Verwandte Anleitungen für Hartmann VivanoTec Pro
Inhaltszusammenfassung für Hartmann VivanoTec Pro
- Seite 1 Stand der Information: 2020-06-09 IFU_4095080_0302922_230620_DE.indd 52 IFU_4095080_0302922_230620_DE.indd 52 30.06.20 16:30 30.06.20 16:30...
- Seite 2 Vivano ® Unterdruckeinheit IFU_4095080_0302922_230620_DE.indd 1 IFU_4095080_0302922_230620_DE.indd 1 30.06.20 16:30 30.06.20 16:30...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Symbole der VivanoTec Pro Unterdruckeinheit und Netzteil . . . . . . . . . . . . . . . . . - Seite 4 Grundeinstellungen ..........26 USB-Anschluss .
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Seite 5: Wichtige Sicherheitshinweise
Achtung! Wichtige Sicherheitshinweise Die VivanoTec Pro Unterdruckeinheit ist gemäß Verlust des Unterdrucks. Um eine sichere Thera- IEC 60601-1/EN 60601-1 ausgeführt. Die pie zu gewährleisten, ist es notwendig, den Unterdruckeinheit und das mitgelieferte Netz- Wundverband häufig zu überprüfen. Dabei teil sind ein medizinisch-elektrisches System mit muss der Wundverband auf Dichtheit und auf Schutzklasse II. -
Seite 6: Kontraindikationen
● unbehandelte Osteomyelitis ● nekrotisches Gewebe Warnhinweise ● Wundinfektion Bitte achten Sie auf die folgenden Warnhin- ● Behandlung mit Antikoagulantien oder weise bei der Verwendung der VivanoTec Pro Einheit: Gerinnungsinhibitoren ● herausstehende Knochenfragmente oder Blutungen scharfe Kanten HINWEIS: Das Vivano System ist nicht für die Prävention oder Stillung von Blutungen... -
Seite 7: Besondere Vorsichtsmaßnahmen
Maligne Tumorwunden Unbehandelte Osteomyelitis Die Unterdruck-Wundtherapie ist bei malignen Die Anwendung des Wundverbands bei Tumorwunden kontraindiziert, da sie mit dem Wunden mit unbehandelter Osteomyelitis ist Risiko einer verstärkten Tumorbildung infolge kontraindiziert, da sich die Infektion ausbreiten der Unterstützung der Proliferation einhergeht. könnte. - Seite 8 Entzündbare oder explosive Gase bzw. Resonanz-Tomographen betrieben werden. Flüssigkeiten Defibrillation Die Unterdruckeinheit darf nicht in Gegenwart Die VivanoTec Pro Einheit muss entfernt von leicht entzündbaren oder explosiven Gasen werden, wenn die Wiederbelebung des Patien- bzw. Flüssigkeiten verwendet werden. ten mithilfe eines Defibrillators erforderlich ist.
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Seite 9: Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen Bitte achten Sie auf die folgenden Vorsichts- bei bestimmten Patientenpopulationen maßnahmen: (z. B. Erwachsene und/oder Kinder). Das Vivano System wurde jedoch nicht für die Beschädigtes, abgelaufenes oder kontami- Anwendung in der Pädiatrie evaluiert. niertes Produkt Verwenden Sie die Komponenten des Vivano WICHTIG: Bevor Sie eine Anwendung an Systems nicht, falls diese beschädigt sind, das einem Kind verordnen, muss eine medizinische... - Seite 10 WICHTIG: Belassen Sie den Verband bei abge- Entfernen des Verbands schalteter VivanoTec Pro Einheit nicht längere WICHTIG: Notieren Sie immer die Anzahl der Zeit auf der Wunde. Falls der Verband längere Schäume, die Sie aus der Wunde entnehmen,...
