Sicherheit Und Wartung - Zimmer CardioTime 3 Gebrauchsanweisung

Allgemeine
Sicherheitshinweise
Sicherheitshinweise zur
Inbetriebnahme
Sicherheitshinweise zur
Eindringung von
Flüssigkeit
Sicherheitshinweise zur
Aufstellung und Installation
Verbindung mit anderen
Geräten

Sicherheit und Wartung

Sicherheit
14. Sicherheit und Wartung
14.1. Sicherheit
CardioTime 3 darf nur in Übereinstimmung mit dieser Gebrauchs-
anweisung betrieben werden. Anderweitige Nutzung erfolgt auf
Verantwortung des Betreibers.
Für Instandhaltungsmaßnahmen, Erweiterungen, Neueinstellungen oder
Änderungen gelten die Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes
(MPG) und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung und dürfen nur von
Personen durchgeführt werden, die von Zimmer MedizinSysteme dafür
ermächtigt sind.
Vor jeder Anwendung muss sich der Anwender von der
Funktionssicherheit und dem Ordnungsgemäßen Zustand des Gerätes
überzeugen.
Kabel, Steckverbinder, Elektroden und das Gerät sind auf Beschädigungen
zu überprüfen. Beschädigte Leitungen und Elektroden müssen sofort
ersetzt werden. Ist das Gerät beschädigt, darf dieses nicht benutzt werden.
Gemäß Medizinprodukte- Betreiberverordnung dürfen Medizinprodukte nur
von Personen errichtet, betrieben und angewendet werden, die dafür die
erforderliche Ausbildung oder Kenntnis, Erfahrung besitzen und
eingewiesen worden sind.
CardioTime 3 ist nicht speziell gegen ausgelaufene Flüssigkeit oder
Eindringen von Wasser oder anderen Flüssigkeiten geschützt. Falls
CardioTime 3 in eine Flüssigkeit getaucht wurde, oder eine Flüssigkeit
darauf verschüttet wurde, darf es auf keinen Fall wieder in Betrieb
genommen werden. Im Falle, dass Wasser in das Gerät eingedrungen ist,
entnehmen Sie die Batterie und wenden Sie sich an den Zimmer-
Kundenservice.
Die im Kapitel „Technische Informationen" angegebenen
Umgebungsbedingungen sind zu beachten.
CardioTime 3 ist nicht für den sterilen Einsatz bestimmt.
Computer und PC-Bildschirm dürfen nicht in der Patientenumgebung
aufgestellt werden. Der Mindestabstand zum Patienten muss 1,5 m
betragen.
CardioTime 3 darf nicht in explosionsgefährdeten Räumen, brennbarer
oder verbrennungsfördernder Atmosphäre (z.B. Narkosegase) betrieben
werden.
Zusatzausrüstungen, die an die analogen und digitalen Schnittstellen des
PCs angeschlossen werden, müssen nachweisbar ihren entsprechenden
EN-Spezifikationen, (z.B. EN 60950 für datenverarbeitende Geräte und EN
60601 für elektromedizinische Geräte) genügen. Weiterhin müssen alle
Konfigurationen der Systemnorm EN 60601-1-1 genügen. Wer zusätzliche
Geräte an Signaleingänge oder Signalausgänge anschließt, ist
Systemkonfigurierer und damit verantwortlich, dass die Systemnorm EN
60601-1-1 eingehalten wird.
14
Seite 40