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COMS One
Instructions for Use
DE Gebrauchsanweisung
FR Mode d'emploi
IT Istruzioni per I'uso
ES Instrucciones de uso
Ref.: 01.0000

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Inhaltszusammenfassung für piomic COMS One

  • Seite 1 COMS One Instructions for Use DE Gebrauchsanweisung FR Mode d‘emploi IT Istruzioni per I‘uso ES Instrucciones de uso Ref.: 01.0000...
  • Seite 2 DE: Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vollständig durch, bevor Sie dieses Gerät in Betrieb nehmen. Wenn Sie Fragen zu Ihrem COMS One System haben, wenden Sie sich bitte unter der untenstehenden Nummer an das medizinische Fachpersonal: FR: Lire l’intégralité...
  • Seite 3 Muttermale in der zu behandelnden Region. • Schwangerschaft Vorgesehener Anwender Das COMS One ist für den Einsatz durch geschulte Erwa­ chsene vorgesehen. Laienanwender dürfen das Geräte nur nach entsprechender Schulung von medizinischem Fachper­ sonal anwenden. Die Anwender dürfen nicht schwerhörig oder gehörlos sein und müssen über ein ausreichendes...
  • Seite 4 Beschwerden vorgesehen. Vorgesehene Einsatzumgebung Das COMS One ist für den Einsatz in professioneller Pflegeu­ mgebung sowie für den Einsatz Zuhause bestimmt. 2. WARN- UND SICHERHEITSANWEISUNGEN ACHTUNG • Weist auf eine potenziell gefährliche Situation hin, die zum Tod oder zu ernsthaften Verletzungen führen kann.
  • Seite 5 Baden oder Duschen) und verwenden Sie es nicht in explosionsgefährdeter Umgebung. Nichtbeachtung kann zu Stromschlag führen. • Verwenden Sie kein anderes Zubehör als das von Piomic spezifizierte und verkaufte, um die therapeutische Leistung zu gewährleisten. • Befestigen Sie das Band vorsichtig, um sicherzustellen, dass keine Drucködeme entstehen.
  • Seite 6 Leistung beeinträchtigen. • Verwenden Sie das Gerät nicht öfters als einmal inner­ halb 12 Stunden am selben Ort um eine Überstimulation des Gewebes zu verhindern. • Verwenden Sie das Gerät nicht bei bekannten Allergien auf die verwendeten Oberflächenmaterialien (Silikon, Elastan, PolyAmid, Polypropylen, Synthetischer Kaut­ schuk), um allergische Reaktionen zu vermeiden.
  • Seite 7 DEUTSCH 3. HAUPTELEMENT DES SYSTEMS COMS One (Ref. 01.0000) Warnanzeige Temperaturanzeige Akkuanzeige COMStouch­Schnittstelle COMSfix / COMSrefix-Schnittstelle Ein / Aus-Taste Ladebuchse COMStouch (Einweg/Anwendungsteil/Ref. 01.0001) Schnittstelle zum COMS One Gerät Schnittstelle zum Patienten COMSfix (Einweg/Ref. 01.0002) Band (selbstklebend) Velours...
  • Seite 8 Ladegerät (Ref. S008ACM0500200) COMS One Ladegerät USB Kabel Steckeraufsatz Überprüfen Sie das COMS One System bei der Lieferung auf Vollständigkeit und Allgemeinzustand. Das COMS One wurde in Kombination mit dem oben aufgeführten Zubehör getestet. Für eine korrekte und sichere Anwendung verwenden Sie COMS One nur mit diesem...
  • Seite 9 Das Ladegerät wurde nicht IP getestet. Bitte laden Sie das Gerät an einem trockenen Ort. Das USB Kabel kann nur für das laden von COMS One mit dem Ladegerät verwendet werden und COMS One sollte nicht mit Computern oder anderen Geräten mit USB An­...
  • Seite 10 Vor der Anwendung nach dem Ladezyklus das Gerät 5 Minuten ruhen lassen. 5. THERAPIEDAUER Das COMS One bietet einen nicht­invasiven und nicht toxischen therapeutischen Ansatz für die Wundheilung. 16 Minuten Das System kombiniert die Technologien gepulster elektro­...
