílová skupina uživatelů
Systém COMS One je určen k použití řádně poučenými
dospělými osobami. Uživatelé laici, včetně pacientů, smí
používat zařízení pouze podle pokynů profesionálního zdra-
votníka. Uživatelé nesmí být nedoslýchaví ani hlušší, musí mít
dostatečně dobrý zrak a nesmí mít problémy s používáním
elektronických přístrojů.
Cílová skupina pacientů
COMS One je určen k použití pacienty se
zdravotními problémy popsanými v indikacích pro použití.
Určené prostředí použití
Systém COMS One je určen k použití v prostředí, kde se
poskytuje profesionální zdravotní péče a domácí péče.