Abbildungen Anzeigen / Display Abb. 3 Displayanzeigen 17 Statuszeile 18 Schaltflächen im Bildschirm 19 Titelzeile 20 Navigationsleiste Abb. 4 Navigationsleiste (A) Anfang Wechselt zurück zur Startseite Beschreibung der (B) Zurück Wechselt einen Schritt zurück Funktionen (C) Speicher Wechselt in den Speicherbereich (D) Indikationen Wechselt in das Indikationsmenü...
Erklärung der Bildzeichen In der Bedienungsanleitung steht dieses Symbol für Gefahr. In der Bedienungsanleitung steht dieses Symbol für Achtung “Achtung“ vor möglichen Sachschäden. Anschlussbuchse Handstück Anschlussbuchse Fußschalter Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung befolgen Serien-Nummer Artikelnummer Hersteller Herstelldatum Anwendungsteil Typ BF Wert der zugänglichen Sicherungen Intervallbetrieb –...
Applikatorköpfe und Zubehör Erklärung der Bildzeichen Seite Indikationen / Kontraindikationen Nebenwirkungen Anwendungshinweise Warnhinweise enPuls Version 2.0 – in Kürze Inbetriebnahme des Geräts Grundeinstellungen Anleitung zur Bedienung 8.1 Gerätebeschreibung 8.2 Hinweise zur Bedienung 8.3 Durchführung der Behandlung 8.4 Anzeigen und Schaltflächen 8.5 SD-Karte...
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Rechtliche Hinweise Fehlermeldung / Fehlerbehebung / Entsorgung EMV-Herstellererklärung Gültig für das Gerät enPuls Version 2.0. Diese Gebrauchsanweisung gilt als Bestandteil des Gerätes. Sie ist mit dem Gerät aufzubewahren, um den mit der Bedienung des Gerätes beauftragten Personen jederzeit den Zugriff zu ermöglichen.
Nebenwirkungen Nebenwirkungen Durch die Behandlungen mit enPuls Version 2.0 kann es gelegentlich zu Reizungen, Petechien, Hämatomen, Schwellungen oder Schmerzen kommen. Seite 2...
(z. B. Tomographen, Röntgen- oder Diathermie Geräten) kann den Betrieb des Gerätes stören. Bitte einen Sicherheitsabstand von mehreren Metern einhalten. enPuls Version 2.0 ist nicht für den Betrieb in Bereichen mit explosiver, brennbarer oder verbrennungsfördernder Umgebung geeignet. Das Gerät ist bei Anwendung so zu platzieren, dass ein unmittelbarerer Zugriff auf die zentrale Stromversorgung des Geräts möglich ist, so dass es jederzeit...
Warnhinweise Behandlungsanweisungen über Ort der Behandlung, Dauer und Stärke der Behandlung verlangen medizinische Kenntnisse und dürfen nur von zugelassenen Ärzten, Therapeuten und Angehörigen med. Hilfsberufe gegeben werden. Diese Anweisungen sind unbedingt zu befolgen. Während der Therapie darf der Patient nicht unbeaufsichtigt sein. Personen, die eine gleichzeitige Behandlung mit Verringerung und/oder Veränderung der Blutgerinnung bzw.
Die Erzeugung von Stoßwellen mittels eines ergonomischen Handstückes enPuls Version 2.0? sowie die Abgabe der Stoßwellen über spezielle Applikatoren. Mit enPuls Version 2.0 kann eine maximale Eindringtiefe von ca. 35 mm im menschlichen Gewebe erreicht werden. Wie erfolgt die Über eine Spule wird im hinteren Ende des Handstücks ein Erzeugung der elektromagnetisches Feld erzeugt.
Nehmen Sie vor der Inbetriebnahme des Systems enPuls Version 2.0 aus dem Transportkoffer. Der Betrieb im Koffer ist nicht vorgesehen. Achten Sie darauf, dass enPuls Version 2.0 auf einer stabilen Unterlage steht. Hinweis: Achten Sie darauf, dass sich der Netzschalter am Gerät auf “0“ befindet.
