Abbott BinaxNOW INFLUENZA A & B Anleitung

BinaxNOW
INFLUENZA A & B CARD 2
Für den Gebrauch mit Nasen- oder Nasopharyngeal-Abstrichproben.
Verfahrenskarte
Für den Gebrauch mit dem DIGIVAL
Influenza A & B Card 2 Produktbeilage und dem DIGIVAL Benutzerhandbuch. Die Anweisungen des Herstellers müssen befolgt werden. Wenn diese nicht befolgt bzw. die
Testsystem-Anweisungen verändert werden, erfüllt der Test nicht mehr die Voraussetzungen für die auflagenbefreite Klassifikation. Schließen Sie Teil 1 ab, bevor Sie die Testkarte
in den DIGIVAL einführen.
Komplexität nach CLIA: BEFREIT
Zur Durchführung des Tests wird ein Zertifikat zur Befreiung von den CLIA-Auflagen benötigt.
Teil 1 – Einrichtung des DIGIVAL
1
AKTIVIEREN SIE DEN DIGIVAL
Drücken Sie auf den Ein-/Aus-Schalter
an der Vorderseite des Geräts.
4
GEBEN SIE DIE TESTGERÄTE-ID EIN
Scannen Sie die Testgeräte-ID, indem Sie
den Barcode auf dem Folienbeutel des
Testgeräts unter den Scanner halten, oder
geben Sie die ID manuell ein.
Teil 2 – Testverfahren
Patienten- und Kontrolltupfer-Probenvorbereitung mithilfe von BinaxNOW
1 2
Die Kappe
vom
Röhrchen
abdrehen.
5
Hier zusammendrücken
Übertragen Sie die Probe mithilfe der
beigefügten Pipette:
Den oberen Pipettenballon
zusammendrücken, dann die Pipettenspitze
in die Probe einführen.
Während sich die Spitze noch in der Probe
befindet, langsam den Druck vom Ballon
nehmen. Hierdurch wird Flüssigkeit in die
Pipette gesaugt. Achten Sie darauf, dass
sich im unteren Teil der Pipette keine
Lufteinschlüsse befinden.
Hinweis: Es ist unbedingt die im Testkit
enthaltene Fixvolumen-Pipette zu verwenden.
Teil 3 – Ablesen der Ergebnisse
Der DIGIVAL lässt sich auf zwei verschiedene Modi einstellen („Walk-Away" und „Jetzt lesen").
Die vollständigen Anwendungshinweise für den DIGIVAL entnehmen Sie bitte dem Benutzerhandbuch.
Hinweis: Lesen Sie die Testergebnisse nicht früher oder später als nach 15 Minuten, da diese sonst ungenau sein können.
1a
JETZT LESEN:
Ö nen Sie das Fach nach 15 Minuten, setzen Sie die
Testkarte ein und schließen Sie das Fach. ÖFFNEN SIE
DAS FACH NICHT, bevor die Testergebnisse auf dem
Bildschirm angezeigt werden.
2
DIE TESTERGEBNISSE ABLESEN
Nachdem der Test abgeschlossen ist, werden die Ergebnisse auf dem Bildschirm angezeigt. Wenn
ein Drucker verwendet wird, tippen Sie auf
Alle Tests mit ungültigen Ergebnissen, einschließlich solcher mit positiven Ergebnissen für
Flu A und Flu B, müssen mit einer neuen Probe und neuen Testreagenzien wiederholt
werden.
™
. Lesen Sie das gesamte Testverfahren durch, bevor Sie den Test durchführen. Detaillierte Anweisungen finden Sie in der BinaxNOW
™
™
2
GEBEN SIE DIE BEDIENER-ID UND DAS PASSWORT EIN
™
Drücken Sie nach der Eingabe auf „OK".
5
GEBEN SIE DIE PATIENTEN-ID EIN
Scannen Sie die Patienten-ID, indem Sie den
Patienten-ID-Barcode
halten, oder geben Sie die ID manuell ein.
x3
Den zu testenden Tupfer in
das Röhrchen einführen. Den
Tupfer 3-mal drehen und ihn
dabei kräftig gegen den
Boden des Röhrchens stoßen.
Bläschenbildung möglichst
vermeiden.
6
„Drucken", um die Testergebnisse auszudrucken.
Print
ß
ã Õ
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6
BESTÄTIGEN SIE DIE DATENEINGABE
Überprüfen Sie auf dem Bildschirm, ob die
unter den Scanner Daten korrekt sind, und tippen Sie auf
Elutionslösung
™
3
Den Tupfer gegen die Wand des Röhrchens drücken
und ihn beim Herausziehen aus dem Röhrchen
drehen. Dadurch wird Probe vom Tupfer entfernt.
Entsorgen Sie den Tupfer in einem
Bioschadsto -Behälter.
Testen Sie die flüssige Probe (aus dem
Probenröhrchen) auf der BinaxNOW Influenza A & B
Card 2 so schnell wie möglich.
Hier zusammendrücken
Siehe den Pfeil auf der
Testvorrichtung, um das
WEISSE Probenfeld im
oberen Bereich des
Teststreifens ausfindig zu
1
machen. Geben Sie den
100 l gesamten Inhalt der Pipette
2
ohne Unterbrechung auf die
OBERE HÄLFTE dieses
Felds, sodass das gesamte
Probenvolumen von diesem
Feld aufgesogen wird. Geben
Sie KEINE Probe auf das
pinkfarbene Feld.
1b
ODER
WALK-AWAY-MODUS:
Sobald die Karte sicher geschlossen wurde, ö nen Sie umgehend das Fach
des DIGIVAL, setzen das Testgerät ein und schließen das Fach. Der
DIGIVAL steuert die Testentwicklungszeit automatisch und liest das
Ergebnis zur Ablesezeit ab.
3
ENTSORGEN SIE DIE TESTKARTE
Ö nen Sie das Fach, entnehmen Sie die Testkarte und
schließen Sie das Fach. Es erscheint automatisch der
Startbildschirm.
OK
3
TIPPEN SIE AUF TEST LESEN
Dadurch wird der Leseprozess gestartet.
Test lesen
Ç
‚
?
,
„OK"
4
7
Ziehen Sie die Klebeschutzfolie von
der Testkarte ab. Die Karte
schließen und sicher versiegeln.
GEHEN SIE zu TEIL 3.
SETZEN SIE DAS TEST-
GERÄT NICHT WIEDER
EIN, NACHDEM EIN
ERGEBNIS VORLIEGT.
™
Die Karte erst
unmittelbar vor der
Testdurchführung aus
dem Beutel entnehmen
und flach auf die
Arbeitsfläche legen.