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Keine Therapieausrüstung
•
Das Gerät ist vornehmlich auf den medizinischen Einsatz ohne direkten Patientenkontakt ausgelegt (nicht
betroffene Teile).
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Das Gerät darf nicht zusammen mit lebenserhaltenden Systemen eingesetzt werden.
•
Der Benutzer sollte nicht das Gerät oder die Signalein- (SIP)/-ausgänge (SOP) und gleichzeitig den
Patienten berühren.
Anwendungen ohne Einsatzalternativen
Bei Anwendungen, bei denen der Monitor von entscheidender Bedeutung ist, empfiehlt sich unbedingt die
unmittelbare Bereitstellung eines Ersatzgeräts.
Verwendung von elektrischen chirurgischen Messern
Sorgen Sie für möglichst viel Abstand zwischen dem elektrochirurgischen Generator und anderen
elektronischen Geräten (z. B. Monitoren). Ein aktivierter elektrochirurgischer Generator kann Interferenzen
verursachen. Die Interferenz kann das OSD-Menü des Displays aktivieren und dadurch die Funktionalität des
Displays stören.
Netzanschluss – Gerät mit externer Stromversorgung, 24 V Gleichstrom
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Stromversorgung: Das Gerät muss über den mitgelieferten 24-V-Netzadapter (
speziell für medizinische Zwecke zugelassen ist.
•
Dieser medizinisch zugelassene Netzadapter (
•
Die Stromversorgung wird als Teil des ME-Geräts spezifiziert, eine Kombination wird als ME-System
spezifiziert.
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Dieses Gerät darf nur an einen Netzanschluss mit Masseschutz angeschlossen werden, um das Risiko
eines Stromschlags zu vermeiden.
•
Das Gerät sollte in der Nähe einer leicht zugänglichen Netzsteckdose aufgestellt werden.
•
Das Gerät ist auf Dauerbetrieb ausgelegt.
Überspannung
Ziehen Sie bitte das Netzkabel von der Netzsteckdose ab, um die Stromversorgung des Geräts vollständig zu
unterbrechen.
Verbindungen
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Jeder externe Anschluss anderer Peripheriegeräte muss den Anforderungen von Paragraph 16 von
IEC60601-1 3. Edition oder Tabelle BBB.201 von IEC 60601-1-1 für medizinische elektrische Systeme
genügen.
•
Verwenden Sie nur abgeschirmte Schnittstellenkabel für die Verbindung mit Peripheriegeräten, um die
EMV-Vorschriften einzuhalten.
Verbindung des PEMS durch eine Netzwerk-/Datenkopplung mit einem anderen Gerät
(nur MDSC-2232 MNA-Version)
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Die Verbindung des PEMS mit einer Netzwerk-/Datenkopplung, die andere Geräte umfasst, kann zu zuvor
nicht identifizierten Risiken für Patienten, Bediener oder Dritte führen.
•
Die verantwortliche Organisation sollte diese Risiken identifizieren, analysieren, bewerten und
kontrollieren.
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Nachfolgende Änderungen an der Netzwerk-/Datenkopplung können zu neuen Risiken führen und
erfordern eine zusätzliche Analyse.
•
Zu Änderungen der Netzwerk-/Datenkopplung gehören:
-
Änderungen der Netzwerk-/Datenkopplungskonfiguration;
-
Anschließen zusätzlicher Elemente an die Netzwerk-/Datenkopplungskonfiguration;
-
Trennen von Elementen von der Netzwerk-/Datenkopplungskonfiguration;
-
Aktualisierung der mit der Netzwerk-/Datenkopplungskonfiguration verbundenen Geräte;
-
Upgrade der mit der Netzwerk-/Datenkopplungskonfiguration verbundenen Geräte.
) ist an eine Netzsteckdose anzuschließen.
K5902105DE (451920611795DE) /04
Wichtige Hinweise
) versorgt werden, der
MDSC-2232
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