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Seite 11: Meldung Von Vorkommnissen
1 Minute, um Hautschäden zu vermeiden. um die Wunde herum aufgebracht wird. Elektromagnetische Felder Wundverband bei Wunden, die zu Irritatio- Die VivanoTec Pro Unterdruckeinheit darf nicht nen neigen in der Umgebung von starken Magnetfeldern Für Wunden, die zu konstanten Irritationen (wie z. -
Seite 12: Hersteller/Vertrieb
Es gibt keine allgemeinen Beschränkun- angeregt. gen für die Verwendung des Vivano Systems bei bestimmten Patientenpopulationen (z. B. VivanoTec Pro ist nur zur Verwendung in Erwachsene und/oder Kinder). Verbindung mit dem Vivano System der PAUL HARTMANN AG bestimmt. Lalezari S, Lee CJ, Borovikova AA, Banyard DA, Paydar KZ, Wirth GA, Widgerow AD. (2016) Deconstructing negative pressure wound therapy. -
Seite 13: Indikation
WICHTIG: Das Vivano System darf nur von Anwendung in der Pädiatrie evaluiert. einem Arzt oder von einer qualifizierten Person – laut Landesgesetzen – entsprechend der ärzt- VivanoTec Pro kann im Krankenhaus, in Pflege- lichen Anweisung verwendet werden. heimen und in der häuslichen Pflege eingesetzt werden. -
Seite 14: Lieferumfang
Bitte sofort nach Erhalt den Inhalt der Sendung auf Vollständigkeit prüfen. (J Siehe Lieferschein.) Transport und Lagerung ● Die Unterdruckeinheit darf nur im VivanoTec Pro Trage koffer transportiert und gelagert werden. Transportschäden müssen umgehend dokumentiert und gemeldet werden. > Vor dem Versand die Unterdruckeinheit im mitgelieferten Plastikbeutel mit transparentem Verschluss verpacken. -
Seite 15: Zeichen Der Vivanotec Pro Unterdruckeinheit Und Netzteil
Zeichen der VivanoTec Pro Unterdruckeinheit und Netzteil Medizinprodukt Anwendungsteile Typ BF Einmalige Hersteller Produktkennung Herstellungsdatum Polarität Artikelnummer Gleichstrom IP 22 Seriennummer Schutzart Trocken aufbewahren Schutzklasse Vor Sonnenlicht schützen Fachgerecht entsorgen Achtung Wellpappe Gebrauchsanweisung beachten Gebrauchsanweisung beachten! Temperaturbegrenzung Luftfeuchte, Begrenzung 1060 hPa... -
Seite 16: Aufstellung Und Erstmalige Inbetriebnahme
Aufstellung und erstmalige Inbetriebnahme Geräteübersicht Vorderseite Touchscreen (berührungsempfindliches Display) Ein/Aus-Taste Exsudatbehälter (nicht im Lieferumfang enthalten) Exsudatbehälter-Entriegelung Konnektor Seite Hängebügel Ladebuchse USB-Anschluss Rückseite Exsudatbehälter-Entriegelung Exsudatbehälter-Anschlüsse Typenschild Behälterführung Anwendungsteile des Gerätes: Netzteil, vordere Abdeckung, hintere Abdeckung, Behälter-Einhängung, Ein/Aus-Taste, USB- Abdeckung, Bodenplatte und Hängebügel Zugängliche Teile des Gerätes: Gleichstromkonnektoren IFU_4095080_0302922_230620_DE.indd 15... -
Seite 17: Tasten Und Symbole
Tasten und Symbole Die VivanoTec Pro Unterdruckeinheit ist mit einem Touchscreen ausgestattet. Die Bedienung erfolgt durch Tippen und Berühren der Tasten auf dem Touchscreen. Tasten Taste Bezeichnung Funktion Zwei Sekunden auf die Taste drücken. Schaltet die Unter- Ein/Aus-Taste druckeinheit ein beziehungsweise aus. -
Seite 18: Symbole
