Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
FR
EN
PL
DE
3-Gänge-Ventilset
Gesundheitszustands eines Pati-
enten, Anwenders oder anderer
Personen,
c) eine schwerwiegende Gefahr
für die öffentliche Gesundheit.
• Im Zusammenhang mit der
Verwendung von Prothesen-
passteilen zur Herstellung
externer Gliedmaßenprothesen
ist folgendes zu beachten:
• Passteile nur gemäß ihrer
Zweckbestimmung einsetzen.
• Werden Passteile mit unter-
schiedlicher max. Belastung
kombiniert, gilt die max. Belas-
tung des schwächsten Bauteils
für die gesamte Prothese.
• Werden Passteile für unter-
schiedliche Aktivitätsgrade kom-
biniert, gilt der Aktivitätsgrad des
Passteils mit der geringsten Akti-
vität für die gesamte Prothese.
• Der Einsatz geprüfter Einzel-
komponenten mit CE-Kenn-
zeichen entbindet den
Techniker nicht von seiner
Verpflichtung, die Passteil-
kombination im Rahmen
DE-4
seiner Möglichkeiten auf ihre
Gebrauchsanweisung
Zweckmäßigkeit, ordnungsge-
mäße Montage und Sicherheit
zu überprüfen.
• Ergeben sich Anhaltspunkte dafür,
dass eine Passteilkombination
nicht der geforderten Sicherheit
entspricht, dürfen die Passteile
nicht kombiniert werden.
• Der Prothesenaufbau muss
entsprechend den allgemein an-
erkannten fachlichen Regeln des
Orthopädietechniker-Handwerks
durchgeführt werden.
• Die für das Bauteil vorgesehenen
Anzugsdrehmomente müssen
eingehalten werden. Hierzu ist ein
geeignetes Werkzeug (Drehmo-
mentschlüssel) zu verwenden.
• Die Passteile müssen vor Über-
gabe an den Anwender gegen
unbeabsichtigtes Lösen oder
Verdrehen der Verschraubungen
mit geeigneter Schraubensiche-
rung gesichert werden.
• Sicherheitsrelevante Vorschriften
für einzelne Passteile (z. B. spezi-
elle Kombinationsmöglichkeiten,
Wartungsintervalle etc.) müssen
eingehalten werden.
Werbung
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
