Verwandte Anleitungen für Hartmann VivanoTec Pro
Inhaltszusammenfassung für Hartmann VivanoTec Pro
- Seite 1 Stand der Information: 2021-05-18 IFU_4095080_0302923_090721.indd 52 IFU_4095080_0302923_090721.indd 52 14.07.21 15:32 14.07.21 15:32...
- Seite 2 Vivano ® Unterdruckeinheit IFU_4095080_0302923_090721.indd 1 IFU_4095080_0302923_090721.indd 1 14.07.21 15:32 14.07.21 15:32...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Wichtige Sicherheitshinweise Kontraindikationen ........... . . 5 Warnhinweise . - Seite 4 Unterdrucktherapie Unterdruck einstellen ..........26 7 .
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Seite 5: Wichtige Sicherheitshinweise
Achtung! Wichtige Sicherheitshinweise Die VivanoTec Pro Unterdruckeinheit ist auf Dichtheit und anliegenden Unterdruck gemäß IEC 60601-1/EN 60601-1 ausgeführt. und die Wundränder auf Mazeration sowie Die Unterdruckeinheit und das mitgelieferte Wundränder und Exsudat auf Zeichen Netzteil sind ein medizinisch-elektrisches von Infektion hin überprüft werden. Bei System mit Schutzklasse II. -
Seite 6: Kontraindikationen
WICHTIG: Die VivanoTec Pro Unterdruck- Komponenten des Vivano Systems der einheit darf nur zusammen mit den PAUL HARTMANN AG eingesetzt werden. Kontraindikationen Kontraindikationen für die Verwendung des HINWEIS: Weitere Informationen zu Vivano Systems: speziellen Kontraindikationen finden Sie unter ● Maligne Tumorwunden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in ●... -
Seite 7: Besondere Vorsichtsmaßnahmen
der intestinalen Strukturen und/oder Organe Anwendung von VivanoMed Foam auf kommen kann. Nerven, Anastomose-Stellen, Blutgefäßen oder Organen Unbehandelte Osteomyelitis VivanoMed Foam darf nicht direkt über Die Anwendung des Wundverbands bei freiliegenden Nerven, Anastomose-Stellen, Wunden mit unbehandelter Osteomyelitis ist Blutgefäßen oder Bauchorganen platziert kontraindiziert, da sich die Infektion verbreiten werden, da es zu einer Schädigung der könnte. -
Seite 8: Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
Rückenmarkverletzung mit Entwicklung WICHTIG: Beschädigte Kabel müssen sofort einer autonomen Hyperreflexie ersetzt werden. Bei einer Rückenmarkverletzung mit HINWEIS: Nur medizinische Netzanschlüsse Entwicklung einer autonomen Hyperreflexie und Netzanschlüsse in einwandfreiem Zustand muss die Unterdruck-Wundtherapie verwenden. Mehrfachsteckdosen oder Verlän- abgebrochen werden. gerungskabel dürfen nicht verwendet werden. Magnet-Resonanz-Tomographie (MRT) WICHTIG: Der Patient darf mit der Das Produkt gilt nicht als MRT-sicher. -
Seite 9: Verbandgröße
Resterilisation HINWEIS: Weitere Informationen zu Die Komponenten des Vivano Systems, Komplikationen im Zusammenhang mit einer die steril geliefert werden, sind für zu großen Abdeckung intakter Haut finden Sie den Einmalgebrauch bestimmt. Diese im Abschnitt „Abdeckung intakter Haut“ in Komponenten nicht erneut sterilisieren, diesem Dokument. - Seite 10 beim Verbandwechsel zusätzliche Druckeinstellungen Schutzmaßnahmen. VORSICHT: Druckeinstellungen unter 50 mmHg können zu Exsudatretention und HINWEIS: Weitere Informationen zu verminderter therapeutischer Wirksamkeit Blutungen im Rahmen der Unterdruck- führen. Wundtherapie finden Sie im Abschnitt VORSICHT: Hohe Druckeinstellungen können „Blutungen“ in diesem Dokument. das Risiko für Mikrotraumata, Hämatome Trennen der VivanoTec Pro Einheit und Blutungen, lokale Hyperfusion, Die Entscheidung, wie lange der Patient von...