Symbole Symbol Definition Zeigt den Akku-Ladestand an. Akku wird geladen. Tastensperre aktiviert. Tastensperre deaktiviert. Undichtigkeitsanzeige. Das Symbol ist nur bei laufender Pumpe sichtbar. -> dichtes System Grünes, langsam pulsierendes Symbol -> noch tolerierbare Undichtigkeit im Grünes, schnell pulsierendes Symbol System Rotes, pulsierendes Symbol ->... -
Seite 19: Unterdruckeinheit Vorbereiten
Vor der ersten Inbetriebnahme muss der Akku vollständig geladen werden. Es dürfen nur das Original-Netzteil und das Original-Netzkabel (gekenn- zeichnet mit VivanoTec Pro) für den Ladevorgang verwendet werden. Die Unterdruckeinheit sollte an einem möglichst kühlen Ort ohne direkte Son- neneinstrahlung geladen werden. Unsachgemäßes Vorgehen kann schwere Schäden an der Unter-... -
Seite 20: Hängebügel
Hängebügel Befestigung der Unterdruckeinheit mit dem Hänge- bügel Mit dem Hängebügel kann die VivanoTec Pro Unterdruck einheit einfach befestigt werden. Zum Beispiel an Bettstangen oder Tischen. Hängebügel anbringen > Den Hängebügel zuerst auf einer Seite in die Vertiefung einführen, dann das zweite Ende unter etwas Zug in die... -
Seite 21: Schultergurt
Schultergurt Gurtkarabiner zum Anbringen an den Hängebügel (lang) Gurtkarabiner zum Anbringen an den Hängebügel (lang) Gurtkarabiner zum Anbringen an den Hängebügel (kurz) Schlaufe zur Befestigung am Bett Schultergurt > Den Gurtkarabiner an einer Seite des Hängebügels befestigen. > Den Gurtkarabiner an der anderen Seite des Hänge bügels befestigen. -
Seite 22: Exsudatbehälter
Exsudatbehälter Die Tätigkeiten in diesem Kapitel dürfen ausschließlich von einem Arzt oder einer qualifizierten Person durchgeführt werden. Wichtig! Die Exsudatbehälter der Unterdruckeinheit sind sterile Teile, die somit im sterilen OP-Umfeld einge- setzt werden können. Exsudatbehälter einsetzen > Den Exsudatbehälter vorsichtig aus der sterilen Peel packung entnehmen. -
Seite 23: Unterdruckeinheit Mit Dem Wundverbandset Verbinden Und Entfernen
Unterdruckeinheit mit dem Wundverbandset verbinden und entfernen Achtung! • Sicherstellen, dass die Schlauchkonnektoren immer korrekt miteinander verbunden sind, um Funktionsstörungen zu vermeiden. • Zum Anbringen des Wundverbandsets die Gebrauchsanweisung des Wundverband- sets befolgen. Verbinden > Die Konnektoren (Schlauchenden) des Exsudatbehälters mit den Konnektoren des Wundverbandsets verbinden Entfernen >... -
Seite 24: Grundfunktionen
Grundfunktionen Die Tätigkeiten in diesem Kapitel dürfen ausschließlich von einem Arzt oder einer qualifizierten Person durchgeführt werden. Unterdruckeinheit ein- und ausschalten Unterdruckeinheit einschalten > Die Ein/Aus-Taste 2 Sekunden drücken. Intermittierend Der Hauptbildschirm wird angezeigt. Unterdruckeinheit ausschalten > Die Ein/Aus-Taste 2 Sekunden drücken. Kontinuierlich Die Unterdruckeinheit schaltet sich ab. -
Seite 25: Tastensperre
Tastensperre Automatische Tastensperre Die VivanoTec Pro Unterdruckeinheit verfügt über eine automa- tische Tastensperre. Wird der Touchscreen über eine Minute nicht berührt, wird automatisch die Tastensperre aktiviert. Das verhindert eine unbeabsichtigte Eingabe. Kontinuierlich Tastensperre aktiviert Im Akkubetrieb schaltet sich die Displaybeleuchtung nach 5 Minuten ab. -
Seite 26: Einstellungen
