Sicherheitstechnische Kontrolle - Prüfanweisung; Einleitung; Allgemeine Hinweise - KaVo Primus 1058S Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung KaVo Primus® 1058 S/TM/C
7 Sicherheitstechnische Kontrolle - Prüfanweisung | 7.1 Einleitung
7 Sicherheitstechnische Kontrolle - Prüfanweisung

7.1 Einleitung

7.1.1 Allgemeine Hinweise

Hinweis
Die Sicherheitstechnische Kontrolle darf nur von einer oder mehreren Elektro‐
fachkräften (wie in IEC 61140 definiert) vorgenommen werden, die eine ange‐
messenen Ausbildung für das untersuchte Gerät haben.
Hinweis
Die in diesem Papier beschriebenen Inhalte und die vorgegebenen Prüfungen
basieren auf der internationalen Norm IEC 62353 (DIN VDE 0751-1). Diese
Norm gilt für Prüfungen von medizinischen elektrischen Geräten oder medizin‐
ischen elektrischen Systemen, die der IEC 60601-1 (DIN EN 60601-1) entspre‐
chen.
Hinweis
Um die Sicherheit von medizintechnischen Geräten, Systemen oder Teilen von
medizintechnischen Geräten oder Systemen zu beurteilen, muss die Sicherheits‐
technische Kontrolle zu folgenden Zeitpunkten durchgeführt werden:
▶ vor Inbetriebnahme
▶ bei Instandhaltung
▶ bei Inspektion und Wartung
▶ nach Instandsetzung
▶ anlässlich von Wiederholungsprüfungen
Hinweis
Bei Geräten, die nicht nach IEC 60601-1 (DIN EN 60601-1) gebaut sind, können
diese Anforderungen unter Berücksichtigung der für die Herstellung dieser Gerä‐
te zutreffenden Sicherheitsnormen angewendet werden.
Hinweis
Stehen mehrere elektrische Geräte oder zu einem System verbundene elektri‐
sche Geräte mehrerer Hersteller in Verbindung mit der KaVo Dentaleinheit, so
müssen die Herstellerangaben in den Gebrauchsanweisungen aller von der Si‐
cherheitstechnischen Kontrolle betroffenen Produkte zusätzlich beachtet werden.
Hinweis
Zubehör von ME-Geräten, das die Sicherheit des zu prüfenden Geräts oder die
Messergebnisse beeinflussen kann, muss in die Sicherheitstechnische Kontrolle
einbezogen werden.
Hinweis
Alle Prüfungen des in die Sicherheitstechnische Kontrolle einbezogenen Zube‐
hörs müssen dokumentiert werden.
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