Integra Padget S Benutzerhandbuch Seite 76

Integra Padgett
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Dermatomo elettrico sottile modello S e S6
Sterilizzazione (segue)
Sterilizzazione Sterrad: la sterilizzazione del dermatomo su un'unità STERRAD® 100S (ciclo
breve) si compone delle fasi seguenti:
Vuoto
1a fase di iniezione
1a fase di diffusione
1a fase con gas plasma
2a fase di iniezione
2a fase di diffusione
2a fase con gas plasma
Sfiato
Tempo di ciclo totale = ~55 minuti
Nota: spetta al produttore e all'addetto al mantenimento dello strumento di sterilizzazione
assicurarsi che sostanze chimiche o detriti non fuoriescano nell'ambiente. Attenersi alle linee
guida della struttura durante la sterilizzazione.
Responsabilità ambientale
Conformità ambientale:
Il sistema del Dermatomo Padgett Integra, compresi il manipolo, l'alimentatore, le lame e gli
accessori monouso, è stato progettato e prodotto con l'obiettivo di ridurre al minimo l'impatto
ambientale per tutto il ciclo di vita del dispositivo secondo le seguenti norme:
- CEI 60601-1: Sicurezza dei dispositivi medicali - Parte 1: Norme generali per la sicurezza
di base e la Performance essenziale.
- CEI 60601-1-2: Sicurezza dei dispositivi medicali - Parte 1-2: Norme generali per la
sicurezza di base e la Performance essenziale: Compatibilità elettromagnetica.
- Direttiva 2011/65/CE sulla Restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose in
strumenti elettrici ed elettronici (RoHS II).
I Dermatomi sono costruiti con materiali non dannosi, riciclabili e/o materiali conformi alle
norme sulla sicurezza, performance e sui materiali dannosi elencate qui sopra.
La manutenzione e le riparazioni del dispositivo devono essere completate da un Centro di
riparazione dermatomi approvato Integra Padgett (Integra Padgett Dermatome Repair Center,
IPDRC) secondo la sezione sulla Manutenzione e le riparazioni di questo manuale.
Gestione alla fine della vita:
I Dermatomi sono considerati non dannosi per l'ambiente e non richiedono un
maneggiamento e/o trattamento speciale durante la predisposizione, montaggio/smontaggio
e uso normale, e possono essere smaltiti sicuramente nelle discariche. Alla fine della vita del
dispositivo, il riciclaggio e/o lo smaltimento devono essere completati secondo il protocollo
dell'ospedale. Le strutture di trasformazione dei rifiuti variano secondo il luogo. Rivolgersi alla
struttura di trasformazione dei rifiuti locale come necessario per le politiche e prassi corrette
per lo smaltimento secondo il relativo protocollo dell'istituto.
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