Einstellungen Die Tätigkeiten in diesem Kapitel dürfen ausschließlich von einem Arzt oder einer qualifizierten Person durchgeführt Sprache werden. Lokale Uhrzeit einstellen > Im Hauptbildschirm auf die Taste tippen. Ereignisliste Das Einstellungen-Menü erscheint. Grundeinstellungen Zurück zum Hauptbildschirm Einstellungen-Menü Auf die Taste tippen. -
Seite 27: Durch Die Ereignisliste Scrollen
Hauptbildschirm wird wieder angezeigt. USB-Anschluss Der USB-Anschluss darf ausschließlich von Mitarbeitern der PAUL HARTMANN AG für den Datentransfer verwendet werden. Es dürfen keine anderen USB-Geräte an die VivanoTec Pro Unterdruckeinheit angeschlossen werden. Die Verbindung mit IT-Netzen könnte zu bislang nicht bekann- ten Risiken für Patienten, Bediener oder Dritte führen. -
Seite 28: Unterdrucktherapie
Unterdrucktherapie Die Tätigkeiten in diesem Kapitel dürfen ausschließlich von einem Arzt oder einer qualifizierten Person durchgeführt werden. Es stehen zwei Therapiemodi zur Verfügung: ● Kontinuierlicher Modus ● Intermittierender Modus Kontinuierlicher Modus Die Grundeinstellung bei Auslieferung ist 125 mmHg im Intermittierend kontinuierlichen Modus. Generell werden immer die letzten Einstellungen gespeichert. -
Seite 29: Therapie Starten
Die Grundeinstellungen für den intermittierenden Modus sind 125 mmHg für 5 Minuten und 20 mmHg für 2 Minuten. Es wird immer die letzte Einstellung gespeichert. Intermittierend > Auf den Bereich tippen. Das Einstellungen-Menü für den intermittierenden Modus wird angezeigt. Kontinuierlich > Auf den Wert tippen, der verändert werden soll. Umschaltbereich zum Einstellen Das betroffene Feld wird weiß. -
Seite 30: Warnmeldungen
Warnmeldungen Die Tätigkeiten in diesem Kapitel dürfen ausschließlich von einem Arzt oder einer qualifizierten Person durchgeführt werden. Wenn bei der jeweiligen Beschreibung keine andere Angabe gemacht wird, beträgt die Verzöge- rungszeit bis zum Erkennen eines Zustands für eine Warnmeldung bzw. bis zum Erzeugen einer Warnmeldung jeweils weniger als eine Sekunde. -
Seite 31: Schlauch Verstopft
Schlauch verstopft Die Warnmeldung „Schlauch verstopft“ erscheint, sobald die Schlauch verstopft Unterdruckeinheit eine Blockade im Exsudatbehälter oder Schlauchsystem feststellt. Die Verzögerungszeit, bis der Zustand für diese Warnmeldung 1. Knickstellen beseitigen erkannt wird, beträgt 3,5 – 8,5 Minuten (+/- 5 Sekunden). 2. Anschlüsse prüfen 3. -
Seite 32: Technische Störung
Technische Störung > Die Unterdruckeinheit ist nicht mehr betriebsfähig. Senden Sie diese an Ihren Fachhändler bzw. an die PAUL HARTMANN AG zur Überprüfung und Reparatur. Bitte zur Reparatur einsenden. Exsudatbehälter voll Die Verzögerungszeit, bis der Zustand für diese Warnmeldung erkannt wird, beträgt 2 –... -
Seite 33: Aufprall
Aufprall ist möglicherweise beschädigt. > Die Unterdruckeinheit ist nicht mehr betriebsfähig. Senden Sie diese an Ihren Fachhändler bzw. an die PAUL HARTMANN AG zur Überprüfung und Reparatur. Bitte zur Reparatur einsenden. > Auf die Taste tippen. Die Warnmeldung erscheint erst wieder, wenn die Unterdruck- einheit erneut eingeschaltet wird. -
Seite 34: Zusätzliche Hinweise Für Patienten
