Mogelijke complicaties en de ermee verband houdende bijwerkingen verbonden aan het gebruik van een
valvuloplastiekkatheter omvatten o.a.:
•
Perforatie
•
Letsel van het geleidingssysteem
•
Trombo-embolie
•
Hematoomvorming
•
Cardiovasculair letsel
WAARSCHUWING: NuMED katheters worden in een uiterst onvriendelijk milieu in het menselijke lichaam
geplaatst. Katheters kunnen om verscheidene redenen falen zoals o.a. wegens medische complicaties of faling
van de katheter ten gevolge van breuk. Ondanks de uiterste zorg besteed bij het ontwerp, de selectie van de
onderdelen, de fabricage en het testen kunnen katheters bovendien wegens onjuiste hantering of andere
voorvallen voor, tijdens of na het inbrengen gemakkelijk beschadigd raken. Bijgevolg wordt geen enkele
bewering gemaakt, noch garantie gegeven dat de katheters niet zullen falen of stoppen te werken, of dat het
lichaam niet slecht zal reageren op de plaatsing van de katheters, of dat er zich geen medische complicaties
zullen voordoen na gebruik van de katheters.
NuMED kan geen garantie geven of de NuMED accessoires garanderen aangezien de accessoires kunnen
worden beschadigd door onjuiste hantering voor of tijdens gebruik ervan. Om die reden worden omtrent deze
accessoires geen beweringen gemaakt, noch garanties gegeven.
De katheters en accessoires worden verkocht in hun huidige conditie. Het gehele risico betreffende de kwaliteit
en de prestaties van de katheter berust bij de koper. NuMED wijst alle uitdrukkelijke of stilzwijgende garanties
met betrekking tot de katheters en de accessoires af, met inbegrip van, maar niet beperkt tot enige stilzwijgende
garantie van verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel. NuMED zal niet aansprakelijk worden
gesteld t.o.v. enige persoon voor medische kosten of enige directe of gevolgschade voortvloeiende uit het
gebruik van enige katheter of accessoire of veroorzaakt door enig defect, faling of slechte werking van enige
katheter of accessoire, ongeacht of dergelijke vordering gebaseerd is op een garantie, contract, onrechtmatige
daad, of anderszins. Geen enkele persoon heeft machtiging om NuMED aan enige bewering of garantie te
binden met betrekking tot de katheters en accessoires.
Toege-
4,0
paste
(mm)
(mm)
druk
1,0 ATM
3,49
4,42
2,0 ATM
3,63
4,60
2,5 ATM
3,0 ATM
3,75
4,74
3,5 ATM
4,0 ATM
3,77
4,90
4,5 ATM
5,0 ATM
3,96
5,04
EEN VULINSTRUMENT MET EEN DRUKMETER DIENT MET ALLE
Garantie en beperkingen
Tyshak NuCLEUS™ Tabel met ballonmaten
5,0
6,0
7,0
8,0
(mm)
(mm)
(mm)
5,34
6,31
7,11
5,62
6,59
7,46
5,77
6,83
7,79
5,94
7,04
8,06
6,13
7,22
8,29
De vetgedrukte waarden geven de ballondiameter
bij de nominale barstdruk weer.
NuMED KATHETERS TE WORDEN GEBRUIKT.
•
Ontwikkeling van aritmieën
•
Scheuren of trauma van de klep
•
Ontwikkeling van restenose
•
Inflammatie
•
Infectie
9,0
10,0
12,0
14,0
(mm)
(mm)
(mm)
(mm)
8,03
9,05 10,53 12,86 13,51 14,60 16,77 18,88 20,44 23,27
8,30
9,38 10,89 13,49 14,14 15,36 17,93 20,30 22,13 25,32
11,06 13,79 14,46 15,69 18,16
8,62
9,73 11,25 14,07 14,73 16,01 18,40
11,44 14,27 15,01 16,28
8,89 10,02 11,60
11,81
9,11 10,23
25
15,0
16,0
18,0
20,0
(mm)
(mm)
(mm)
(mm)
22,0
25,0
(mm)
(mm)