Kalibrierung Und Qualitätskontrolle; Kalibrierung - Optimedical Opti R Gebrauchsanweisung

4 KALIBRIERUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE

4.1 Kalibrierung

Alle OPTI™ R Kassettenchargen werden während des Herstellungsprozesses kalibriert.
Diese Kalibrierung wird mit Hilfe von Präzisionslösungen und gravimetrisch hergestellten
Gasmischungen durchgeführt, die das Messverhalten der Kassette an mehreren Punkten über den
gesamten Messbereich des Messwerts überprüfen. Die Kassettenpackungen werden dann mit
einem Barcode-Etikett mit zwei Barcodes versehen, das sowohl diese Kalibrierinformationen als
auch die Chargennummer und das Verfallsdatum enthält.
Die Barcodes einer neuen Kassette werden in den Analysator eingelesen, indem die Kassetten-
packung vor den Barcodescanner gehalten wird. Die Kassette wird dann eingesetzt und eine
Kalibrierprüfung mit Hilfe einer Präzisionsgasmischung und der internen Pufferlösung ähnlich
wie bei herkömmlichen kombinierten Blutgas-/Elektrolytanalysatoren durchgeführt. Zusätzlich
wird eine optische Nullpunktkalibrierung aller optischen Kanäle durchgeführt.
Im OPTI R wird ein einzigartiges Kalibrierverfahren angewendet. Nach der Erst-Kalibrierung
der Kassette wird alle 30 Minuten eine Kalibrierprüfung durchgeführt, mit der die Stabilität der
Sensorkassette bestätigt wird. Eine weitere Kalibrierung wird nach jeder Patientenmessung
durchgeführt, bei der die Kassette gespült und die Pufferlösung aufgefrischt wird.
Zum Abschluss wird eine Hauptkalibrierung mit Hilfe der Pufferlösung im Reagenzienpaket und
der Gasmischung in der Gasflasche durchgeführt.
Während des Kalibrier- und Messvorgangs werden automatisch diagnostische Tests
durchgeführt, um ein einwandfreies Funktionieren des Gerätes und eine einwandfreie Messung
der Kassette sicherzustellen. Diese Tests überprüfen die Kassette, führen eine Temperatur- und
Strömungskontrolle während der Kalibrierung durch, prüfen das Ausgleichverhalten der Sensoren
während der Kalibrierung und Messung und beinhalten eine automatische Luftblasenerkennung.
Sie stellen unzureichende Volumen während der Probenaufnahme fest, erkennen automatisch eine
ungenügende Gasversorgung, eine verschmutzte Optik, verschmutzte Strömungselemente oder
Pumpenteileverschleiss.
Der tHb-Kanal und die Messdioden müssen alle 3 Monate kalibriert werden. Diese Kalibrierung
wird mit Hilfe der Kalibrierkassette durchgeführt und prüft die Messoptik und -elektronik
und korrigiert mögliche Abweichungen. Weitere Informationen zur Kalibrierung finden Sie in
Abschnitt 6.3 – Vierteljährliche Wartung.
Gebrauchsanweisung – OPTI R Analysator
4 KALIBRIERUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE
4-1