Grundeinstellungen Hinweis: Veränderungen der Grundeinstellungen sind nur vom Startbildschirm aus möglich. Startbildschirm Nach Einschalten des Gerätes und Selbsttest öffnet sich der Startbildschirm. Konfiguration wählen Aktivierung der Taste öffnet den Bildschirm „Konfiguration“. Konfigurationsmenü Im Konfigurationsmenü können werkseitige Einstellungen geändert und individuell eingestellt werden. Nach Aktivierung des Konfigurationsmenüs ist der Bildschirm “Konfiguration“...
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Grundeinstellungen Starteinstellungen Individuelle Auswahlmöglichkeiten der Starteinstellungen: - Startmenü - Startbild - Begrüßungstext Startmenü Auswahlmöglichkeit zwischen 5 Startmenüs: Die Anwahl erfolgt direkt in der entsprechenden Zeile. Startbild Auswahlmöglichkeit zwischen 2 Startbildern: Die Anwahl erfolgt direkt in der entsprechenden Zeile. Begrüßung Eingabemöglichkeit eines individuellen Begrüßungstextes. Seite 8...
Grundeinstellungen Audio-/ Grafik- einstellungen Die Einstellung erfolgt über die beiden Pfeiltasten Helligkeit Einstellmöglichkeit der Helligkeit der Bildschirmbeleuchtung. Lautstärke Einstellmöglichkeit der Lautstärke der Signaltöne bei Aktivierung der Bedienfelder. Handstück In diesem Anzeigefeld wird der Zählerstand des aktuell angeschlossenen Handstückes dargestellt. Version Aktivierung der Taste öffnet ein Fenster mit Informationen zur aktuellen Softwareversion.
Grundeinstellungen Touch-Kalibrierung Aktivierung der Taste öffnet den Bildschirm zum Durchführen einer Touch-Kalibrierung. Dies kann bei ungenügender Genauigkeit bei der Touch- Eingabe zur Verbesserung führen. Aktivieren Sie zuerst exakt das Kreuz in der Ecke links oben. Anschließend erscheint ein Kreuz in der Ecke rechts unten. Aktivieren Sie dann exakt das Kreuz in der Ecke rechts unten.
Handstück Dieser erzwingt bei Übertemperatur eine Abkühlung des Handstückes durch eine interne Abschaltung. Neben der Temperaturüberwachung bietet enPuls Version 2.0 die Temperaturregulierung mittels eines Temperatursensors im Handstück an. Der Ventilator im Handstück wird bei Aktivierung durch den Fußschalter gestartet und stoppt selbständig bei Erreichen einer bestimmten Temperatur.
Anleitung zur Bedienung 8.1 Gerätebeschreibung Erreicht die Temperatur eine kritische Grenze, wird eine Abkühlphase eingeleitet und im Display durch eine Meldung angezeigt, es ist keine Pulsabgabe mehr möglich. Nach Bestätigen der Meldung mit „OK“ tritt der Therapiebildschirm in den Vordergrund, mit der Meldung „Übertemperatur“ in der Statuszeile. Sobald das Handstück die Betriebstemperatur erreicht hat, wird die Meldung „Übertemperatur“...
8.2 Hinweise zur Bedienung Therapie Bitte halten Sie das Handstück wie auf dem nachfolgenden Bild dargestellt. enPuls Version 2.0 arbeitet mit mechanischer Energie, diese wird über ein Handstück auf den Patienten übertragen. Hierzu wird das Handstück mit dem Applikatorkopf senkrecht auf das Behandlungsareal oder den Behandlungspunkt aufgesetzt.
