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Stryker 1688-020-122 Handbuch
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Stryker 1688-020-122 Handbuch

4k-koppler, c-fassung, mit advanced imaging modality (erweitertes bildgebungsverfahren)
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4K Coupler, C-Mount, with
Advanced Imaging Modality
1688-020-122
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Inhaltszusammenfassung für Stryker 1688-020-122

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

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  • Seite 29: Deutsch

    Benutzerhandbuch der Lichtquelle aufgeführt. Im Benutzerhandbuch der Lichtquelle finden Sie Informationen zur Prüfung, ob der 4K-Koppler das von anderen Lichtquellen von Stryker erzeugte Nahinfrarotlicht sichtbar machen kann. Hinweis: Der 4K-Koppler ist nicht für die Verwendung mit dem InfraVision™ Illuminator (0220-180-521) vorgesehen.

  • Seite 30: Verwendung Der Endoskopklammer

    8. Den Koppler und das Kamerasystem nicht in der Nähe von brennbaren oder explosiven Gasen oder in einer sauerstoffreichen Umgebung verwenden. 9. Stryker verbietet jegliche Modifikation dieses Produkts. Verwendung der Endoskopklammer Zur Einstellung, Demontage und Reinigung des Kopplers muss die Endoskopklammer niedergedrückt und/oder freigegeben werden.

  • Seite 31: Wiederaufbereitung

    Wiederaufbereitung Diese Anweisungen zur Aufbereitung entsprechen den Normen ISO 17664, ISO 15883, AAMI TIR12 und AAMI TIR30. Diese Anweisungen wurden von Stryker für die Vorbereitung des Geräts zur Wiederverwendung validiert. Um das gewünschte Ergebnis zu erreichen, muss der Aufbereiter sicherstellen, dass die folgenden Anweisungen vollständig und gemäß Eignung für die Einrichtungen des Aufbereiters befolgt werden.

  • Seite 32: Überblick

    Sterilisationskassette sterilisiert wird. Bei Verwendung einer Sterilisationskassette die im Lieferumfang der Sterilisationskassette enthaltenen Anweisungen mit den Sterilisationsparametern befolgen. Stryker empfiehlt, das Produkt in einer Sterilisationskassette zu sterilisieren. • Zur Vermeidung von Gesundheitsrisiken durch Aerosolkontamination das Endoskop nur abwischen und abbürsten, wenn es in Flüssigkeit eingetaucht ist.

  • Seite 33: Einschränkungen Bei Der Aufbereitung

    Einschränkungen bei der Aufbereitung • Die Sterilisationsmethode für das Produkt nicht wechseln. Die Verwendung mehrerer Sterilisationsmethoden kann die Leistung des Produkts erheblich beeinträchtigen. • Eine wiederholte automatische Reinigung kann die kosmetische Erscheinung des Produkts vermindern. • Schäden durch unsachgemäße Aufbereitung werden nicht von der Garantie gedeckt.

  • Seite 34: Anweisungen Zur Aufbereitung

    Sterilisierkassetten verwenden, die von der FDA für die ausgewählten Sterilisationszyklen zugelassen sind. Die Kompatibilität der Sterilisationskassetten 0233-032-301, 0233-032-302 und 0233-410-002 von Stryker mit dem 4K-Koppler wurde validiert. Anweisungen zur Aufbereitung Einsatzort • Koppler von Endoskop und Kamerakopf trennen. Zum Trennen des Endoskops die Endoskopklammer am Koppler nach unten drücken und das Endoskop vom Koppler entfernen.

  • Seite 35: Sicherheitsbehälter Und Transport

    Sicherheitsbehälter und Transport • Das Produkt sollte nach dem Gebrauch schnellstmöglich aufbereitet werden. • Das Gerät in einer Kassette transportieren, um Beschädigungen zu vermeiden. Die internen Verfahren der Einrichtung für den Transport von kontaminierten chirurgischen Instrumenten und Produkten beachten. Reinigung Die folgenden Anweisungen zur Reinigungsvorbereitung befolgen.

  • Seite 36: Manuelle Reinigung

    Manuelle Reinigung 1. Eine frische Lösung Reinigungsmittel mit lauwarmem Wasser vorbereiten. Hinweis: Angaben zu den validierten Reinigungsmitteln mit ihrer jeweiligen Mindestkonzentration und Einwirkzeit sind in der Tabelle „Werkstoffe und Geräte“ aufgeführt. 2. Die gesamte Oberfläche des Produkts mit einem weichen, sauberen und mit der Reinigungslösung angefeuchteten Tuch abwischen.

  • Seite 37: Desinfektion Auf Hoher Stufe (Optional)

    Desinfektion auf hoher Stufe (optional) Nach einer Desinfektion muss das Produkt sterilisiert werden. Wird das Produkt vor einem erneuten Einsatz nicht sterilisiert, besteht eine akute Infektionsgefahr für Patient und Bediener. Hinweis: Benötigte Werkstoffe und Geräte finden Sie in der Tabelle „Werkstoffe und Geräte“.

  • Seite 38: Wartung

    Reinigungs- und Sterilisationsverfahren wiederholen. Den Koppler vor jeder Verwendung überprüfen. Wird ein unten aufgeführtes Problem erkannt oder vermutet, wenden Sie sich an Ihren Stryker-Vertreter oder geben Sie das Produkt zur Wartung an Stryker zurück. • Sicherstellen, dass die Endoskopklammer ganz heruntergedrückt werden kann und bei Loslassen wieder in ihre Ausgangsposition zurückkehrt.

  • Seite 39: Transport- Und Lagerbedingungen

    Wenn das Produkt nicht ordnungsgemäß funktioniert oder beschädigt zu sein scheint, muss es zur Bewertung und/oder zur Reparatur an Stryker zurückgeschickt werden. Durch die von Stryker, dem Produkthersteller, durchgeführte Reparatur wird das Produkt wieder in einen den Herstellerangaben entsprechenden Zustand versetzt.
  • Seite 40 Rechtmäßiger Hersteller Das Produkt wird unsteril geliefert und muss vor der ersten Verwendung sterilisiert werden Katalognummer des Produkts Seriennummer Menge Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Europäischen Union an Medizinprodukte Stryker-Vertretung in Europa Das Produkt wird in Singapur hergestellt DE-36...
  • Seite 172 TR-168...
  • Seite 208 JA-204...

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