Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

NuMED TYSHAK NuCLEUS Gebrauchsanweisung Seite 10

Percutaneous transluminal valvuloplasty catheter
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 11
Tra le potenziali complicazioni e gli effetti avversi relativi associati al catetere per valvuloplastica vi sono:
Perforazione
Lesione del sistema di conduzione
Eventi tromboembolici
Ematoma
Lesione cardiovascolare
AVVERTENZA: i cateteri NuMED vengono usati in parti del corpo umano che sono estremamente ostili per cui
potrebbero non funzionare a causa di diversi motivi, tra cui possibili complicazioni mediche o il mancato
funzionamento del dispositivo a causa di una rottura. Inoltre, nonostante il design dettagliato, la selezione
accurata dei componenti e della produzione e il collaudo prima della vendita, i cateteri potrebbero danneggiarsi
facilmente prima, durante o dopo inserimento a causa di un uso scorretto o della presenza di altri fattori. Di
conseguenza non viene data alcuna rappresentanza o garanzia dell'assenza di eventuali guasti o di interruzioni
di funzionamento o che il corpo non funzionerà in modo avverso all'inserimento del catetere o che non vi
saranno complicazioni dovute all'uso dei cateteri.
NuMED non garantisce gli accessori NuMED poiché la struttura potrebbe essere stata danneggiata a causa di
un trattamento scorretto prima o durante l'uso. Di conseguenza non viene data alcuna rappresentanza o
garanzia a riguardo.
I cateteri e gli accessori vengono venduti come sono. Il rischio della qualità e delle prestazioni del catetere sono
esclusivamente dell'acquirente. NuMED non offre alcuna garanzia, espressa o implicita, dei cateteri e degli
accessori, tra cui eventuali garanzie implicite di commerciabilità o adeguatezza per un certo scopo. NuMED non
è da ritenersi responsabile nei confronti di alcuna persona o di eventuali spese mediche o di danni diretti o
conseguenti che risultano dall'uso di un catetere o accessorio o che sono causati da difetti, mancato
funzionamento del catetere o dell'accessorio, sia che il reclamo si basi su garanzia, contratto, torto o altra forma.
Nessuno ha alcuna autorità di vincolare NuMED a rappresentare o garantire i cateteri e gli accessori.
Tabella delle dimensioni del palloncino del Tyshak NuCLEUS™
Press.
4,0
applicata
(mm)
(mm)
1,0 ATM
3,49
4,42
2,0 ATM
3,63
4,60
2,5 ATM
3,0 ATM
3,75
4,74
3,5 ATM
4,0 ATM
3,77
4,90
4,5 ATM
5,0 ATM
3,96
5,04
Le figure in grassetto rappresentano il diametro del palloncino
Garanzia e limitazioni
5,0
6,0
7,0
8,0
(mm)
(mm)
(mm)
5,34
6,31
7,11
5,62
6,59
7,46
5,77
6,83
7,79
5,94
7,04
8,06
6,13
7,22
8,29
alla pressione nominale di scoppio (RBP).
CON I CATETERI NuMED USARE UN DISPOSITIVO DI
GONFIAGGIO CON INDICATORE DELLA PRESSIONE.
Sviluppo di aritmia
Strappo valvolare o Trauma
Sviluppo di restenosi
Infiammazione
Infezione
9,0
10,0
12,0
14,0
(mm)
(mm)
(mm)
(mm)
8,03
9,05 10,53 12,86 13,51 14,60 16,77 18,88 20,44 23,27
8,30
9,38 10,89 13,49 14,14 15,36 17,93 20,30 22,13 25,32
11,06 13,79 14,46 15,69 18,16
8,62
9,73 11,25 14,07 14,73 16,01 18,40
11,44 14,27 15,01 16,28
8,89 10,02 11,60
11,81
9,11 10,23
10
15,0
16,0
18,0
20,0
(mm)
(mm)
(mm)
(mm)
22,0
25,0
(mm)
(mm)

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltsverzeichnis