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2.
Hersteller/Vertrieb
Weitere Informationen, Zubehörteile,
Verbrauchsmaterialien und Ersatzteile können
angefordert werden bei:
3.
Einleitung
3.1
Hinweise zur Gebrauchsanweisung
Diese Gebrauchsanweisung enthält wichtige
Hinweise zum sicheren, sachgerechten und
effektiven Betrieb der VivanoTec Pro Unter-
druckeinheit. Die Gebrauchsanweisung muss
vollständig gelesen und befolgt werden.
Die Gebrauchsanweisung dient zum An- und
Einlernen des Anwenders und als Nachschlage-
werk. Der Nachdruck, auch auszugsweise, ist
nur mit schriftlicher Genehmigung der
PAUL HARTMANN AG erlaubt. Die Gebrauchs-
3.2
Zweckbestimmung
Die Unterdruckeinheit wird verwendet, um
einen subatmosphärischen Druck (Unterdruck)
an einer akuten oder chronischen Wunde
eines menschlichen Patienten während der
Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) zu erzeugen
und gleichzeitig zu kontrollieren.
Spezifikation der Hauptfunktion
Durch den erzeugten, kontrollierten Unter druck
wird Wundexsudat sowie Hautfragmente aus
der Wundumgebung in einen Wundverband
und ein damit verbundenes Schlauchsystem
abgeleitet und in einem dafür vorgesehenen
Exsudatbehälter
gesammelt. Durch diesen
1
Unterdruck werden weiterhin das Zellwachs-
tum
und die Durchblutung in der Wunde
2
angeregt.
VivanoTec Pro ist nur zur Verwendung in
Verbindung mit dem Vivano System der
PAUL HARTMANN AG bestimmt.
Lalezari S, Lee CJ, Borovikova AA, Banyard DA, Paydar KZ, Wirth GA, Widgerow AD. (2016) Deconstructing negative pressure wound therapy.
1
Int Wound J. doi:10.1111/iwj.12658
McNulty AK, Schmidt M, Feeley T, Kieswetter K. (2007) Effects of negative pressure wound therapy on fibroblast viability, chemotactic signaling,
2
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3
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Wackenfors A, Sjögren J, Gustafsson R, Algotsson L, Ingemansson R, Malmsjö M. (2004) Effects of vacuum-assisted closure therapy on inguinal
4
wound edge microvascular blood flow. Wound Repair Regen. 12:600-6.
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PAUL HARTMANN AG
Paul-Hartmann-Straße 12
89522 Heidenheim an der Brenz
Deutschland
www.vivanosystem.de
anweisung muss stets in Gerätenähe verfügbar
sein. Die Reinigung, Pflege und Kontrolle sowie
der sachgerechte Betrieb gewährleisten die
Betriebssicherheit und Einsatzfähigkeit der
VivanoTec Pro Unterdruckeinheit und sind
unerlässlich.
Reparaturen, Wiederholungsprüfung und der
Austausch des aufladbaren Akkus dürfen nur
von einer durch die PAUL HARTMANN AG
autorisierten Fachkraft ausgeführt werden.
HINWEIS: Zur Anlage eines funktionalen
Verbands zur Unterdruck-Wundtherapie sind
mindestens die folgenden weiteren Komponen-
ten notwendig:
● VivanoMed Foam
● Hydrofilm Transparentverband
● VivanoTec Port
● VivanoTec Exudate Canister
WICHTIG: Die Unterdruckeinheit darf nicht für
nicht-medizinische Anwendungen verwendet
werden.
Das Vivano System darf nur beim Menschen
verwendet werden.
3, 4
Es gibt keine allgemeinen Beschränkun-
gen für die Verwendung des Vivano Systems
bei bestimmten Patientenpopulationen (z. B.
Erwachsene und/oder Kinder).
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DE
30.06.20 16:30
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