Anleitung zur Bedienung 8.3 Durchführung Behandlung Hinweis: Die nachfolgenden Beschreibungen basieren sämtlich auf den werkseitigen Einstellungen. Hinweis: Sämtliche Tasten, Menüs und Untermenüs werden direkt auf dem Bildschirm mittels Fingerdruck oder Touch-Stift aktiviert. Programmstart Aktivierung der Taste öffnet den Therapiebildschirm des Programms P 02.
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Pulsenergie Einstellen der Pulsenergie über den linken Steller. einstellen Hinweis: enPuls Version 2.0 bietet zwei Möglichkeiten der Pulsabgabe. Pulsabgabe mit Vorwahl der Pulszahl Bei der Pulsabgabe mit Vorwahl der Pulszahl wird nach Erreichen der voreingestellten Pulszahl die Therapie geräteseitig beendet.
Anleitung zur Bedienung 8.4 Anzeigen / Schaltflächen Beschreibung der Anzeigeelemente und Schaltflächen (1) Pulsenergie Zeigt die eingestellte Pulsenergie an. Bei aktiver Therapie ist der Bargraph ausgefüllt. Die Einstellung der Pulsenergie kann vor sowie während der Abgabe von Pulsen erfolgen. Die Pulsenergie ist von 60 bis 185 mJ in 10mJ Schritten einstellbar.
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Anleitung zur Bedienung 8.4 Anzeigen / Schaltflächen (4) Zählrichtung Aktivierung der Taste legt die Zählrichtung (auf- oder absteigend) der abgegebenen Pulszahl fest. (5) Therapie- Anwahl öffnet ein Fenster mit Therapieinformationen zum eingestellten information Programm. (6) Frequenz Zeigt die eingestellte Frequenz an. Frequenzbereich: 1 Hz –...
Anleitung zur Bedienung 8.5 SD-Karte SD-Karte Auf der SD-Karte werden benutzerdefinierte Einstellungen sowie die Indikationsliste gesichert. Hinweis: Ist die SD-Karte nicht eingeschoben, erscheint bei Aktivierung der Tasten „Favoriten“ und „Speicher“ die Meldung „keine SD-Karte gefunden“. Die Taste „Indikationen“ wird nicht dargestellt. Deaktivieren Sie die Meldung wie in Kapitel 17 beschrieben.
Anleitung zur Bedienung 8.6 Therapieempfehlungen Das Menü „Therapieempfehlungen“ dient zur Unterstützung bei der Therapieauswahl. Therapie Aktivierung der Taste öffnet das Menü „Therapieempfehlungen“. Hinweis: Im Menü „Therapie“ stehen zwei Möglichkeiten, die gewünschte Therapie zu wählen, zur Verfügung: - über die Körperregionen - über die Liste Therapieauswahl Die Auswahl der Körperregion erfolgt durch Anklicken des blauen Kreises.
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Anleitung zur Bedienung 8.6 Therapieempfehlungen Körperregion wählen Nach Anwahl der gewünschten Körperregion (hier Ellbogen) öffnet sich das Fenster für die Therapieempfehlungen im Ellbogenbereich. Die Anwahl des Krankheitsbildes erfolgt direkt in der entsprechenden Zeile. Therapieauswahl über Liste Aktivierung der Taste öffnet die Liste mit Indikationen. Hinweis: Unabhängig ob die Auswahl der Indikation über die Körperregionen oder die Liste getroffen wird, sind die Programmschritte bis zum Therapiebildschirm...
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Anleitung zur Bedienung 8.6 Therapieempfehlungen Differenzierten Die Auswahl des differenzierten Zustand des Krankheitsbildes erfolgt direkt in Zustand des der entsprechenden Zeile (hier: akut). Krankheitsbildes wählen Therapie- Nach Auswahl des differenzierten Krankheitsbildes öffnet sich ein weiteres informationen Fenster mit ausführlichen Therapie- und Behandlungsinformationen. Therapieprogramm wählen Aktivierung der Taste...
