KONTRAINDIKATIONER
De kontraindikationer, der er specifikke for endoskopisk retrograd
kolangiopancreatikografi (ERCP) og mekanisk litotripsi.
De komplikationer, der er forbundet med udtrækning af galdesten,
omfatter, men er ikke begrænset til: en ampullær åbning, der ikke er
tilstrækkelig til at tillade uhindret passage af sten og kurv.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
De komplikationer, der er forbundet med endoskopisk retrograd
kolangiopancreatikografi (ERCP), omfatter, men er ikke begrænset til:
pancreatitis, cholangitis, sepsis, perforering, hæmoragi, aspiration, feber,
infektion, hypotension, allergisk reaktion over for kontrastmiddel eller
medicin, respirationsdepression eller respirationsophør, hjertearytmi eller
hjertestop.
De komplikationer, der er forbundet med kurveudtrækning, omfatter,
men er ikke begrænset til: indeklemning af objektet, lokal betændelse,
tryknekrose.
FORHOLDSREGLER
Der skal være trådskærere til rådighed, når denne enhed er i brug.
Størrelsen på stenen og den ampullære åbning skal vurderes før denne
procedure for at bestemme, hvorvidt sfinkterotomi er nødvendig.
Længden på det intramurale segment skal vurderes, før tilrådeligheden af
mekanisk litotripsi bestemmes. I tilfælde af at sfinkterotomi er påkrævet,
skal alle nødvendige forsigtighedsregler, advarsler og kontraindikationer
tages med i betragtning.
Genanvendelse af anordningen afhænger i stor udstrækning af den omhu,
hvormed brugeren behandler anordningen. De faktorer, der er involveret
i forlængelse af denne enheds levetid omfatter, men er ikke begrænset til:
grundig rengøring i henhold til instruktionerne i denne vejledning.
ADVARSLER
Denne enhed leveres usteril og kan genbruges, hvis dens integritet
forbliver intakt.
Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget ved modtagelsen, må produktet
ikke anvendes. Undersøg produktet visuelt med særlig opmærksomhed på
eventuelle knæk, bøjninger og brud. Hvis der detekteres noget unormalt,
der kan hindre korrekt brug, må produktet ikke anvendes. Underret Cook
for at få tilladelse til at returnere enheden.
På grund af det mekaniske tryk, der dannes med denne enhed, er
kurvfragmentering i galdegangen en mulighed, der kan kræve kirurgisk
indgreb.
Enheden er kun anbefalet til brug med følgende Cook galdekurve i
blød tråd: Memory Basket 7 Fr blød tråd, The Web udtrækningskurv og
Fusion litotripsiudtrækningskurv.
På grund af de forskellige sammensætninger af galdesten er stenknusning
måske ikke en mulighed. Hvis stenen ikke kan knuses, kan fortsat rotation
af håndtaget forårsage, at kurvetråden knækker, hvilket vil kræve kirurgisk
indgreb.
8