Zusätzliche Hinweise für Patienten Warnmeldungen Selbstabschaltung Wurde trotz mehrfacher Ausgabe der Warnmeldung „Akku entladen“ kein Netzteil angeschlossen, schaltet sich das Gerät Selbstabschaltung selbstständig ab. > Bitte stecken Sie das Netzteil unverzüglich ein. Das Gerät schaltet sich in ein paar Minuten automatisch selbst aus. -
Seite 35: Technische Störung
Technische Störung Die Unterdruckeinheit funktioniert nicht mehr einwandfrei und Technische Störung ist möglicherweise beschädigt. > Informieren Sie umgehend Ihren behandelnden Arzt oder das Pflegepersonal. Bitte zur Reparatur einsenden. Exsudatbehälter voll Diese Warnmeldung erscheint, wenn der Behälter voll ist. Exsudatbehälter voll >... -
Seite 36: Warnmeldung Wegen Aufpralls
Warnmeldung wegen Aufpralls Die Unterdruckeinheit funktioniert nicht mehr einwandfrei und ist möglicherweise beschädigt. Aufprall > Informieren Sie umgehend Ihren behandelnden Arzt oder das Pflegepersonal. > Auf die Taste tippen. Die Warnmeldung erscheint erst wieder, wenn die Unterdruck- Bitte zur Reparatur einsenden. einheit erneut eingeschaltet wird. -
Seite 37: Tastensperre
Tastensperre Automatische Tastensperre Die VivanoTec Pro Unterdruckeinheit verfügt über eine automa- tische Tastensperre. Wird der Touchscreen über eine Minute nicht berührt, wird automatisch die Tastensperre aktiviert. Das verhindert eine unbeabsichtigte Eingabe. Kontinuierlich Tastensperre aktiviert Im Akkubetrieb schaltet sich die Displaybeleuchtung nach 5 Minuten ab. -
Seite 38: Reinigungs- Und Pflegehinweise
10. Reinigungs- und Pflegehinweise 10.1 Grundsätzliche Hinweise Achtung! • Zur Vermeidung eines elektrischen Schlags vor dem Reinigen das Netzkabel und das Netzteil von der Unterdruckeinheit trennen und den Netzstecker ziehen. • Der Umgang mit der Unterdruckeinheit hat einen entscheidenden Einfluss auf deren Zuverlässigkeit und Sicherheit. -
Seite 39: Reinigen Und Desinfizieren
10.2 Reinigen und desinfizieren Wichtig! • In das Geräteinnere eingedrungende Flüssigkeit kann die Unterdruckeinheit und das Netzteil beschädigen. > Das Gerät und das Netzteil dürfen niemals autoklaviert, unter fließendem Wasser abgespült oder in Flüssigkeiten eingetaucht werden. Bei einem Patientenwechsel > Die gesamte Geräteoberfläche mit einem feuchten (niemals nassen) Tuch reinigen. >... -
Seite 40: Hygieneplan
Zum Reinigen der Unterdruckeinheit sind zudem alle Reinigungs- und Desinfektionsmittel mit den genannten Inhaltsstoffen geeignet. Werden aldehydhaltige und aminhaltige Desinfektionsmittel am selben Objekt verwendet, kann dies zu Verfärbungen führen. 10.4 Hygieneplan Wann VivanoTec Pro Manuelle Wischreinigung Manuelle Wischdesinfektion VivanoTec Einwegprodukt, nicht zur Wieder- Exudate Canister aufbereitung geeignet. -
Seite 41: Wartung Und Service
11. Wartung und Service 11.1 Grundsätzliche Hinweise Die Unterdruckeinheit und ihre Anwendungs- Alle für Ihre Institution geltenden nationalen teile müssen regelmäßig gründlich gereinigt und internationalen Bestimmungen beachten. werden. Die Unterdruckeinheit darf nur entsprechend der Gebrauchsanweisung betrieben werden. 11.2 Regelmäßige Tests und Reparaturen Die komplette Unterdruckeinheit einschließlich Achtung! Netzteil sollte alle 3 Jahre für regelmäßige Tests... -
Seite 42: Funktionsstörungen Beheben