Anleitung zur Bedienung 8.7 Favoriten und Speicherlisten – Programme abrufen, Liste bearbeiten Die Parameter der vordefinierten Programme können individuell geändert und abgespeichert werden. Programm speichern und bezeichnen Aktivierung der Taste öffnet das Feld zur Eingabe der Programmbezeichnung. Die Eingabe der Programmbezeichnung erfolgt über die Tastatur. Zur Programmbezeichnung stehen 2 Möglichkeiten zur Verfügung: 1.
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Anleitung zur Bedienung 8.7 Favoriten und Speicherlisten – Programme abrufen, Liste bearbeiten Hinweis: Die Programme können in der Favoritenliste oder in der Speicherliste abgespeichert werden. Es stehen jeweils 120 Speicherplätze zur Verfügung. Speichern in der Favoritenliste / Speicherliste Aktivierung der Taste (1) öffnet die Favoritenliste und legt das Programm automatisch in der Favoritenliste ab.
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Anleitung zur Bedienung 8.7 Favoriten und Speicherlisten – Programme abrufen, Liste bearbeiten In der Favoritenliste sind die individuell abgespeicherten Programme gelistet. Diese können hier zur Therapie abgerufen, bearbeitet (in der Reihenfolge verschoben und gelöscht) werden. Hinweis: Die Schritte zum Abrufen und Bearbeiten der Favoriten- / Speicherliste sind identisch;...
Anleitung zur Bedienung 8.7 Favoriten und Speicherlisten – Programme abrufen, Liste bearbeiten Favoriten bearbeiten Aktivierung der Taste (1) führt zurück ins Programm. Aktivierung der Taste (2) verschiebt das Programm nach oben. Aktivierung der Taste (3) verschiebt das Programm nach unten. Aktivierung der Taste (4) löscht das Programm.
Reinigung Desinfektion – Vor Beginn von Instandhaltungs- und Reinigungsmaßnahmen muss grund- sätzlich das Gerät mit dem Hauptschalter ausgeschaltet und der Netzstecker gezogen sein. – Achten Sie darauf, dass bei Reinigung und Desinfektion die Aufschriften des Gerätes (z.B. Warnhinweise, Beschriftung der Stellteile, Typenschild) nicht beschädigt werden.
Reinigung Desinfektion Applikatorkopf / Reinigung (nur manuell): Handstück Hilfsmittel: Einwegtücher (Zellstoff, Papier) Alkoholfreier Kunststoffreiniger (z.B. Reiniger für Medizinprodukte) Entfernen Sie vor der Reinigung die Silikon-Schutzkappe vom Applikatorkopf. Verfahren Sie dann wie unter „Gehäuse / Fußschalter“ angegeben. Desinfektion (nur manuell): Hilfsmittel: Einwegtücher (Zellstoff, Papier) ...
Reinigung Desinfektion fektionsmittels zu. Geben Sie die Silikon-Schutzkappe in die Lösung. Achten Sie darauf, dass alle Innen- und Außenflächen der Schutzkappe benetzt sind. Belassen Sie die Schutzkappe für die vom Hersteller des Desinfektionsmittels angegebene Zeit in der Lösung. Spülen Sie die Schutzkappe anschließend unter fließendem Wasser ab.
Gerätekombinationen Für enPuls Version 2.0 sind vom Hersteller keine Kombinationsgeräte vorgesehen. Wer entgegen dieser Vorgaben Geräte kombiniert und somit ein medizinisches System betreibt, tut dies in eigener Verantwortung. Seite 33...
Sicherheit und Wartung 14.1 Sicherheit enPuls Version 2.0 wird nach den Sicherheitsvorschriften DIN EN 60601-1 gefertigt. Zimmer MedizinSysteme kann sich als Hersteller für die Sicherheit und Zuverlässigkeit nur verantwortlich betrachten, wenn • das Gerät an einer vorschriftsmäßigen Steckdose mit Schutzkontakt...