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Seite 11: Meldung Von Vorkommnissen
An- und Einlernen des Anwenders Reparaturen, Wiederholungsprüfungen und und als Nachschlagewerk. Der Nachdruck, der Austausch des Akkus dürfen nur von einer auch auszugsweise, ist nur mit schriftlicher durch die PAUL HARTMANN AG autorisierten Genehmigung der PAUL HARTMANN AG. Fachkraft ausgeführt werden. erlaubt. IFU_4095080_0302923_090721.indd 10 IFU_4095080_0302923_090721.indd 10... -
Seite 12: Zweckbestimmung
Sauerstoffkammern, Militärbereichen usw.). VivanoTec Pro ist nur zur Verwendung JSiehe Kapitel „Besondere Vorsichtsmaß- in Verbindung mit dem Vivano System nahmen“. der PAUL HARTMANN AG bestimmt. WICHTIG: Das Vivano System darf nur von HINWEIS: Zur Anlage eines funktionalen einem Arzt oder von einer qualifizierten Verbandes zur Unterdruck-Wundtherapie Person –... -
Seite 13: Indikationen
Indikationen Vivano System wird bei Wunden mit liegenden Struktur durch eine geeignete verletztem Gewebe eingesetzt, um die Wundkontaktschicht vermieden wird. sekundäre Wundheilung zu unterstützen. VivanoTec Pro wird zum Erzeugen eines VivanoMed Foam kann auf intakter Haut oder kontrollierten Unterdrucks an einer akuten zur primären Wundheilung eingesetzt werden, oder chronischen Wunde eingesetzt. -
Seite 14: Erklärung Der Zeichen Und Symbole
Erklärung der Zeichen und Symbole Abkürzungen/Symbole in dieser Gebrauchsanweisung Bitte lesen, wichtige Information Nicht wiederverwenden ● Aufzählung > Arbeitsschritt Zeichen in dieser Gebrauchsanweisung Warnung, besonders sorgfältig beachten IFU_4095080_0302923_090721.indd 13 IFU_4095080_0302923_090721.indd 13 14.07.21 15:32 14.07.21 15:32... -
Seite 15: Pro Unterdruckeinheit Und Dem Netzteil
Symbole auf der VivanoTec Pro Unterdruckeinheit und dem Netzteil 1060 hPa Medizinprodukt Luftdruck, Begrenzung 700 hPa Hersteller Anwendungsteile Typ BF Einmalige Herstellungsdatum Produktkennung Artikelnummer Polarität Seriennummer Gleichstrom IP 22 Trocken aufbewahren Schutzart Vor Sonnenlicht schützen Schutzklasse II Achtung Fachgerecht entsorgen Gebrauchsanweisung Wellpappe beachten Gebrauchsanweisung... -
Seite 16: Aufstellung Und Erstmalige Inbetriebnahme
Aufstellung und erstmalige Inbetriebnahme Geräteübersicht Vorderseite Touchscreen (berührungsempfindliches Display) Ein/Aus-Taste Exsudatbehälter (nicht im Lieferumfang enthalten) Exsudatbehälter-Entriegelung Konnektor Seitenansicht Hängebügel Ladebuchse USB-Anschluss Rückseite Exsudatbehälter-Entriegelung Exsudatbehälter-Anschlüsse Typenschild Behälterführung Anwendungsteile des Gerätes: VivanoMed Abdominal Kit, VivanoMed Foam Kit, VivanoMed Round Dressing Kit, VivanoMed Thin Dressing Kit, VivanoMed Foam, VivanoMed White Foam, VivanoMed Gel Strip, Hydrofilm Transparenter Folienverband, VivanoTec Port Zugängliche Teile des Gerätes:... -
Seite 17: Tasten Und Symbole
Tasten und Symbole Die VivanoTec Pro Unterdruckeinheit ist mit einem Touchscreen ausgestattet. Die Bedienung erfolgt durch Tippen und Berühren der Tasten auf dem Touchscreen. Tasten Taste Bezeichnung Funktion Zwei Sekunden auf die Taste drücken. Schaltet die Ein/Aus-Taste Unterdruckeinheit ein beziehungsweise aus. Start-Taste Startet die Therapie. -
Seite 18: Symbole
