Einleitung; Kontraindikationen (Wann Darf Das Gerät Nicht Verwendet Werden); Vorgesehener Anwender; Deutsch - piomic COMS One Gebrauchsanweisung

1. EINLEITUNG

Das COMS ONE Therapiesystem für kombinierte optische
und magnetische Stimulation (COMS), in der Folge mit
"COMS ONE" bezeichnet, ist ausschliesslich für den in dies-
er Gebrauchsanweisung aufgeführten Verwendungszweck
zugelassen.
Vor Inbetriebnahme des COMS One bitte die in dieser
Gebrauchsanweisung enthaltenen Informationen lesen.
Diese Gebrauchsanweisung muss mit dem Gerät aufbewahrt
werden.
Das kompakte und portable COMS One erlaubt eine
einfache und komfortable Wundtherapie. Die Verwendung
der optischen und magnetischen Stimulationstechnologie
zur Förderung der Wundheilung wurde in klinischen Studien
geprüft und bestätigt.
Zweckbestimmung/Indikation (Wann wird das Gerät
verwendet)
Das COMS One ist indiziert zur Förderung der Wund-
heilungsprozessen mittels kombinierter optischer und mag-
netischer Stimulation, zusätzlich zur Standardtherapie. Das
COMS One eignet sich für die Behandlung von chronischen
Bein- und Fuss-Ulzera.
Kontraindikationen (Wann darf das Gerät nicht ver-
wendet werden)
• Aktiver oder abgeheilter Hautkrebs oder andere lokal-
isierte Krebserkrankungen, prekanzeröse Läsionen oder
grosse Muttermale in der zu behandelnden Region.
• Schwangerschaft

Vorgesehener Anwender

Das COMS One ist für den Einsatz durch geschulte
Erwachsene vorgesehen. Laienanwender dürfen das Geräte
nur nach entsprechender Schulung von medizinischem Fach-
personal anwenden. Die Anwender dürfen nicht schwerhörig
oder gehörlos sein und müssen über ein ausreichendes
Sehvermögen verfügen.
Patientenzielgruppe
Das COMS One ist ausschliesslich für den Einsatz an Pa-
tienten mit den in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführten

DEUTSCH

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