Original-Ersatzteile verwendet werden. Sie haben dann die Gewähr, dass die Betriebssicherheit, Ein- satzfähigkeit und der Wert Ihres Gerätes erhalten bleiben. • Das Produkt Hygrotherm plus trägt die CE-Kennzeich- nung CE-0124 gemäß der EU-Richtlinie des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grundlegen- den Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie.
1.0 Einleitung 1.2 Zweckbestimmung zierung (siehe Abschnitt 4.2.1) aktiviert. • Danach automatischer Wechsel in den Spülmodus. Hier können mit 37 °C warmem Wasser und einer Durchfluss- Produktname: ATMOS Hygrotherm menge von mind. 400 ml/min Spülungen durchgeführt Hauptfunktion: Erhitzen von zugeführtem Wasser werden. auf Körpertemperatur und Erzeu- 1.4 Erklärung der Bildzeichen gen eines zielgerichteten Wasser-...
2.0 Sicherheitshinweise • Das Hygrotherm plus ist nach IEC 601/EN 60601 ausge- • Nur zur Gehörgangspülung verwenden! führt und folgenden Klassen zugeordnet: • ATMOS haftet nicht für Personen- und Sachschäden, - VDE-Schutzklasse 1 wenn - Klasse IIa (EWG 93/42). - keine Original-ATMOS-Teile verwendet werden, •...
2.1 Wichtige Hinweise für die Aufrechterhaltung des Hygienestatus von Warmwasser- Spüleinheiten Für das Lösen von Cerumen im Gehörgang und zur Stimulierung des Gleichgewichtsorgans bietet ATMOS die Warmwasserein- heit Hygrotherm plus (37°C). Diese Einheiten erwärmen das vom Hausanschluss entnommene Trinkwasser auf die jeweils vorgewählte Temperatur. Bei diesen Wassertemperaturen kann es bei Nichtbeachtung der folgenden Bedienhinweise zu erhöhten Keimzahlen im Spülwasser...
3.0 Aufstellung und Inbetriebnahme 3.2 Darstellung Hygrotherm plus — Bild 1. Frontansicht Hauptschalter Taster für Heizung EIN/AUS (Energiespar-Modus) Temperatur-Anzeige (2-stellig, Auflösung 1°C), Istwert-Anzeige Bild 2. Rückansicht Typenschild Gerätestecker mit Sicherungsfach Äquipotentialanschluss...
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3.0 Aufstellung und Inbetriebnahme p = +2000...+6000hPa t= +7...+19,5°C Bild 3. Seitenansicht Handgriffhalter Anschluss für den doppelläufigen Schlauch Anschluss für den Abflussschlauch * Anschluss für den Zuflussschlauch...
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3.0 Aufstellung und Inbetriebnahme Bild 4. Spülhandgriff Handgriff Anschluss für doppelläufigen Schlauch Dreilochdichtung Rändelschraube Auslösehebel Ventilstössel Düsenansatz Druckwasserspritze Spritzschutz zum Aufstecken auf Düsenansatz Dichtkappe Doppelläufiger Schlauch Schlauchspitze Nach jedem Patientenwechsel muss der Düsenansatz desinfiziert werden. Die Schlauchspitzen sind Einmal- produkte und dem Hausmüll zuzuführen.
Zur Einhaltung der Regeln nach EN 1717 wird eine drucklose Wassertrennung mit Überlauf gefordert. Zum Anschluss des Gerätes nach EN 1717 empfiehlt ATMOS die Vorschaltung der Wassertrennanlage ATMOS Aqua Clean REF 502.1200.0. - Bevor das Gerät an die Wasserversorgung ange- schlossen wird, muss die Zuleitung ausgespült wer- den, indem der Wasserhahn für eine Minute geöffnet...
3.0 Aufstellung und Inbetriebnahme 3.3.4 Anschluss des Spülhandgriffes • Schrauben Sie den "doppelläufigen Schlauch" (, Bild 4) mit einer eingelegten "Dreilochdichtung" (, Bild 4) auf den Geräteanschluss (, Bild 3). ) Bitte nur "Dreilochdichtungen" verwenden, da sonst Fehl- funktion des Gerätes! • Schrauben Sie den Spülhandgriff mit eingelegter "Drei- lochdichtung" auf das freie Ende des doppelläufigen Schlauches. • Öffnen Sie den Wasserhahn. Prüfen Sie, ob alle Verbin- dungen dicht sind. 3.3.5 Anschluss weiteres Zubehör • Schließen Sie über einen Luer Lock Anschluss an.
