Einführung; Vorbemerkung; Zu Dieser Bedienungsanleitung; Klinische Prüfungen - Mobil-O-Graph NG Handbuch

1. Einführung

1.1 Vorbemerkung

Mit diesem Ambulanten-Blut-Druck-Monitor-System (ABDM), Mobil-O-Graph
gerät verfügen Sie über ein System, in das unsere ganze Erfahrung der letzten Jahre mit unserem erfolgreichen
ABD-Monitor Mobil-O-Graph
weiteren haben wir die Wünsche unserer Kunden in den Mobil-O-Graph
Der Blutdruckmonitor, im folgenden auch ABD-Monitor oder Monitor genannt, kann in der Praxis in wenigen
Minuten für einen neuen Patienten vorbereitet werden. Das bietet Ihnen den Vorteil, den ABD-Monitor optimal
zu nutzen und pro Tag ein 24-Stunden-Profil durchführen zu können. Der Mobil-O-Graph
schnell in den Praxisalltag integrieren lassen.
Die klinische Erfahrung hat gezeigt, dass neben der ABDM die Auswertung der Selbstblutdruckmessung sinn-
voll ist. Die Erweiterung durch das Client-Server Datenmanagement ermöglicht den Aufbau einer virtuellen
Patientenklinik.

1.2 Zu dieser Bedienungsanleitung

Diese Bedienungsanleitung macht Sie schnell und einfach mit dem Gebrauch des ABD-Monitor-Systems und des
Zubehörs vertraut. Mit ein wenig Praxis werden Sie feststellen, wie einfach der ambulante Blutdruck-Monitor
®
Mobil-O-Graph zu bedienen ist.
Für die Auswertung des Mobil-O-Graph
Hypertension-Management-Software Client-Server Datenmanagement
verwendet.
Bei Verweisen auf spezielle Versionsmerkmale sind nur die für Ihre entsprechende Version relevanten Teile
zutreffend!
Wichtig: Die Bedienungsanleitung erklärt den ABD-Monitor und das Zubehör in der Reihenfolge, in der Sie das
Gerät in Betrieb nehmen und auch später benutzen werden. Nach der allgemeinen Erklärung folgt die
Installation, Inbetriebnahme, Messvorbereitung, das Anlegen an den Patienten und die Auswertung.
Die einzelnen Funktionen werden erst dann erläutert, wenn sie auch gebraucht werden. Sie werden
also Schritt für Schritt mit dem Blutdruckmonitor vertraut gemacht.
Die Bedienungsanleitung muss dem Anwender immer zur Verfügung stehen.
1.3 Klinische Prüfungen
Das Blutdruckmessgerät Mobil-O-Graph

1.4 CE Zeichen

Der Mobil-O-Graph
trägt das CE-Zeichen.
Der Mobil-O-Graph
CE-Zeichen.
Die Konformitätserklärung zum Produkt kann von der I.E.M. Webseite www.iem.de heruntergeladen werden.
Das Gerät erfüllt die Anforderungen der nach den Richtlinien anwendbaren Normen. Im Besonderen werden die
anwendbaren Forderungen der folgenden Normen erfüllt:
1. EN 1060-1 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
2. EN 1060-3 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Ergänzende Anforderungen für elektro-
mechanische Blutdruckmeßsysteme

1.5 Lieferumfang

Basisset
®
1. Mobil-O-Graph
2. S-, M- und L-Manschette
®
3. Mobil-O-Graph
4. Ladegerät incl. 4 NiMH Akkus
5. Bedienungsanleitung
6. Maßband
7. Ereignisprotokoll
Mobil-O-Graph
®
eingeflossen ist, unter Verwendung zweckmäßiger, neuester Technologie. Des
®
wird die
®
erfüllt die Anforderungen der ESH (European Society of Hypertension).
®
erfüllt die Anforderungen der Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG und
®
erfüllt die Anforderungen der R&TTE Richtlinie 1999/5/EG und trägt das
(NG oder PWA)
Universaltasche
®
, Bedienungsanleitung, Rev. 5.1 10/2015,
®
, dem 24h Langzeitblutdruckmess-
®
einfließen lassen.
Auswerteeinheit HMS Client-Server
1. HMS Client-Server auf CD
2. Bluetooth-Dongle
alternativ
3. IR-MED seriell oder USB (optional)
alternativ
4. PC-Kombikabel USB oder seriell
7
®
wird sich dadurch
GmbH