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Haftungsausschluss
Der Hersteller haftet nicht für Personen- und
Sachschäden, wenn
● keine Originalteile des Herstellers verwen-
det werden,
● die Angaben in dieser Gebrauchsanweisung
missachtet werden,
● Montage, Neueinstellungen, Änderungen,
1.1
Kontraindikationen
Kontraindikationen für die Verwendung des
Vivano Systems:
● maligne Tumorwunden
● nicht-enterische/nicht untersuchte Fisteln
● unbehandelte Osteomyelitis
● nekrotisches Gewebe
1.2
Warnhinweise
Bitte achten Sie auf die folgenden Warnhin-
weise bei der Verwendung der VivanoTec Pro
Einheit:
Blutungen
HINWEIS: Das Vivano System ist nicht für
die Prävention oder Stillung von Blutungen
gedacht.
WICHTIG: Bei plötzlichem oder verstärktem
Auftreten von Blut am Verband, in den Schläu-
chen oder im Exsudatbehälter schalten Sie die
Unterdruckeinheit sofort ab, ergreifen Sie blut-
stillende Maßnahmen und verständigen Sie den
behandelnden Arzt.
HINWEIS: Unabhängig von der Verwen-
dung der Unterdruck-Wundtherapie treten
Blutungskomplikationen bei bestimmten
Gesundheitszuständen verstärkt auf.
Folgende Gegebenheiten erhöhen das Risiko
für eine tödlich verlaufende Blutung, wenn sie
nicht mit angemessener Sorgfalt kontrolliert
werden:
● chirurgische Nähte und/oder Anastomosen
● nahtlose blutstillende Mittel, z. B.
Wundverschlussspray oder Knochenwachs
● Trauma
● Bestrahlung
● nicht ausreichende Blutstillung
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Erweiterungen und Reparaturen durch nicht
vom Hersteller autorisierte Personen durchge-
führt wurden.
WICHTIG: Die VivanoTec Pro Unterdruckein-
heit darf nur zusammen mit den Komponenten
des Vivano Systems der PAUL HARTMANN AG
eingesetzt werden.
HINWEIS: Weitere Informationen zu speziellen
Kontraindikationen finden Sie unter „Warnhin-
weise" und „Vorsichtsmaßnahmen" in diesem
Dokument.
● Wundinfektion
● Behandlung mit Antikoagulantien oder
Gerinnungsinhibitoren
● herausstehende Knochenfragmente oder
scharfe Kanten
Patienten mit einem erhöhten Risiko für
Blutungskomplikationen sollten mit zusätzlicher
Sorgfalt unter der Verantwortung des behan-
delnden Arztes überwacht werden.
WICHTIG: Bei Patienten mit diagnostizier-
ten akuten Blutungen, Gerinnungsstörungen
oder bei Patienten, die Antikoagulantien erhal-
ten, sollte für die Exsudataufnahme nicht der
800-ml-Behälter eingesetzt werden. Stattdessen
sollte der 300-ml-Behälter verwendet werden.
Dadurch wird eine häufigere Überwachung des
Patienten durch die medizinischen Fachkräfte
ermöglicht, wodurch sich das potentielle Risiko
eines exzessiven Blutverlusts verringern lässt.
WICHTIG: Bei der Verwendung von nahtlo-
sen blutstillenden Mitteln sollten zusätzliche
Schutzmaßnahmen getroffen werden, um ein
versehentliches Verschieben zu vermeiden. Die
Eignung in Zusammenhang mit der Unterdruck-
Wundtherapie sollte vom behandelnden Arzt
auf Einzelfallbasis beurteilt werden.
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30.06.20 16:30
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