Symbole Symbol Definition Zeigt den Akku-Ladestand an. Akku wird geladen. Aktivierte Tastensperre Deaktivierte Tastensperre Undichtigkeitsanzeige. Das Symbol ist nur bei laufender Pumpe sichtbar. Grünes, langsam pulsierendes -> dichtes System Symbol -> tolerierbare Undichtigkeit im Grünes, schnell pulsierendes Symbol System -> bei nicht tolerierbarer Rotes, pulsierendes Symbol Undichtigkeit im System Nach 2 Minuten in diesem Zustand wird die Undichtigkeit-Warnmeldung... -
Seite 19: Unterdruckeinheit Vorbereiten
Unterdruckeinheit vorbereiten Achtung! Stolpergefahr. Strangulationsgefahr. Lose verlegte Netzkabel, Gurte und Schläuche können zu einer Stolpergefahr oder einer Strangulationsgefahr führen. > Die Netzkabel, Gurte und Schläuche immer sicher verlegen. Wichtig! ● Die Unterdruckeinheit vorsichtig auspacken. ● Die Unterdruckeinheit festhalten und nicht fallen lassen. ●... -
Seite 20: Hängebügel
> Ist der Akku vollständig geladen , das Gerät von der Netzsteckdose trennen. Dazu den Netzstecker aus der Netzsteckdose und den Netzteilstecker aus der Buchse der Unterdruckeinheit ziehen. > Der Betrieb ist auch bei bleibender Verbindung zum Stromnetz möglich (Netzbetrieb). Information Einen niedrigen Akku-Ladestand meldet die Unterdruckeinheit. -
Seite 21: Tragetasche
Schultergurt > Den Gurtkarabiner an einer Seite des Hängebügels befestigen. > Den Gurtkarabiner an der anderen Seite des Hängebügels befestigen. Unterdruckeinheit an einem Patientenbett befestigen > Den Gurtkarabiner aushängen und den Karabiner einhängen. > Die Schlaufe um die Bettstange legen und verschließen. Tragetasche >... -
Seite 22: Exsudatbehälter Einsetzen
Exsudatbehälter einsetzen > Den Exsudatbehälter vorsichtig aus der sterilen Peelpackung entnehmen. Achtung. Das angefügte Schlauchstück darf nicht auf unsterilen Untergrund fallen. > Den Exsudatbehälter mit einem leichten Neigungswinkel in die Führung der Unterdruckeinheit einsetzen . > Den Exsudatbehälter in Richtung Unterdruckeinheit kippen, bis die blaue Entriegelungstaste vollständig einrastet. -
Seite 23: Grundfunktionen
Trennen > Die Entriegelung seitlich am Konnektor drücken und gedrückt halten > Die beiden Enden auseinanderziehen Entsorgen > Vor der Entsorgung den Verschlussstopfen am Konnektor abbrechen und in das Exsudat-Lumen einstecken Das stellt sicher, dass kein Exsudat aus dem Behälter austreten kann. -
Seite 24: Inbetriebnahme
Inbetriebnahme Unterdruckeinheit einschalten > Die Ein/Aus-Taste 2 Sekunden drücken. Bei der ersten Inbetriebnahme erscheint das Sprachaus- wahlmenü. > Auf die gewünschte Sprache tippen. Neben der ausgewählten Sprache erscheint ein Häkchen. > Die Eingabe mit bestätigen. Das Menü zur Einstellung der Zeit erscheint. Sprachauswahlmenü... -
Seite 25: Einstellungen
Einstellungen Die Tätigkeiten in diesem Kapitel dürfen ausschließlich von Sprache einem Arzt oder einer qualifizierten Person durchgeführt Lokale Uhrzeit werden. einstellen Ereignisliste > Im Hauptbildschirm auf die Taste tippen. Das Einstellungen-Menü erscheint. Grundeinstellungen Zurück zum Hauptbildschirm Einstellungen-Menü Auf die Taste tippen. -
Seite 26: Ereignisliste Filtern
Die Grundeinstellungen werden nicht wiederhergestellt. Der Hauptbildschirm wird wieder angezeigt. USB-Anschluss Der USB-Anschluss darf ausschließlich von Mitarbeitern der PAUL HARTMANN AG für den Datentransfer verwendet werden. Es dürfen keine anderen USB-Geräte an die VivanoTec Pro Unterdruckeinheit angeschlossen werden. Die Verbindung mit IT-Netzen könnte zu bislang nicht bekannten Risiken für Patienten, Bediener oder Dritte führen. -
