Kalibrierprüfung; Empfehlungen Zur Qualitätskontrolle - Optimedical Opti R Gebrauchsanweisung

4.4 Kalibrierprüfung
Mit Kalibrierprüfungen kann die Fähigkeit eines Blutgasanalysators bekannte Werte an
bestimmten Punkten innerhalb der Protokollbereiche aller Parameter zu liefern, validiert werden.
Diese Anforderung wird von verschiedenen Zulassungs- und Prüfbehörden gestellt.
Der Abschnitt „Messparameter" dieser Gebrauchsanweisung enthält Päzisions- und
Wiederfindungsdaten für alle Parameter in Bereichen, die normalerweise bei Patientenmessungen
auftreten.
Zur Durchführung von Kalibrierprüfungen für Messwerte außerhalb der breiten Messbereiche,
empfiehlt OPTI Medical Tonometrie von Vollblut für PO
photometrie für Elektrolyte, Korrelation mit Zyanmethämoglobinmethoden für tHb und Blut pH-
Korrelation mit herkömmlichen Blutgasanalysatoren.
4.5 Empfehlungen zur Qualitätskontrolle
In der Werkseinstellung führt der OPTI R alle 8 Stunden eine automatische QC-Messung im
AutoQC-Mode durch. Es können auch externe QC-Messungen mit Kontrollmitteln durchgeführt
werden. Es sollten dazu nur von OPTI Medical empfohlene Materialien, wie z.B. OPTI CHECK,
die keinerlei Farbstoffe enthalten, verwendet werden.
Beim Öffnen einer neuen Kontrollmittelcharge müssen die Chargennummern-Informationen
in das Gerät eingegeben werden (s. 4.5.1.2, Eingabe der Chargen- und Levelinformationen
des Kontrollmittels). Diese Materialien sollten Zielwerte für alle Messwerte liefern, wie sie
typischerweise in dem betreffenden Labor beobachtet werden. Die Ergebnisse sollten innerhalb
der Grenzen liegen, die durch die im Labor gemessene tägliche Streuung festgelegt werden.
OPTI Medical empfiehlt den Gebrauch von farblosen pH/Blutgas/Elektrolyt-Kontrollmitteln mit
Streupartikeln zur tHb-Kontrolle für die routinemäßige Bewertung der Ungenauigkeit als Teil
eines effizienten Qualitätskontroll-Programms.
Gebrauchsanweisung – OPTI R Analysator
4 KALIBRIERUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE
und PCO
, Korrelation mit Flammen-
2 2
4-3