Warnhinweise - Zimmer CardioTime 3 Gebrauchsanweisung

Gefahren für Personen
Risiko unkorrekter
Diagnose

Warnhinweise

4. Warnhinweise
CardioTime 3 darf ausschließlich zur Durchführung von Langzeit- EKG-
Aufzeichnungen eingesetzt werden.
CardioTime 3 darf nicht für die Überwachung von Vitalparametern eingesetzt
werden.
CardioTime 3 ist ausschließlich zum Gebrauch durch medizinische Fachkräfte
vorgesehen.
Benutzer des Gerätes müssen in die korrekte Nutzung des Systems
eingewiesen sein und über entsprechende Kenntnisse verfügen.
Das Gerät darf dem Patienten erst nach ausführlicher Einweisung, Aufklärung
und Einstellung der Parameter durch medizinischen Fachpersonal zur
ambulanten Aufzeichnung der langzeit- EKG Daten überlassen werden.
Die Verwendung des Gerätes außerhalb der in der Gebrauchsanweisung
vorgegebenen Einstellungen bzw. Anwendungen kann zu fehlerhaften
Funktionen und Aufzeichnungen führen.
Soweit die gefahrlose Kopplung nicht ohne weiteres aus den Gerätedaten
ersichtlich ist, muss der Anwender durch Rückfrage bei den jeweiligen
Herstellern oder durch Befragen eines Sachkundigen feststellen, dass die
notwendige Sicherheit für den Patienten, den Anwender und die Umgebung
durch die vorgesehene Kopplung nicht beeinträchtigt wird. Es ist in jedem Fall
die Norm EN 60601-1-1 einzuhalten.
Beachten Sie daher auch eine Gefährdung durch Summierung von Ableit-
strömen.
Das Gerät darf nicht verwendet werden, wenn Zweifel an der Isolierung
gegen Erde oder dem ordnungsgemäßen Zustand des USB-Anschluß-
kabels bestehen.
Leitfähige Teile der Elektroden und damit verbundene Steckvorrichtungen
der Anwendungsteile einschließlich der Neutralelektrode dürfen andere
leitfähige Teile einschließlich Erde nicht berühren.
Es ist sicherzustellen, dass weder der Patient noch die leitfähigen Teile des
Patientenanschlusses oder der Elektroden (auch der neutralen Elektrode)
mit anderen leitfähigen Gegenständen (auch wenn diese geerdet sind)
oder Personen in Berührung kommen.
Die Patienten sollten über die Regeln einer kooperativen Mitarbeit, den
angemessenen Umgang mit dem Gerät und die erwarteten Resultate informiert
werden. Siehe dazu auch Gebrauchsanweisung CardioTime bzw. CardioRead
und des jeweiligen angeschlossenen Medizinproduktes.
Achten Sie darauf das Verpackungsmaterial Kindern nicht zugänglich ist.
Der gleichzeitige Anschluss des Patienten an ein Hochfrequenz- Chirurgiegerät
ist nicht zulässig. Dies kann zu Verbrennungen führen.
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