Seite 27: Unterdrucktherapie
Unterdrucktherapie Die Tätigkeiten in diesem Kapitel dürfen ausschließlich von einem Arzt oder einer qualifizierten Person durchgeführt werden. Es stehen zwei Therapiemodi zur Verfügung: > Kontinuierlicher Modus > Intermittierender Modus Kontinuierlicher Modus Die Grundeinstellung ist 125 mmHg im kontinuierlichen Modus. Generell werden immer die letzten Einstellungen gespeichert. Unterdruck einstellen 7 . -
Seite 28: Therapie Starten
Wichtig! Durch Antippen der Taste wird das Menü für den intermittierenden Modus beendet und die Werte gespeichert. Sollen die neuen Werte nicht übernommen werden, warten Sie, ohne den Touchscreen zu berühren, bis die Anzeige auf den Hauptbildschirm springt. Werte einstellen Therapie starten Achtung! Für einen sachgemäßen Aufbau des eingestellten... -
Seite 29: Selbstabschaltung
Warnmeldung liegt vor Warnmeldung wurde unterdrückt Intermittierend Durch Tippen auf das Symbol der Warnmeldung ( oder ) wird diese erneut angezeigt. Kontinuierlich Die Reihenfolge der Warnmeldungen entspricht der nachfolgenden Auflistung mit absteigender Priorität. Selbstabschaltung Wurde trotz mehrfacher Ausgabe der Warnmeldung „Akku Selbstabschaltung entladen“... -
Seite 30: Undichtigkeit
Technische Störung ist möglicherweise beschädigt. > Die Unterdruckeinheit ist nicht mehr betriebsfähig. Senden Sie das Gerät an Ihren Fachhändler bzw. an die PAUL HARTMANN AG zur Überprüfung und Reparatur. Bitte zur Reparatur einsenden. Exsudatbehälter voll Die Verzögerungszeit, bis der Zustand für diese Warnmeldung Exsudatbehälter voll... -
Seite 31: Akku Entladen
Aufprall ist möglicherweise beschädigt. > Die Unterdruckeinheit ist nicht mehr betriebsfähig. Senden Sie das Gerät an Ihren Fachhändler bzw. an die PAUL HARTMANN AG zur Überprüfung und Reparatur. Bitte zur Reparatur einsenden. > Auf die Taste tippen. Die Warnmeldung erscheint erst wieder, wenn die Unterdruck- einheit erneut eingeschaltet wird. -
Seite 32: Zusätzliche Hinweise Für Patienten
Zusätzliche Hinweise für Patienten Warnmeldungen Selbstabschaltung Wurde trotz mehrfacher Ausgabe der Warnmeldung „Akku Selbstabschaltung entladen“ kein Netzteil angeschlossen, schaltet sich das Gerät selbstständig ab. > Bitte stecken Sie das Netzteil unverzüglich ein. Das Gerät schaltet sich in ein paar Minuten JSiehe „Akku entladen“. -
Seite 33: Exsudatbehälter Voll
Exsudatbehälter voll Diese Warnmeldung erscheint, wenn der Behälter voll ist. Exsudatbehälter voll > Informieren Sie umgehend Ihren behandelnden Arzt oder das Pflegepersonal. Der Exsudatbehälter muss unverzüglich gewechselt werden, damit die Therapie nicht unterbrochen wird. Exsudatbehälter wechseln > Auf die Taste tippen. -
Seite 34: Akku-Lebensdauer Überschritten
Akku-Lebensdauer überschritten Diese Warnmeldung erscheint, wenn die durchschnittliche Akku-Lebensdauer Lebensdauer des Akkus erreicht ist. überschritten Dieses Ereignis hat keine direkte Auswirkung auf den Therapieverlauf. > Informieren Sie beim nächsten Besuch Ihren behandelnden Bitte zur Reparatur einsenden. Arzt oder das Pflegepersonal. >... -
Seite 35: Reinigungs- Und Pflegehinweise
