Produktbeschreibung; Konstruktion Und Funktion; Bestimmungsgemäße Verwendung; Sicherheit - Ottobock SiOCX TF 7T450-1 Gebrauchsanweisung

1 Produktbeschreibung

INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2019-07-30
► Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►
► Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
► Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Ottobock fertigt dieses Produkt als Auftragshersteller (im Folgenden als Hersteller bezeichnet).
Ottobock versichert, dass das Herstellungsverfahren und die Leistungsdaten den Anforderungen
der Europäischen Medizinprodukterichtlinie entsprechen. Der Rechtliche Hersteller ist der Auf­
traggeber von Ottobock.

1.1 Konstruktion und Funktion

Die SiOCX Innenschäfte bestehen aus HTV-Silikon und je nach Version auch aus einem Carbon-
Prepreg-Außenschaft mit Adapter. Zur Druckentlastung von empfindlichen oder knöchernen Stel­
len können je nach Version zusätzliche Silikon Gel-Polster und flexible Schaftbereiche optional
eingearbeitet werden. Die Innenschäfte werden individuell nach den Patientendaten gefertigt.
Beim SiOCX TF mit geschlossenem Außenschaft wird zur besseren Anpassung an den Patienten
ein Versorgungsschritt eingefügt. Dabei wird der definitive Innenschaft mit einem Diagnoseschaft
aus ThermoLyn ohne Adapter ausgeliefert. Der Diagnoseschaft bietet die Möglichkeit, Änderun­
gen an der Form und am Schaftrandverlauf vorzunehmen sowie die Adapterposition zu bestim­
men.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist Teil des Ottobock Modularsystems und kann mit anderen Pro­
dukten des Modularsystems kombiniert werden.
Der SiOCX TF Prox 7T452=1 ist für unterschiedliche Verschlusssysteme wie ShuttleLocks und
KISS Einzugsysteme geeignet. Der SiOCX TF Seal 7T452=2 eignet sich speziell für Unterdruck­
systeme in Kombination mit dem ProSeal SIL Liner.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren Extremität einzuset­
zen.
2.2 Einsatzgebiet
Das Produkt darf nur in TF-Prothesen eingesetzt werden.

3 Sicherheit

3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT
Warnung vor möglichen technischen Schäden.
HINWEIS
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Deutsch