Integra Padget S Benutzerhandbuch Seite 48

Integra Padgett
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Modèles de dermatome électrique Slimline S et S6
Stérilisation (suite)
Stérilisation Sterrad : le dermatome doit être traité par l'unité STERRAD® 100S (cycle court), ce
qui implique les étapes suivantes :
Vide
1ère phase d'injection
1ère phase de diffusion
1ère phase au plasma gazeux
2ème phase d'injection
2ème phase de diffusion
2ème phase au plasma gazeux
Aération
Durée totale du cycle = ~55 minutes
Remarque : Si revient au fabricant et au responsable de l'entretien du matériel de stérilisation
d'assurer qu'aucun produit chimique ni déchet contaminé ne fuyent dans l'environnement.
Suivre les directives de l'établissement pendant la stérilisation.
Responsabilité vis-à-vis de l'environnement
Conformité environnementale :
Le système de dermatome Integra Padgett, y compris la pièce à main, le bloc d'alimentation,
les lames jetables et les accessoires, a été conçu et fabriqué dans le but de réduire au minimum
l'impact sur l'environnement tout au long du cycle de vie du dispositif, conformément aux
normes suivantes :
- CEI 60601-1 : Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité
de base et les performances essentielles.
- CEI 60601-1-2 : Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles : Compatibilité électromagnétique.
- Directive 2011/65/UE relative à la limitation de l'utilisation de certaines substances
dangereuses dans les équipements électriques et électroniques (RoHS II).
Les dermatomes sont fabriqués à partir de matériaux non dangereux recyclables et/ou de
matériaux qui sont conformes aux normes énoncées ci-dessus concernant la sécurité, les
performances et les matériaux dangereux.
Les services d'entretien et de maintenance du dispositif doivent être effectués par un centre
de réparation pour dermatomes Integra Padgett (Integra Padgett Dermatome Repair Center,
IPDRC) approuvé, conformément à la section Entretien et maintenant de ce manuel.
Gestion en fin de vie :
Les dermatomes sont jugés non dangereux pour l'environnement et ne nécessitent aucune
manipulation et/ou traitement spéciaux au cours de l'installation, du montage/démontage et
en utilisation normale ; leur élimination dans les décharges est sans danger. En fin de vie, le
recyclage et/ou l'élimination des dispositifs doivent être effectués conformément au protocole
de l'établissement concernant l'élimination. Les installations de traitement des déchets
varient selon la localité. Contacter l'installation de traitement des déchets locale selon les
besoins pour connaître les politiques et procédures correctes relatives à l'élimination des
dispositifs conformément au protocole de l'établissement concernant l'élimination.
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