10. Reinigungs- und Pflegehinweise 10.1 Grundsätzliche Hinweise Achtung! ● Zur Vermeidung eines elektrischen Schlags vor dem Reinigen das Netzkabel und das Netzteil von der Unterdruckeinheit trennen und den Netzstecker ziehen. ● Die Handhabung der Unterdruckeinheit hat einen entscheidenden Einfluss auf deren Zuverlässigkeit und Sicherheit. -
Seite 36: Reinigen Und Desinfizieren
10.2 Reinigen und desinfizieren Wichtig! ● In das Geräteinnere eingedrungene Flüssigkeit kann die Unterdruckeinheit und das Netzteil beschädigen. > Das Gerät und das Netzteil dürfen unter keinen Umständen autoklaviert, unter fließendem Wasser abgespült oder in Flüssigkeit eingetaucht werden. Bei einem Patientenwechsel >... -
Seite 37: Hygieneplan
10.4 Hygieneplan Wann VivanoTec Pro Manuelle Wischreinigung Manuelle Wischdesinfektion VivanoTec Exsudatbehälter Einmalprodukt, nicht zur Wiederaufbereitung geeignet. Wechsel nach Gebrauch VivanoTec Schultergurt Einmalprodukt, nicht zur Wiederaufbereitung geeignet. Wechsel nach Gebrauch VivanoTec Tasche Einmalprodukt, nicht zur Wiederaufbereitung geeignet. Wechsel nach Gebrauch VivanoMed Foam Kit Einmalprodukt, nicht zur Wiederaufbereitung geeignet. -
Seite 38: Wartung Und Service
Wartung und Service 11.1 Grundsätzliche Hinweise Die Unterdruckeinheit und ihre anweisung betrieben werden. Alle für Anwendungsteile müssen regelmäßig Ihre Einrichtung geltenden nationalen und gründlich gereinigt werden. Die Unterdruck- internationalen Bestimmungen beachten. einheit darf nur entsprechend der Gebrauchs- 11.2 Wiederholungsprüfungen und Reparaturen Die komplette Einheit einschließlich Netzteil Achtung! sollte alle 3 Jahre für eine Wiederholungs-... -
Seite 39: Zubehör
12. Zubehör Name Artikelnummer Zubehör VivanoTec Schultergurt 409 572 VivanoTec Tasche 409 506 VivanoTec Hängebügel 030 239 VivanoTec Pro Netzteil 030 232 Netzkabel – Europa 030 285 Netzkabel – Brasilien 030 286 Netzkabel – UK/HK 030 284 IFU_4095080_0302923_090721.indd 38 IFU_4095080_0302923_090721.indd 38 14.07.21 15:32 14.07.21 15:32... -
Seite 40: Funktionsstörungen Beheben
Die Verbindung zwischen der Unterdruckeinheit und dem Unterdruckeinheit und dem Exsudatbehälter ist undicht. Exsudatbehälter prüfen. Bei Bedarf den Exsudatbehälter wechseln. Akku-Lebensdauer Der Akku muss ausgetauscht Bitte den HARTMANN überschritten werden. Kundendienst benachrichtigen. IFU_4095080_0302923_090721.indd 39 IFU_4095080_0302923_090721.indd 39 14.07.21 15:32 14.07.21 15:32... -
Seite 41: Technische Daten
14. Technische Daten VivanoTec Pro Das wesentliche Leistungsmerkmal der Unterdruckeinheit ist der wesentliche Leistung Aufbau und Erhalt des eingestellten Unterdrucks (+7 %) bzw. die Ausgabe einer Warnmeldung gemäß EN 60601-1-8 (weitere Informationen finden Sie im technischen Datenblatt). VivanoTec Pro Netzteil Modell: AFM45US24C2-XE1047 Eingang: 100–240 V AC, 1,1 A, 50–60 Hz Ausgang: 24 V DC, 2,01 A Hersteller: XP Power Limited Modell: AKM45US24C2-XZ1579... - Seite 42 Transport- und Lagerbe- Temperatur: -25 bis +60 °C dingungen Relative Luftfeuchtigkeit: 15 bis 90 %, nicht kondensierend Druck: 700 bis 1060 hPa Umgebungsbedin- Temperatur: +5 bis +40 °C gungen Betrieb Relative Luftfeuchtigkeit: 15 bis 90 %, nicht kondensierend Druck: 700 bis 1060 hPa Abmessungen 172 × 214 × 105 mm (H × B × T) ohne Exsudatbehälter Tiefe mit 300-ml-Exsudatbehälter: max.