4.0 Bedienung 4.2.2 Spülmodus Vor dem Einschalten darauf achten, dass der Handgriff in seine Halterung eingehängt ist (Spüldüse muss in Richtung Geräterückseite zeigen!). Zweck: Für Spülungen des Gehörganges. 4.1 Temperaturstufe anwählen Eigenschaften: • Nach Betätigen des Hauptschalters automatische Aktivie- • Temperatur: 37°C, fest eingestellt. rung des thermischen Verfahrens zur Keimzahlreduzie- • Wasserflow: mind. 400 ml/min, nach Aufdrehen der Be- rung, danach automatische Aktivierung der Temperatur- grenzerschraube am Auslösehebel des Handgriffes (, stufe "Spülmodus" (37°C).
5.0 Reinigungs- und Pflegehinweise 5.1 Grundsätzliches zu Reinigung und Zur Reinigung und Desinfektion können Sie auch Desinfekti- onssprays oder Desinfektionstücher verwenden. Desinfektion ) Schalten Sie das Gerät am Hauptschalter aus, bevor Sie mit dem Reinigen und Desinfizieren beginnen. Der Düsenansatz, welcher mit dem Patienten direkt in Kontakt kommt, muss nach jeder Anwendung desinfi- Reiben Sie die Geräteoberfläche mit einem mit Reinigungs- ziert werden.
5.0 Reinigungs- und Pflegehinweise 5.3 Reinigungsverfahren für Handgriff mit Düsenansatz für Druckwasserspitze Die ATMOS-Geräte Variotherm und ATMOS Hygrotherm werden ordnungsgemäß mit Schlauchspitzen (Einmalartikeln) betrie- ben. Diese Schlauchspitzen müssen nach jeder Anwendung am Patienten entsorgt werden. Wann Mit der Aufberei- tung vertrautes u. Hinweise geschultes Personal, mit entsprechender Aufzubereitende Teile Reinigung Desinfektion Sterilisation fachlicher Ausbildung (mit wasserlöslichem Folienstift Verantwortli- chen eintragen) Ohrspülung / Thermische Nystagmusreizung...
• Legen Sie das Formular QD 434 „Warenreklamation / 6.4 Gerät einsenden Rücklieferschein“ mit dem zugehörigen Dekontaminati- onsnachweis in eine Versandtasche. • Entfernen und entsorgen Sie Verbrauchsmaterial fachgerecht. • Kleben Sie die Versandtasche außen auf die Verpa- ckung. • Reinigen und desinfizieren Sie Produkt und Zubehör gemäß Gebrauchsanweisung. • Senden Sie das Produkt an ATMOS oder Ihren Händler.
7.0 Behebung von Funktionsstörungen Fehler in Temperaturanzeige "F0" Handgriff nicht in Halterung • Handgriff zurückstecken, damit das thermische Verfahren zur Keimzahlreduzierung beginnen kann (Düsenansatz muss in Rich- tung Geräterückseite zeigen). • Handgriff ersetzen (Art.Nr. 502.0963.0) "F1" Kein Wasser (Wasserdruck < 0,5 bar) • Prüfen, ob die Wasserversorgung einen Druck von mind. 2 bar liefert (Wasserhahn aufgedreht?). • Filter verschmutzt? "F2" -5 V fehlt (Versorgungsspannung auf der • Servicetechniker informieren. Steuerplatine) "F3" Bruch des Sicherheits-NTC •...
• Das Hygrotherm plus beinhaltet keine Gefahrengüter. • Das Gehäusematerial ist voll recyclingfähig. • Die Bestandteile des Hygrotherm plus sind ordnungsgemäß zu entsorgen und die Materialien sorgfältig zu trennen. • Die Elektronik-Leiterplatten sind einem entsprechenden Recyclingverfahren zuzuführen. • Schlauchspitzen sind Einmalprodukte und sind nach Gebrauch dem Hausmüll zuzuführen.
11.0 Hinweise zur EMV ) Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV und müssen gemäß den nachstehend beschriebenen EMV-Hinweisen installiert werden. Leitlinien und Herstellererklärung - Umgebungsbedingungen Das Gerät is für den Betrieb in folgenden Umgebungen geeignet: • In Bereichen der häuslichen Gesundheitsfürsorge in jeglichen Gebäuden. Der Kunde oder der Anwender der Geräte muss sicherstellen, dass sie in einer vorgeschriebenen Umgebung betrieben wird.