  • Seite 11 Akkuladung für eine vollständige Therapie ausreichend (grün, gehen Sie zum nächsten Schritt) oder unzureichend (rot, gehen Sie zum Kapitel Laden) ist. 5. Nehmen Sie das COMS One und klicken Sie es im COMStouch ein. Bei der Fixierung des COMStouch wird ein Klickgeräusch...
  • Seite 12 Piep-Signal). Drücken Sie die Ein/Aus-Taste länger als 3 Sekunden um das Gerät auszuschalten. 10. Entfernen Sie vorsichtig das Band (COMSfix / COMSrefix) sowie COMS One vom Patienten und entsorgen Sie das Einwegmaterial (COMStouch & COMSfix). 1 1. Reinigen und desinfizieren Sie das Gerät vor dem Ge­...
  • Seite 13 • Führen Sie keine Arbeiten wie Reinigung, Desinfektion oder Wartung aus, während das Gerät in Betrieb ist. Das COMS One Gerät ist wiederverwendbar. Die gründliche Reinigung und die Desinfektion zwischen der Anwendung bei verschiedenen Patienten ist wichtig.
  • Seite 14 16min laden. Gerät abkühlen lassen. Wenn möglich für die Gerät überhitzt Gerät abkühlen lassen nächste Therapie ein anderes Gerät verwenden. Wenn der Gerätefehler Gerät Aus­ und wieder weiter besteht das Gerät Gerätefehler Ein­Schalten. beim Piomic Kunden service melden.
  • Seite 15 Strom versorgt wird. Falls “ versorgt. ja kontaktieren Sie den Piomic Kundenservice. Es ist normal, dass sich das Das COMS One wird während Geräte während der An­ Keine Aktion erforderlich. der Anwendung warm. wendung erwärmt. Akku aufladen und nochmals Das COMS One reagiert versuchen.
  • Seite 16 9. ZEICHEN UND SYMBOLE Das Symbol weist auf nützliche In­ Dieses Symbol zeigt den formationen zum sicheren Gebrau­ Akkuladezustand an. ch des Geräts hin. VORSICHT oder ACHTUNG: Dieses Dieses Symbol zeigt die Tempe­ Symbol zeigt einen wichtigen Hinweis ratur oder die Funktion im Zusam­ zum Gerät an (siehe Kapitel Warn­...
  • Seite 17 DEUTSCH Dieses Symbol zeigt an, dass das Dieses Symbol zeigt die korrekte zerbrechliche Gerät mit Vorsicht zu aufrechte Position der Transport­ behandeln ist. verpackung an. Gerät entspricht der Richtlinie Dieses Symbol zeigt an, dass das 93/42/EWG über Gerät trocken zu halten ist. 1250 Medizinprodukte.
  • Seite 18 10. TECHNISCH SPEZIFIKATIONEN (INKL. GARANTIE UND WARTUNG) Das COMS One ist als medizinische Lichtquelle ohne Laserlicht zertifiziert. Während des Betriebs erzeugt es Licht im roten und nahen Infrarotbereich um 660 nm und 830 nm. Das Licht wird unten am Gerät über vier Emisionsöffnungen mit 660nm und vier Öffnungen mit 830nm ausgestrahlt.
  • Seite 19 COMSfix / COMSrefix Polyamid (PA), Elastan, Polypropylen (PP), Synthetischer Kautschuk Garantie Die Garantiezeit für das COMS One beträgt 3 Jahre, sofern die Verwendung gemäss Gebrauchsanweisung erfolgt. Der Hersteller haftet nicht für Schäden oder Folgeschäden, die durch falsche Bedienung, nicht bestimmungsgemäße Verwen­...
  • Seite 20 Celsius) lagern, kann es bis zu 30 Minuten dauern, bis die Betriebstemperatur erreicht ist. Entsorgung COMS One besteht aus Metallen und Kunststoffen und sollte gemäß den europäischen Richtlinien 201 1/65 / EU und 2012/19 / EU entsorgt werden. Die elektronischen Kompo­...

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