Descrição Do Produto; Segurança - Ottobock 15K10 Gebrauchsanweisung

9.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias del Reglamento de Productos Sa­
nitarios UE 2017/745. La declaración de conformidad de la CE puede
descargarse en el sitio web del fabricante.
1 Descrição do produto
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2020-04-03
► Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e
observe as indicações de segurança.
► Instrua o usuário sobre a utilização segura do produto.
► Se tiver dúvidas sobre o produto ou caso surjam problemas, diri­
ja-se ao fabricante.
► Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto,
especialmente uma piora do estado de saúde, ao fabricante e ao
órgão responsável em seu país.
► Guarde este documento.
1.1 Construção e funcionamento
O kit modular de espuma 15K10 destina-se à confecção de um con­
torno externo estético para próteses modulares de antebraço até cin­
tura escapular. Contém o flange de conexão 13R8=64.
1.2 Possibilidades de combinação
Este componente protético é compatível com o sistema modular
Ottobock. A funcionalidade com componentes de outros fabricantes,
que dispõem de elementos de conexão modulares compatíveis, não
foi testada.
2 Uso previsto
2.1 Finalidade
Este produto destina-se exclusivamente à protetização das extremida­
des superiores.
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2.2 Área de aplicação
Este produto destina-se à confecção de próteses de braço passivas.
2.3 Condições ambientais
Condições ambientais admissíveis
Faixa de temperatura para o uso: -10 °C a +45 °C
Português
Umidade do ar: máx. 90% não condensante
Umidade: espirros de água doce ou salgada, suor
Condições ambientais inadmissíveis
Vibrações mecânicas ou batidas
Ácidos
Poeira, areia, partículas fortemente higroscópicas (por ex., talco),
fumaça
3 Segurança
3.1 Significado dos símbolos de advertência
CUIDADO
3.2 Indicações gerais de segurança
CUIDADO
Contato com calor, brasa ou fogo
Risco de lesões (p. ex., queimaduras) e de danos ao produto
► Mantenha o produto longe de fogo desprotegido, brasa e outras
fontes de calor.
CUIDADO
Reutilização em outro paciente
Risco de lesões devido à perda da função bem como danos ao pro­
duto
► Use o produto somente em um único paciente.
Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões.