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OPTIMedical OPTI R Gebrauchsanweisung Seite 198

Analysator
Inhaltsverzeichnis
MESSPARAMETER
Interferenzen
Bei Vollblut wurde eine Sensitivität gegenüber Farbstoffen, wie sie bei den meisten CO-Oximetern
auftritt, durch die folgenden Störsubstanzen festgestellt:
Substanz
EXOGEN
Indozyanin-Grün
Evans-Blau
Methylen-Blau
ENDOGEN
Carboxyhämoglobin
Carboxyhämoglobin
Methämoglobin
Schnell sedimentierende Blutproben sollten gründlich gemischt und sofort in die OPTI Kassette
eingegeben werden (vgl. Abschnitt „Probenhandhabung und Lagerung"), um genaue tHb-Messungen
sicherzustellen. Nach Eintreten der Sedimentation können falsche hohe oder niedrige tHb-Werte auftreten.
Fetales Hämoglobin aus Nabelschnurblutextrakten wurde getestet und zeigte keine Sensitivität bei tHb-
und SO
-Messungen.
2
Reproduzierbarkeit
Die typische Präzision in der Serie (Swr), von Tag zu Tag (Sdd) und Gesamt (ST) wurde mit einer
Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie über einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI R Geräten
bestimmt. ctHb-Werte werden in g/dL und SO
Material
OPTI CHECK Level 1
(wässriges Kontrollmittel)
OPTI
CHECK Level 2
(wässriges Kontrollmittel)
OPTI CHECK Level 3
(wässriges Kontrollmittel)
Alle spezifischen Leistungstests wurden mit Standard-Gerätekalibrierung und nach Durchführung der
empfohlenen Qualitätskontrollmessungen durchgeführt (s. Gebrauchsanweisung).
Die Proben wurden mit allen Leveln in 2 Replikaten über einen Zeitraum von 20 Tagen gemessen.
Die Standardabweichung in der Serie und von Tag zu Tag wurde durch Analyse der Varianz
Gebrauchsanweisung – OPTI R Analysator
Menge ctHb-Abweichung (g/dL) SO
0,5 mg/dL
5,0 mg/dL
25 mg/dL
10%
20%
20%
-Werte in % angegeben.
2
MW
(ctHb)
20,0
(SO
%)
78,9
2
(ctHb)
14,1
(SO
%)
84,4
2
(ctHb)
9,3
(SO
%)
91,2
2
-Abweichung (%)
2
+5,0
< 1
+3,4
-2,2
-3,3
+4,5
S
S
wr (CV%)
dd (CV%)
0,34 (1,7)
0,06 (0,3)
0,47 (0,6)
0,10 (0,1)
0,20 (1,4)
0,18 (1,3)
0,62 (0,7)
0,50 (0,6)
0,15 (1,6)
0,13 (1,4)
0,73 (0,8)
0,81 (0,9)
tHb/SO
2
+3,5%
-17%
niedrig
< 2%
< 2%
-7%
S
T (CV%)
0,43 (2,1)
0,47 (0,6)
0,44 (3,1)
1,02 (1,2)
0,29 (3,1)
1,22 (1,3)
berechnet.
THB/SO2-3
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