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Sicherheit und Wartung

Der clTrac wird nach den Sicherheitsvorschriften der DIN EN 60601-1 hergestellt.
Als Hersteller kann Zimmer MedizinSysteme nur dann für die Sicherheit und
Zuverlässigkeit verantwortlich gemacht werden, wenn:
– das Gerät an einer ordnungsgemäß geerdeten Steckdose betrieben wird und die
elektrische Installation der DIN VDE 0100 Teil 710 entspricht,
– das Gerät gemäß der Gebrauchsanweisung betrieben wird,
– Erweiterungen, Neuanpassungen oder Änderungen nur von Personen
vorgenommen werden, die durch die Zimmer MedizinSysteme GmbH autorisiert
sind,
– sich der Anwender vor der Verwendung des Geräts von der funktionalen
Sicherheit, dem ordnungsgemäßen Zustand und der mechanischen Integrität
überzeugt hat,
– das Gerät nur von entsprechend geschultem Personal bedient wird,
– das Gerät nicht an gefährlichen Orten und/oder in einer explosiven Atmosphäre
betrieben wird,
– das Gerät bei Eindringen von Flüssigkeiten sofort vom Netz getrennt wird. Das
Gerät enthält keine Teile, die vom Bediener gewartet oder repariert werden können.
Zimmer MedizinSysteme GmbH stellt auf Anfrage Schaltpläne, Bauteillisten,
Beschreibungen, Kalibrierungsanweisungen oder andere Informationen zur
Verfügung, die das Servicepersonal bei der Reparatur derjenigen Teile des Gerätes
unterstützen, die von Zimmer MedizinSysteme GmbH als vom Servicepersonal
reparierbar bezeichnet werden.
Grundlegende
Die grundlegende Sicherheit wird im Rahmen dieses Dokuments für jede Situation
Sicherheit
definiert, die auftreten kann und für den Patienten schädlich ist.
Um eine grundlegende Sicherheit zu erreichen, verfügt der clTrac über die folgenden
Hardware-Sicherheitsmaßnahmen:
• Physikalisch: Max. Motorkraft 107 kg
• Elektrisch: Elektrische Isolierung
Wesentliche
Die wesentlichen Leistungsmerkmale für die Sicherheit des clTrac im Rahmen
Leistungsmerkmale
dieses Dokuments sind folgendermaßen definiert:
Das Gerät ist betriebsbereit und die angewandte Kraft darf 20 % der vom Bediener
eingestellten Sollkraft nicht überschreiten.
Um seine wesentliche Leistung zu erreichen, muss der clTrac eine bestimmte Kraft
auf ein Traktionskabel ausüben. Die angewandte Kraft wird vom Bediener mit Hilfe
des Touchscreens und des Drehknopfes eingestellt.
Wenn die wesentliche Leistung verloren geht, gibt es mehrere elektronische
Kontrollen, die die Stromversorgung des Motors unterbrechen. Dadurch wird die
Bewegung gestoppt und es wirkt nur noch Reibungskraft auf das Traktionskabel. Die
registrierte Kraft wird auf dem Bildschirm angezeigt, kann aber konstruktionsbedingt
nie mehr als 107 kg betragen.
Software-Update
Schalten Sie den clTrac ein.
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