Die Verbindung zwischen der Unter- der Unterdruckeinheit und druckeinheit und dem Exsudatbehälter dem Exsudatbehälter ist prüfen. Bei Bedarf den Exsudatbehälter undicht. wechseln. Akku-Lebensdauer Der Akku muss getauscht Bitte den HARTMANN Kundendienst überschritten werden. benachrichtigen. IFU_4095080_0302922_230620_DE.indd 41 IFU_4095080_0302922_230620_DE.indd 41 30.06.20 16:31 30.06.20 16:31... -
Seite 43: Technische Daten
VivanoTec Pro Aufbau und Erhalt des eingestellten Unterdrucks (+ 7 %) bzw. die Ausgabe einer Warnmeldung gemäß EN 60601-1-8 (weitere Informationen finden Sie im technischen Datenblatt). VivanoTec Pro Netzteil Eingang: 100 – 240 V AC, 1,1 A, 50 – 60 Hz Ausgang: 24 V DC, 2,01 A –... -
Seite 44: Entsorgung
Wiederholungsprüfung Alle 3 Jahre muss eine Wiederholungsprüfung durchgeführt werden. Schutzklasse Schutzgrad Anwendungsteile Typ BF Schutzart IP22 (geschützt gegen Berührung mit den Fingern, Fremdkörper mit einem Durchmesser > 12 mm und schräg fallendes Tropfwasser bis zu 15° gegenüber der Senkrechten). Klassifizierung IIa (gemäß Anhang IX EG-Richtlinie 93/42/EWG) CE-Kennzeichnung CE 0123 UMDNS-Code... -
Seite 45: Entsorgung In Deutschland
Aussendung oder einer reduzierten Störfestigkeit des Gerätes oder des Systems führen. Die VivanoTec Pro Unterdruckeinheit ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender der VivanoTec Pro Unterdruckeinheit muss sicherstellen, dass sie in einer entsprechenden Umgebung betrieben wird. -
Seite 46: Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
0°, 45°, 90°, 135°, umgebung entsprechen. Schwankungen 180°, 225°, 270°, Fordert der Anwender der der Versorgungs- 315°. VivanoTec Pro Unterdruckeinheit spannung gemäß einen fortgesetzten Betrieb auch IEC 61000-4-11 0 % U (100 % bei Unterbrechungen der Energie- Einbruch der U versorgung, wird empfohlen, die für 1 Zyklus. - Seite 47 Wege nicht genau bestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung von ortsfesten Sendern zu ermitteln, sollte eine Standortaufnahme erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem die VivanoTec Pro Unterdruckeinheit benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte die VivanoTec Pro Unterdruckeinheit beobachtet werden, um einen sachgemäßen Betrieb nach-...
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Seite 48: Empfohlene Schutzabstände
Tec Pro Unterdruckeinheit Die VivanoTec Pro Unterdruckeinheit ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Anwender der VivanoTec Pro Unter- druckeinheit kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand – abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben –... -
Seite 49: Garantiekarte
16. Garantiekarte Garantiekarte 2 Jahre Garantie Vivano ® Serien-Nr .: Kaufdatum: Händlerstempel/Unterschrift Name: Adresse: Tel ./Fax: Service Für die technische Unterstützung in Deutschland kontaktieren Sie bitte: Händler: Adresse: Tel ./Fax: Web/E-Mail: IFU_4095080_0302922_230620_DE.indd 48 IFU_4095080_0302922_230620_DE.indd 48 30.06.20 16:31 30.06.20 16:31... - Seite 50 IFU_4095080_0302922_230620_DE.indd 49 IFU_4095080_0302922_230620_DE.indd 49 30.06.20 16:31 30.06.20 16:31...
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