OPTIMedical OPTI R Gebrauchsanweisung Seite 191

MESSPARAMETER
Reproduzierbarkeit
Die typische Präzision in der Serie (Swr), von Tag zu Tag (Sdd) und Gesamt (ST) wurde mit einer Serie
pro Tag und 2 Replikaten pro Serie über einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei R Geräten bestimmt.
Kaliumwerte werden in mmol/L angegeben.
Material
OPTI CHECK
(wässriges Kontrollmittel)
Level 1
Level 2
Level 3
Serum
Rinderhämoglobinlösung
Alle spezifischen Leistungstests wurden mit Standard-Gerätekalibrierung und nach Durchführung der
empfohlenen Qualitätskontrollmessungen durchgeführt (s. Gebrauchsanweisung).
Die Proben wurden mit allen Leveln in 2 Replikaten über einen Zeitraum von 20 Tagen gemessen.
Die Standardabweichung in der Serie und von Tag zu Tag wurde durch Analyse der Varianz berechnet.
Linearität
Soweit möglich wurde die Linearität der OPTI R Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder
-Methoden bestimmt. Die Linearität der Kaliumwerte wurde durch Messung gravimetrisch erstellter,
auf N.I.S.T rückführbarer, wässriger Standardlösungen (Kalium
Standardreferenzmaterial 956a Elektrolyte in Humanserum (Kalium
Steigung
Kalium 0,9725
ST
Kalium 1,0416
NIST
Korrelation mit anderen Methoden
Messung von Vollblut mit dem OPTI R im Vergleich zu anderen pH-/Butgasgeräten unter
Laborbedingungen
Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht
traditionellen Blutgasgerät-Benutzern in Krankenhauslabors untersucht. Das Blut wurde mit dem OPTI
R analysiert, nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsgeräte, die nach bestehenden
Verfahren gehandhabt und überprüft wurden
Vergleichsmethode
Chiron (Vollblut)
Roche OMNI (Vollblut)
AVL 9181 (Vollblut)
Gebrauchsanweisung – OPTI R Analysator
MW S
2,93 0,029 (1,0)
4,89 0,012 (0,2)
5,94 0,018 (0,3)
7,39 0,047 (0,6)
5,34 0,025 (0,5)
Achsen- Korrelations-
abschnitt koeffizient
4
0,108 0,99996
-0,023 0,99990
.
Achsen-
Steigung abschnitt
0,9614 -0,025
0,9764 -0,04
0,9897 -0,084
S
wr (CV%) dd (CV%)
0,019 (0,6)
0,029 (0,6)
0,038 (0,6)
0,076 (1,0)
0,063 (1,2)
) und durch Messung von N.I.S.T.
ST
) erstellt.
NIST
Sy*x
0,03
0,030
Korrelations-
koeffizient
0,9922
0,9839
0,9865
KALIUM
S
T (CV%)
0,043 (1,5)
0,034 (0,7)
0,045 (0,8)
0,150 (2,0)
0,072 (1,3)
Bereich
0,6 – 8,5
2,0 – 6,0
Sy*x Bereich
0,074 2,9 – 5,7
0,12 2,8 – 9,4
0,11 2,8 – 9,6
n
30
14
n
97
314
314
K-3