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Seite 43: Entsorgung
Altgerät entweder das Elektro- und Elektronikgerätegesetz dem zuständigen Fachhändler übergeben (ElektroG) den Entsorgungsvorgang von oder direkt der PAUL HARTMANN AG zur Elektro- und Elektronikgeräten. Es muss fachgerechten Entsorgung senden. davon ausgegangen werden, dass diese Vor der Entsorgung bzw. vor dem Transport Absauggeräte infiziert sein können. -
Seite 44: Hinweise Zur Emv (Elektromagnetische Verträglichkeit)
16. Hinweise zur EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) ● Medizinisch-elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV und müssen gemäß den nachstehend beschriebenen EMV-Hinweisen installiert werden. ● Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen können medizinisch- elektrische Geräte beeinflussen. ● Andere als die angegebenen Zubehörteile, Wandler und Netzkabel können zu einer erhöhten elektromagnetischen Aussendung oder einer reduzierten Störfestigkeit des Gerätes oder des Systems führen. -
Seite 45: Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
16.2 Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Elektromagne- Prüfpegel gemäß Übereinstim- Elektromagnetische tische Störfestig- IEC 60601 mungspegel Umgebung – Leitlinien keitsprüfungen Entladung ± 8 kV Kontakt- Wie Prüfpegel Fußböden sollten aus Holz statischer entladung oder Beton bestehen oder Elektrizität ± 2 kV, ± 4 kV, mit Keramikfliesen versehen (ESD) gemäß ± 8 kV, ± 15 kV sein. - Seite 46 Elektromagne- Prüfpegel gemäß Übereinstim- Elektromagnetische tische Störfestig- IEC 60601 mungspegel Umgebung – Leitlinien keitsprüfungen Spannungs- 0 % U (100 % Wie Prüfwert Die Qualität der Versorgungs- einbrüche, Einbruch der U spannung sollte der typischen Kurzzeitunter- für 0,5 Zyklen; Geschäfts- oder Krankenhaus- brechungen und 0°, 45°, 90°, umgebung entsprechen.
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Seite 47: Empfohlene Schutzabstände
Nahfelder durch Stichproben: Drahtlose HF-Telekommunika- Drahtloskommu- 710, 745, 780, bei 9 V/m tionsgeräte sollten in einem nikation gemäß 5240, 5500, Abstand zur VivanoTec Pro IEC 61000-4-3 5785 MHz Unterdruckeinheit (einschließlich der Kabel) verwendet werden, 385 MHz der mindestens dem empfohlenen bei 27 V/m 27 V/m Schutzabstand von 30 cm entspricht. -
Seite 48: Garantiekarte
Garantiekarte Garantiekarte 2-jährige Garantieleistung Vivano ® Serien-Nr .: Kaufdatum: Händlerstempel/Unterschrift Name: Anschrift: Tel ./Fax: Service Für technische Unterstützung kontaktieren Sie bitte: Vertrieb: Anschrift: Tel ./Fax: Web/E-Mail: IFU_4095080_0302923_090721.indd 47 IFU_4095080_0302923_090721.indd 47 14.07.21 15:32 14.07.21 15:32... - Seite 49 IFU_4095080_0302923_090721.indd 48 IFU_4095080_0302923_090721.indd 48 14.07.21 15:32 14.07.21 15:32...
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