Vor Beginn von Reinigungs- und Wartungsmaßnahmen muss grundsätzlich das Gerät mit dem Hauptschalter ausgeschaltet und der Netzstecker gezogen werden. Zimmer garantiert 150.000 Stöße auf jeden Applikatorkopf. Nach Erreichen dieser Anzahl von Stößen wird empfohlen, den Applikatorkopf auszutauschen. Unabhängig davon sollte der Applikator ausgetauscht werden, wenn die Therapieerfolge nachlassen oder falls eine Deformation am Applikator festzustellen ist.
Funktionstest enPuls Version 2.0 führt nach dem Einschalten einen Selbsttest durch, der alle internen Komponenten prüft. Bei Auftreten eines Fehlers erscheint eine Fehlermeldung. Daneben kann ein erweiterter Funktionstest, wie nachfolgend beschrieben, durchgeführt werden. Diese Prüfung sollte monatlich oder bei Zweifel an der Funktionstüchtigkeit des Gerätes durchgeführt werden.
Rechtliche Hinweise Das Gerät enPuls Version 2.0 ist nicht in der Anlage 1 der MPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) aufgeführt. Das Gerät ist nicht in der Anlage 2 der MPBetreibV (Medizinprodukte- Betreiberverordnung) aufgeführt. In Deutschland ist außerdem die DGUV Vorschrift 3 (Elektrische Anlagen und Betriebsmittel) in ihrer jeweils aktuellen Fassung zu beachten.
Fehlermeldungen Fehlerbehebung Entsorgung Funktionsausfall In der Statuszeile erscheint die Meldung „Bereit“ und trotz Aktivieren des Handstück Fußschalters wird kein Puls ausgelöst Mögliche Ursache 1 Handstück / Fußschalter nicht korrekt angeschlossen oder defekt. Behebung Ursache 1 Kontrollieren Sie, ob der Fußschalter und das Handstück korrekt angeschlossen sind.
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Fehlermeldungen Fehlerbehebung Entsorgung Mögliche Ursache Handstück nicht oder nicht korrekt angeschlossen. Behebung Ursache Kontrollieren Sie, ob das Handstück korrekt angeschlossen ist. Der Stecker muss vollständig eingerastet sein. Funktionsausfall Keine Reaktion auf Hauptschalter / Display bleibt dunkel Gerät Mögliche Ursache 1 Netzverbindung Behebung Ursache 2 Überprüfen Sie, ob der Netzstecker richtig in der Steckdose eingesteckt ist und...
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Fax +49 731. 9761-118 www.zimmer.de Entsorgung Das Gerät darf nur in Originalverpackung ins Werk zurückgesendet werden. Die Entsorgung darf nur über das Werk in Neu-Ulm erfolgen. Im (europäischen) Ausland wird die Entsorgung durch den von Zimmer MedizinSysteme beauftragten Händler übernommen. Seite 40...
WARNUNG: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel) sollten mit einem Abstand von mindestens 30 cm (12 Zoll) zu jedem Teil des Gerätes enPuls Version 2.0 verwendet werden; dies schließt die vom Hersteller spezifizierten Kabel ein. Andernfalls kann es zu einer Beeinträchtigung der Leistung dieses Gerätes kommen.
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Leitfaden und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen Das Gerät enPuls Version 2.0 ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Nutzer des Gerätes GERÄTEBEZEICHNUNG muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung genutzt wird.
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Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät enPuls Version 2.0 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes enPuls Version 2.0 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
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Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät enPuls Version 2.0 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes enPuls Version 2.0 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
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EMV-Herstellererklärung Elektromagnetische Störfestigkeit gegen HF-Funkgeräte Maximale Prüfpegel Prüffrequenz Band Abstand Service Modulation Energie Störfestigkeit (MHz) (MHz) (V/m) 380– TETRA 400 Pulsmodulation 18 Hz 430– GMRS 460, FRS 460 ± 5 kHz Ableitung 1 kHz Sinus 704– LTE-Band 13, 17 Pulsmodulation 217 Hz 800–...